ASTM F392 / F392M-21 柔性阻隔材料抗弯强度制备标准规范

美国材料与试验协会 (ASTM) 发布的《ASTM F392/F392M-21 柔性阻隔材料抗弯强度制备标准规范》描述了一种调节柔性阻隔材料以确定抗弯强度的程序。然后可以进行测试来确定柔韧性对材料特性的影响。这些测试超出了本应用程序的范围。

就本标准而言，针孔是指形状或尺寸不确定的小开口，其完全穿过柔性材料的所有层。术语“针”的使用提供了相对大小的参考，就像用针制成的小孔或好像是用针制成的一样。

除非另有规定，柔性材料样品均在 ASTM E171 定义的标准大气条件下拉伸。弯曲条件、循环次数和弯曲冲击强度根据所测试的材料结构类型而变化。除条件 E 外，条件 A 至 D 中的拉伸条件均由弯曲运动和随后的水平运动组成，因此薄膜会反复弯曲和压碎。频率为每分钟45次。

柔韧性失效是通过测量测试的弯曲条件对屏障或结构的机械性能的影响来确定的。需要评估的属性决定了适当的调节水平。灵活调理的各个层次可以概括如下：

• 条件A：完全灵活1小时（即2700次循环）
• 条件B：完全灵活20分钟（即900次循环）
• 条件C：完全灵活6分钟（即270次循环）
• 案例D：20个周期的完全灵活性
• 案例 E：仅具有 20 个周期的部分灵活性

该应用对于确定柔性包装材料对弯曲形成的针孔故障的抵抗力很有价值。通常使用调节级别 A、B 或 C。

D 和 E 调节通常用于确定弯曲对气体或湿气引起的阻隔性能和传输率的影响。此应用程序不测量或调节与弯曲失效有关的材料磨损。

如果多层结构中一个或多个层的完整性出现故障，则可能需要进行替代测试。可以将使用气体或水蒸气的附加渗透性测试与柔韧性测试结合使用来测量层完整性的损失。拉伸后可使用其他测试方法来评估针孔的存在。测试方法适用“ASTM F2097-20医疗产品初级软包装设计和评估标准指南”标准。

本标准中描述的各种条件是为了防止在评估材料结构时出现孔洞过多而无法有效计数（通常超过 50 个）或孔洞过少而无意义（通常每个样品少于 XNUMX 个）的情况。在选择测试的条件级别时，应考虑材料结构、测试基础以及与所述目标的相互一致性。

根据该标准设计了一台柔韧性测试机用于这些测试。该装置主要由一个直径为 90 毫米±6 毫米的固定心轴和一个直径为 1 毫米±90 毫米的可移动心轴组成。这些心轴与冲程起始位置（即最大距离）处的面对面距离相距 1 毫米加减 180 毫米。心轴上设有通风口，以防止样品受压。支撑心轴肩部的样本宽度为 2 毫米±13 毫米。可动心轴的运动由连接的花键轴控制。对于全部或最大行程，凹槽的设计使移动心轴在其行程的前 1 毫米内实现 90 度±440 度的扭转运动，然后是 4 毫米的直线水平运动，以便在关闭位置时心轴间距为 65 毫米±25 毫米。机器活动心轴的运动是正向和反向行程的一个完整循环的往复运动。

对于部分灵活性，即条件 E，移动头设置为仅覆盖 180 毫米范围中的 80 毫米。仅使用了约 90% 的弯曲行程，从而产生 400 度的弯曲运动。

测试还使用宽度达 13 毫米的柔性双面压敏胶带和模板来切割 200 毫米 x 280 毫米（正负 2 毫米）的样品。

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