FDA 21 CFR 177.1550 全氟碳树脂

美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据联邦法规 (CFR) 发布的“ FDA 21 CFR 177.1550 全氟碳树脂”标准概述了与食品接触的产品或产品组件的安全使用要求。

就本标准而言，全氟碳树脂通过以下方法生产：

• 六氟丙烯与四氟乙烯的均聚或共聚
• 全氟丙基乙烯基醚与四氟乙烯的共聚

树脂必须符合本标准规定的提取限制。

上述全氟碳树脂以及由该树脂制成的制品或涂层可以含有以下可选成分：

• 食品或食品包装中通常被认为安全的物质在使用上受到特定的限制。
• 根据先前的制裁或批准而使用的物质须遵守先前的制裁或批准中规定的限制。
• 根据适用法规授权的物质，并受本节和 FDA 21 CFR 175 和 FDA 21 CFR 178 中规定的限制。

美国食品药品管理局 (FDA) 在确保消费品（尤其是食品相关产品）安全方面发挥着至关重要的作用。在其全面的法规中，《联邦法规》第 21 CFR 177 条专门针对“间接食品添加剂：聚合物”。该法规概述了用于食品接触应用的聚合物材料的要求，以确保其安全且不会对消费者的健康构成风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）21 CFR 177专门针对用作间接食品添加剂的聚合物。这些材料在生产、包装、加工或运输过程中与食品接触，但并非有意添加到食品本身。这些材料包括塑料、橡胶以及用于包装、容器和食品加工设备等产品中的其他聚合物。

本法规分为以下章节：

• A 小节：保留。
• 子部分 B：用作一次性和可重复使用食品接触表面主要成分的物质。
• 子部分 C：仅用作可重复使用产品的组件的物质。

该法规的主要目的是确保用于食品接触应用的聚合物不会将有害物质渗入食品中，从而保护公众健康。

FDA 21 CFR 177 适用于以下用途的聚合物：

• 一次性应用，例如食品包装（例如塑料薄膜、容器）。
• 重复使用的应用，例如食品加工设备中使用的橡胶密封件、垫圈或手套。

该法规规定了允许使用的材料、其允许的成分以及使用条件（例如温度、食品类型）。本节包含针对特定聚合物的详细内容，包括“FDA 21 CFR 177.1550 全氟碳树脂”。

FDA 21 CFR 177.1550 规定了聚四氟乙烯 (PTFE) 树脂（俗称特氟龙）在食品接触产品中的使用要求。PTFE 独特的耐化学性、高温稳定性和不粘特性使其广泛用于炊具涂层、垫圈、密封件和工业食品加工设备。该法规适用于与食品间接接触的材料，例如包装或加工设备，而非直接接触食品添加剂的材料。

该标准的要点是：

• 允许将 PTFE 树脂用作食品接触产品的组件。
• 定义允许使用哪些类型的 PTFE（例如颗粒和细粉）。
• 它对可去除物质设定了限制，以防止有害物质迁移到食物中。
• 由 PTFE 制成的产品必须通过以下溶剂的提取测试：
  • 蒸馏水（模拟水样食物）
  • 8% 乙醇（模拟酒精食品）
  • 正庚烷（模拟脂肪食物）
• 出于安全原因，进入食物的物质总量不得超过规定的限度。
• 只要符合提取极限，PTFE 产品就可以在所有温度条件下与所有类型的食物接触。

允许使用以下类型的 PTFE 树脂：

• 颗粒树脂
• 细粉树脂

两种形式都必须满足严格的制造纯度要求。

用于食品接触应用的 PTFE 树脂必须进行可萃取物测试。在此测试过程中，产品会暴露于食品模拟物中，迁移物质的量不得超过规定限值。这些测试在规定的时间和温度条件下进行。符合要求可确保 PTFE 不会向食品中释放不安全水平的残留物。

PTFE 树脂制成的产品适用于所有类型的食品，且适用于所有温度条件，只要其萃取极限不超出其范围。这使得 PTFE 成为用途最广泛的食品接触聚合物之一。

FDA 21 CFR 177.1550 标准被认为重要的主要原因是：

• 消费者安全：防止有害化学物质迁移到食物中。
• 行业标准化：为制造商提供清晰的法律框架来开发基于 PTFE 的食品接触产品。
• 多功能性：这使得 PTFE 可以安全地用于广泛的应用，从不粘炊具和烤盘到工业食品加工中的垫圈和衬里。
• 合规性和认证：制造商经常声明其产品符合 FDA 21 CFR 177.1550，以向客户保证其产品在美国市场上是安全的且合法的。

简而言之，FDA 21 CFR 177.1550 标准确保 PTFE 基材料（例如锅、盘、垫圈、管道和类似衬里）在食品加工、储存和制备过程中可供消费者安全使用。该标准还为制造商声称其 PTFE 材料符合 FDA 食品接触应用标准提供了法律依据。

该标准的主要工业应用包括：

• 炊具：不粘锅、烤盘和烘焙用具。
• 加工设备：暴露在高温和食物中的机械中的垫圈、密封件和衬里。
• 包装：化学惰性至关重要的柔性薄膜和涂层。
• 医疗食品接口：必须经受灭菌且不会污染食物或液体的管道或容器。

因此，FDA 21 CFR 177.1550 在确保 PTFE 树脂在食品接触应用中的安全使用方面发挥着至关重要的作用。该标准通过定义严格的成分和提取限值，使制造商能够充分利用 PTFE 的卓越性能，同时保护消费者权益。遵守该标准不仅是一项法律要求，也是食品行业质量和安全的基准。

综上所述，该标准是规定PTFE树脂（特氟龙）在与食品接触的材料中可以安全使用的条件的标准。

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