EN 16274 Methoden zur Analyse von Allergenen – GC-Analyse einer spritzfertigen Probe

Eine europäische Norm, EN 16274, definiert eine Testmethode zur Identifizierung und Erkennung von 24 mutmaßlichen flüchtigen Allergenen aus spritzfertigen Kosmetika und Rohstoffen, die in Kosmetikprodukten verwendet werden. Diese Testmethode ist mit der gaschromatographischen Analyse kompatibel. Diese Analyse verwendet nach der Probenvorbereitung die Methode der Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS). 24 allergenverdächtige Stoffe fallen in den Geltungsbereich der in den Ländern der Europäischen Union geltenden Kosmetikrichtlinie 2003/15/EG.

Die in dieser Norm beschriebene Methode umfasst eine umfassende Analyse von 24 flüchtigen vermuteten Allergenen, beispielsweise durch Gaschromatographie kombiniert mit Massenspektrometrie nach Verdünnung in einem inerten Lösungsmittel. Bei dieser Analyse werden zwei Tests durchgeführt, um 24 vermutete Allergene mithilfe von zwei Gaschromatographie-Kapillarsäulen unterschiedlicher Polarität chromatographisch zu trennen. Die Identifizierung eines vermuteten Allergens erfolgt, wann immer möglich, mithilfe der Gaschromatographie – Massenspektrometrie im Scanning-Modus. Die Quantifizierung erfolgt durch Einzelionenverfolgung. Das Endergebnis hängt von der Übereinstimmung der unterschiedlichen Ionenverhältnisse ab, die für beide Injektionen entsprechend den spezifischen Anforderungen erzielt werden. Sofern nicht anders angegeben, werden nur Reagenzien mit Analysequalität verwendet.

Diese Analysen ermöglichen die Bestimmung der Art und Menge flüchtiger Verbindungen, die als Allergene in Duftkompositionen und Rohstoffen für Kosmetikprodukte gelten. Diese Analysen werden an gaschromatographischen – massenspektrometrischen, injektionsfertigen Matrixproben durchgeführt, die mit der Gaschromatographie kompatibel sind. Bei diesen Analysen wird ein Gaschromatograph mit Flammenionisationsdetektor verwendet. Dieses Gerät dient ausschließlich zur Bestimmung der Reinheit von Referenzproben, die zur Kalibrierung bestimmt sind, und gegebenenfalls zur Bestimmung von Standards oder zur Quantifizierung hochkonzentrierter Analyten vor der quantitativen Analyse.

Zu den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die unsere Organisation mit geschultem und fachkundigem Personal und fortschrittlicher technologischer Ausrüstung für Unternehmen in verschiedenen Branchen im Rahmen der Norm EN 16274 durchführt, gehört auch die GC-Analyse von spritzfertigen Proben zur Bestimmung der Menge verdächtiger Geruchsallergene in Verbraucherprodukten.