EN 862 儿童安全包装 - 非药品用不可重新封闭包装的要求和测试程序

欧洲标准“EN 862 包装 - 儿童安全包装 - 非药品用不可重复密封包装的要求和测试程序”规定了用于盛装非药品的儿童安全型不可重复密封包装的性能要求和测试方法。本标准仅用于型式认证，不用于质量保证。

本标准适用于由一个或多个独立单元组成的一次性、不可重新密封的包装。药品用不可重新密封包装不在本标准的范围内。这些包装由单独的标准 ISO 14375《儿童安全、不可重新密封的药品包装——要求和测试》涵盖。

就本标准而言，适用以下术语和定义：

• 儿童安全包装：幼儿难以打开或接触内容物，但成人可以正常使用的包装。
• 不可重新密封的儿童安全包装：儿童安全包装或一块儿童安全包装，在全部或部分内容物被移除后无法正确重新密封。
• 替代产品：与其替代的产品类似的无效替代产品。
• 单位：任何产品的离散数量，可完全从包装中取出。
• 型式批准：认证由一组指定材料制成的特定类型的不可重新密封包装符合本标准要求且具有儿童防护功能的程序。
• 一次性包装：由一个或多个单元组成的包装，不仅单独保护，而且单独包装，供一次性使用。

在本标准中，一般要求定义如下：

• 当按照本标准的要求进行测试时，不可重新密封的儿童防护包装应具有足够的抵抗儿童打开的能力。
• 成人是否能够接触内容物可通过可选的成人测试来验证。不可重新密封的儿童安全包装必须符合本标准规定的性能要求，并且适用于内容物，提供机械保护，并在内容物和包装的整个使用寿命期间正常运转。
• 此类包装的制造商、零部件制造商、灌装商和包装商必须启动并实施程序来控制包装材料的质量，以确保型式认可的包装符合本标准的要求。

在本标准中，性能要求定义如下：

• 儿童测试：对于一次性包装，如果儿童在10分钟内（若无示范，则在5分钟内）从包装中取出一个或多个产品，则儿童测试未通过。根据本标准进行测试和评估时，包装必须具备儿童安全性能。
• 成人测试：除非销售点提供开启容器的装置，否则此项测试为可选。根据本标准进行测试和评估时，至少 90% 的成人应能够在 1 分钟的测试时间内无需任何演示即可接触至少 1 个产品。为尽量减少儿童不必要的测试暴露，应先进行成人测试，然后再进行儿童测试。

原则上，不可重新密封的儿童安全包装的型式认可是通过针对儿童的顺序测试方法获得的。最多 200 名年龄在 42 至 51 个月之间的儿童组成的测试组被分成两人一组。每个孩子都会得到一系列不可重新密封的包装，他们可以以自己选择的任何方式打开。如果孩子在 5 分钟内无法打开包装，则监督员会演示打开方法，并再给孩子 5 分钟的时间来打开包装。按顺序记录结果。如果测试图表上的结果轨迹进入验收区域，或者至少 80% 的儿童在 10 分钟内无法打开一个或多个单元，并且至少 85% 的儿童在前 5 分钟内无法打开一个或多个单元，则认为该包装具有儿童安全功能。还可以通过可选的全面板测试来评估包装的可访问性，该测试组由 100 名成年人组成。每位成年人将获得一个不可重复密封的包装、合适的开启工具和书面说明，并有5分钟时间熟悉包装。记录在1分钟测试时间内打开包装的成年人人数。如果至少90%的成年人能够在1分钟内打开至少1个单位，则该包装被认为符合本标准的要求。

应采用建议的生产工艺生产足够的包装，以确保检验员能够选择具有代表性的样品进行测试，并提供可供参考的替代品。不得使用危险产品填充待测包装；应使用合适的替代产品。测试样品的材质和设计必须符合技术规格，并代表原包装的平均批次。对于儿童小组测试，包装应未印刷。每次测试都应为测试组的每个成员提供一个新包装。测试前应检查每个样品包装的完整性。向儿童展示包装时，应去除外部零售包装，并允许儿童单独取用。

一般来说，测试过程分两个阶段进行：

• 儿童测试
• 成人测试

儿童安全是产品设计的首要考虑因素，尤其是在包装潜在危险的家居用品时。EN 862 标准规定了儿童安全型不可重复密封包装的安全要求和测试方法。该标准通过增加儿童打开某些包装的难度，在防止意外中毒方面发挥着关键作用。

本标准适用于可能对儿童造成风险的非药品包装。例如：

• 家用清洁产品
• DIY 化学品（例如粘合剂、油漆、溶剂）
• 农药
• 含尼古丁的产品
• 一些化妆品（例如染发剂、指甲油去除剂）

这些产品通常含有吞咽后可能有害甚至致命的物质，因此儿童安全包装是一道重要的防线。

该标准建立了设计标准和性能测试程序，以确保儿童安全：

• 儿童耐久性性能测试：观察一组儿童（通常年龄在42-51个月之间）尝试打开包装的情况。测试在受控环境中进行，并在监督下进行。测试要求一定比例的儿童在规定时间内（通常为5分钟）无法打开包装，才能通过测试。包装还必须功能齐全，且成人能够轻松打开。
• 成人可用性测试：50-70岁的成年人必须能够无需工具或过度用力打开包装。这确保包装不会过于难以打开，以免影响目标消费者的正常使用。
• 机械和环境测试：包装可能要经过跌落测试、压缩测试和环境条件（例如温度和湿度），以确保其保持完整性和安全性能。

遵守 EN 862 标准的主要好处是：

• 增强儿童安全：防止意外中毒或受伤。
• 法规遵从性：帮助制造商遵守欧盟和国家法规，避免法律处罚或召回。
• 消费者信任：体现对安全和负责任的产品设计的承诺。
• 市场准入：许多欧洲国家销售的产品所要求或期望的特征。

归根结底，EN 862 标准是保护儿童免受潜在危险非药品产品侵害的重要工具。该标准为儿童安全、不可重复密封的包装制定了明确的指导方针，有助于制造商生产更安全、更合规的产品，同时确保成人的易用性。

我们机构运营多年，密切关注全球科技发展，拥有经验丰富的专业团队和广泛的基础设施，为各行各业的企业提供广泛领域的测试、测量和分析服务。此外，我们还提供符合 EN 862 包装 - 儿童安全包装 - 非药品不可重复密封包装的要求和测试程序的测试服务。