ISO 16128 Kosmetik – Leitfäden zu technischen Definitionen und Kriterien für natürliche und biologische kosmetische Inhaltsstoffe und Produkte

Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelte Norm „ISO 16128 Kosmetik – Leitfaden zu technischen Definitionen und Kriterien für natürliche und biologische kosmetische Inhaltsstoffe und Produkte“ besteht im Wesentlichen aus zwei Teilen, die unter demselben Titel veröffentlicht wurden:

• Die Norm „ISO 16128-1 Teil 1: Definitionen für Inhaltsstoffe“ beschreibt Richtlinien für Definitionen natürlicher und biologischer kosmetischer Inhaltsstoffe. In diesem Standard werden neben natürlichen und biologischen Inhaltsstoffen auch andere Inhaltsstoffkategorien, die für die Entwicklung natürlicher und biologischer Produkte erforderlich sein können, mit den entsprechenden Einschränkungen definiert. Die Norm ISO 16128 befasst sich nicht mit der Produktkommunikation (z. B. Werbeaussagen und Kennzeichnung), der Sicherheit für Menschen, der Umweltsicherheit und sozioökonomischen Aspekten (z. B. fairer Handel) und auch nicht mit den Eigenschaften von Verpackungsmaterialien oder den für Kosmetika geltenden gesetzlichen Anforderungen.

Natürliche Inhaltsstoffe sind kosmetische Inhaltsstoffe, die ausschließlich aus Pflanzen, Tieren, Mikroorganismen oder Mineralien gewonnen werden und aus diesen Materialien gewonnen werden.

• Physikalische Verfahren (z. B. Mahlen, Trocknen, Destillieren)
• Fermentationsreaktionen, die in der Natur vorkommen und zu natürlich vorkommenden Molekülen führen, und
• Herkömmliche Verfahren ohne gezielte chemische Veränderung (z. B. Extraktion mit Lösungsmitteln)

andere Herstellungsverfahren, einschließlich Der Anhang zu dieser Norm enthält die Definition von Lösungsmitteln und Kategorien von Extrakten, die unter Verwendung von Lösungsmitteln für die Verarbeitung und Herstellung von Inhaltsstoffen gewonnen werden (Anhang A). Unter der Oberbegriffsbezeichnung natürlichen Ursprungs werden folgende Materialien und daraus hergestellte Werkstoffe zusammengefasst:

• Pflanzen, einschließlich Pilze und Algen (Inhaltsstoffe aus gentechnisch veränderten Pflanzen können in bestimmten Teilen der Welt als natürliche Inhaltsstoffe gelten)
• Mineralien
• Tiere
• Mikroorganismen.

Aus fossilen Brennstoffen gewonnene Komponenten sind von der Definition ausgeschlossen.

Natürliche Mineralverbindungen sind anorganische Substanzen (d. h. nichtkarbonatische und karbonatische Salze), die auf natürliche Weise in der Erdkruste vorkommen und eine einzigartige chemische Formel sowie einen konsistenten Satz physikalischer Eigenschaften (z. B. Kristallstruktur, Härte, Farbe) aufweisen.

Bio-Zutaten sind natürliche Zutaten, die aus biologischem Anbau oder Wildsammlung gemäß nationaler Gesetzgebung oder gegebenenfalls gleichwertigen internationalen Standards stammen.

Wasser gilt als natürlich. Allerdings können die folgenden definierten Wassertypen unterschiedlich behandelt werden:

• Als Wasserbestandteil bezeichnet man den Flüssigkeits- (Saft-)Gehalt frischer Pflanzen.
• Das Rekonstitutionswasser entspricht dem im Originalmaterial enthaltenen Wasser und wird verwendet, um das trockene Material wieder auf seinen ursprünglichen Inhalt zu bringen.
• Extraktionswasser ist Wasser, das zum physikalischen Entfernen von Komponenten aus einem Materialgemisch verwendet wird.

Weder die ISO-Norm 16128-1 noch die ISO-Norm 16128-2 befassen sich mit der Produktkommunikation (z. B. Werbeaussagen und Kennzeichnung), der Sicherheit für Menschen, der Umweltsicherheit, sozioökonomischen Aspekten (z. B. fairem Handel), den Eigenschaften von Verpackungsmaterialien oder den für Kosmetika geltenden gesetzlichen Anforderungen. Dieser Standard basiert auf dem ISO 16128-1-Standard und verbessert diesen. Andererseits ist es für die gemeinsame Verwendung mit der Norm ISO 16128-1 vorgesehen.

Der Ansatz zur Bestimmung der Indizes „natürlich“, „natürlichen Ursprungs“, „biologisch“ und „organischer Ursprung“ für kosmetische Inhaltsstoffe ist wie folgt: Dieser Standard gilt für Inhaltsstoffe als definierte chemische Substanzen oder tierische, mineralische, mikrobielle oder pflanzliche Materialien (ganz, teilweise oder als Extrakt). Bei einer Mischung aus zwei oder mehr Komponenten wird der Beitrag jeder Komponente separat berücksichtigt.

Wenn ein Lösungsmittel teilweise verdampft ist, kann der Hersteller des Extrakts bewährte Verfahren der Branche (z. B. Messung durch Instrumente, Charakterisierung der Lösungsmittelflüchtigkeit, veröffentlichte Werte der Verdampfungsraten) verwenden, um Indizes des Extrakts zu bestimmen. Der Ansatz und die Gründe für diese Feststellung sollten interessierten Parteien auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden. Die Berechnung der Extraktindizes erfolgt nach den in dieser Norm beschriebenen Regeln. Bei Auszügen gelten für die Ermittlung der Indizes folgende Grundsätze:

• Die Indizes der fertigen Extrakte sollten die Ausgangsmaterialien (d. h. die Lösungsmittelkomponenten und die nicht extrahierte Masse) widerspiegeln.
• Extrakte können aus frischen oder getrockneten Materialien hergestellt werden.
• Der Extraktionsvorgang endet mit der Trennung des Extraktes vom unlöslichen Rückstand (z. B. durch Filtration). Wenn nachfolgende Operationen durchgeführt werden (z. B. Verwässerung, Schutz), wird ihr Beitrag zu den Indizes als Hinzufügung neuer Komponenten behandelt.
• Der endgültige Extrakt (z. B. im Falle einer Konzentration) darf keinen höheren organischen oder natürlichen Gehalt aufweisen als die Ausgangsmaterialien.
• Trockene Pflanzen können durch Wasser wieder ihre ursprüngliche Frischmasse erreichen. Damit der fertige Extrakt zu seinem natürlichen bzw. organischen Gehalt zählt, muss Rekonstitutionswasser vorhanden sein.
• Bei der Berechnung des Bio-Index wird Regenerationswasser als biologisch betrachtet, während überschüssiges Extraktionswasser als natürlich betrachtet wird.
• Ein aus nicht biologisch angebauten Pflanzen gewonnener Extrakt hat einen Bio-Index und einen Bio-Ursprungsindex von 0.
• Die Lösungsmittelkomponenten sind im Anhang der Norm ISO 16128-1 definiert.
• Die Verwendung nicht natürlicher Komponenten (z. B. Alkoholvergällungsmittel) in Komponentenlösungsmitteln ist zulässig. Wenn die Mischung jedoch ein nicht natürliches Komponentenlösungsmittel enthält, ist die gesamte Mischung nicht natürlich.

Der Natürlichkeitsindex ist ein Wert, der angibt, inwieweit ein kosmetischer Inhaltsstoff der Definition eines natürlichen Inhaltsstoffs in der Norm ISO 16128-1 entspricht. Die Wertzuweisung erfolgt für jede Komponente nach folgender Richtlinie: Natürlicher Index = 1: Die Komponente erfüllt die Definition einer natürlichen Komponente. Die natürlichen Indizes von Bestandteilwasser, Rekonstitutionswasser, Extraktionswasser und Formulierungswasser werden jeweils mit 1 gewertet. Natürlicher Index = 0: Die Komponente erfüllt nicht die Definition einer natürlichen Komponente. Der natürliche Index des Extrakts wird nach der angegebenen Formel berechnet. Beispielsweise beträgt der Natürlichkeitsindex von Extrakten aus natürlichen Inhaltsstoffen 1, wenn die verwendeten Lösungsmittel (einschließlich Wasser) natürlich sind.

Der Natural Origin Index ist ein Wert, der angibt, inwieweit ein kosmetischer Inhaltsstoff den Definitionen natürlicher Inhaltsstoffe, natürlich gewonnener Inhaltsstoffe oder mineralischer Inhaltsstoffe in der Norm ISO 16128-1 entspricht.

Unsere Organisation verfügt über einen starken Mitarbeiterstamm, der die Entwicklungen im Bereich Wissenschaft und Technologie weltweit aufmerksam verfolgt und sich ständig verbessert. Zu den zahlreichen Prüf-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die für Unternehmen in verschiedenen Branchen angeboten werden, gehören auch Prüfdienstleistungen gemäß der Norm „ISO 16128 Kosmetik – Leitfaden zu technischen Definitionen und Kriterien für natürliche und biologische kosmetische Inhaltsstoffe und Produkte“.