ASTM F2096-11 通过内部加压检测包装总泄漏的标准测试方法（气泡测试）

美国材料与试验协会 (ASTM) 发布的 ASTM F2096-11 标准描述了一种用于检测包装中较大泄漏的测试方法（气泡测试）。该测试方法的灵敏度低至 250 μm，检出概率为 81%。然而，该测试方法的灵敏度尚未针对除纺粘聚烯烃以外的多孔材料或非多孔包装进行评估。该测试方法可用于袋装包装。但是，由于需要穿透包装以建立内部气压，因此它是一种破坏性方法。

该标准并非旨在解决其使用的所有安全问题（如果有）。 因此，实施本标准的人员有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

本标准中描述的气泡泄漏测试基于对由包装或无菌屏障系统缺陷导致的气泡流的目视检查。 该测试是通过将样品浸入水中并施加轻微压力来进行的。 这种破坏性测试方法是一种实用的方法，可用于检查包装是否存在可能导致产品非无菌的大泄漏。 该测试方法适用于不适合任何其他数据包完整性测试方法设备的非常大或长的数据包。

包装的内部压力强度是通过引入在包装的已知位置产生的控制缺陷来确定的。 在测试过程中，压力逐渐增加，直到开始出现稳定的气泡流，表明存在故障区域。

通常，这种测试方法用于检测医疗包装中的较大泄漏。该方法的灵敏度已降低至250 μm。气泡泄漏测试是评估包装袋或热成型托盘无菌屏障完整性的常用测试方法。

在它为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中，我们的组织还提供标准测试服务，用于检测内部加压包装的严重泄漏，在 ASTM F2096-11 标准范围内，其训练有素的专业员工和先进的技术设备。