IFSCC-Monographie Nr. 2 Grundlagen der Stabilitätsprüfung

Die IFSCC International Federation of Cosmetic Chemists Societies ist eine weltweite Organisation, die sich auf die internationale Zusammenarbeit in der kosmetischen Wissenschaft und Technologie konzentriert. Von dieser Organisation entwickelt, Monographie Nr. 2 befasst sich eher mit den praktischen als mit den theoretischen Aspekten von Stabilitätsprüfungen an kosmetischen Mitteln. Insbesondere empfiehlt er, die genauen Ziele jedes Tests klar zu definieren und sorgfältig zu planen, um viel Zeit und Aufwand zu sparen.

Der Umfang dieser Monographie ist wie folgt:

• Allgemeine Einführung und Ziele und Prinzipien der Stabilitätsprüfung
• Testbedingungen
• Stichprobenauswahl
• Produkthaltbarkeit

Der allgemeine Zweck eines Stabilitätstests besteht darin, festzustellen, ob ein bestimmtes Produkt in dem Behältnis, in dem es vermarktet wird, unter den Bedingungen des Marktes, auf dem es verkauft wird, eine angemessene Haltbarkeit hat. Die Haltbarkeit ist, vereinfacht ausgedrückt, die Zeit, die ein Produkt bei Lagerung unter Marktbedingungen innerhalb seiner Spezifikationen bleibt. Jedes Produkt verändert sich im Laufe der Zeit und ist letztendlich unbefriedigend, sodass das Produkt nicht mehr seinen Spezifikationen entspricht.

Die Haltbarkeit wird hauptsächlich durch die Stabilität des Produkts bestimmt, und die Stabilität besteht aus zwei separaten Komponenten:

• Die inhärente chemische und physikalische Stabilität des Produkts bzw. des Verpackungsinhalts (Produktstabilität)
• Mögliche Wechselwirkungen zwischen dem Produkt (Inhaltsstoffen) und seinem direkten Behältnis (Produkt-Behälter-Kompatibilität)

Die Zwecke der Stabilitätsprüfung sind:

Grundlage für die richtige Gestaltung eines Tests ist die klare Definition der Testziele. Beispielsweise kann ein Test eines oder mehrere der folgenden Ziele haben:

• Bewertung der Stabilität des Produkts (Bestandteils).
• Bewertung der Produkt-Behälter-Kompatibilität
• Vergleich der Stabilität eines Produkts, das mit einem modifizierten Verfahren hergestellt wurde, mit der des Originalprodukts
• Vergleich der Stabilität eines nach modifizierter Rezeptur hergestellten Produktes mit der des Originalproduktes
• Vergleich der Stabilität eines auf neuen Produktionsanlagen hergestellten Produkts mit der des Originalprodukts
• Vergleich der Kompatibilität eines Produkts mit einem neuen Behälter im Vergleich zum Originalbehälter
• Untersuchung der Auswirkung neuer Materialien aus einer neuen Bezugsquelle auf die Produktstabilität

Unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Sektoren durchgeführt hat, hat unsere Organisation mit ihrem geschulten und erfahrenen Personal und ihrer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung die IFSCC-Monographie Nr. 2 Sie erbringt auch Prüfdienstleistungen im Rahmen der Grundlagen der Stabilitätsprüfung.