ISO 16217 Kosmetik – Eintauchverfahren zur Bestimmung der Wasserbeständigkeit

Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) herausgegebene Norm ISO 16217 „Kosmetik – Prüfverfahren für Sonnenschutzmittel – Immersionsverfahren zur Bestimmung der Wasserbeständigkeit“ beschreibt das Immersionsverfahren zur Bestimmung der Wasserbeständigkeit von Sonnenschutzmitteln in einem lebenden Organismus. Diese Norm gilt für Produkte, die für den Kontakt mit der menschlichen Haut bestimmt sind und Bestandteile enthalten, die UV-Strahlen absorbieren, reflektieren oder streuen können. Sie sind zudem so konzipiert, dass sie sich beim Eintauchen in Wasser oder Flüssigkeit nur schwer von der Haut entfernen lassen. Diese Norm ist in Verbindung mit der Norm ISO 24444 „Kosmetik – Prüfverfahren für Sonnenschutzmittel – Bestimmung des Lichtschutzfaktors (LSF) in einem lebenden Organismus“ zu lesen.

ISO 16217 ist eine internationale Norm, die ein standardisiertes Immersionsverfahren zur Bewertung der Wasserbeständigkeit von Sonnenschutzmitteln definiert. Diese Norm bietet eine einheitliche Methodik zur Bestimmung, wie gut Sonnenschutzmittel ihre Schutzwirkung nach Wasserkontakt beibehalten. Sie wird in Verbindung mit ISO 24444 angewendet, welche die Methode zur Bestimmung des Lichtschutzfaktors (LSF) von Sonnenschutzmitteln definiert.

Die Norm ISO 16217 gilt für Sonnenschutzmittel mit folgenden Eigenschaften:

• Produkte, die zur Anwendung auf der menschlichen Haut bestimmt sind.
• Produkte, die Komponenten enthalten, welche ultraviolette (UV-)Strahlung absorbieren, reflektieren oder streuen.
• Produkte, die als wasserabweisend vermarktet werden oder so konzipiert sind, dass sie bei Wasserkontakt auf der Haut bleiben.
• Es erfordert eine Überprüfung der Leistungsfähigkeit nach dem Eintauchen in Wasser.

Die Hauptziele der Norm ISO 16217 sind:

• Zur Festlegung eines standardisierten Testverfahrens für die Wasserbeständigkeit von Sonnenschutzmitteln.
• Um die Vergleichbarkeit zwischen Laboren und Testorganisationen zu verbessern.
• Um verlässliche Angaben zur Wasserbeständigkeit auf Sonnenschutzmitteletiketten zu unterstützen.
• Um das Vertrauen der Verbraucher in die Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln zu stärken.
• Um die internationale regulatorische Anerkennung von Testergebnissen zu erleichtern.

Prinzipiell bewertet dieser Standard, wie wirksam ein Sonnenschutzmittel nach kontrolliertem Eintauchen in Wasser bleibt. Im Allgemeinen umfasst das Verfahren Folgendes:

• Anwendung von Sonnenschutzmitteln bei menschlichen Probanden gemäß festgelegten Protokollen.
• Kontrollierte Tauchzyklen unter festgelegten Bedingungen.
• SPF-Prüfung nach dem Eintauchen gemäß der in der Norm ISO 24444 beschriebenen Methodik.
• Die Wasserbeständigkeit wird durch den Vergleich der Lichtschutzfaktorwerte (LSF) vor und nach dem Kontakt mit Wasser ermittelt.

Dieses Verfahren gewährleistet, dass Sonnenschutzmittel, die wasserfeste Eigenschaften versprechen, unter wiederholbaren und wissenschaftlich kontrollierten Bedingungen getestet werden.

Die Norm ISO 16217 regelt viele wichtige Variablen, darunter:

• Wassertemperatur
• Eintauchzeit
• Anzahl der Tauchzyklen
• Trocknungsverfahren zwischen den Tauchgängen
• Themenvorbereitung
• Anforderungen an die Produktanwendung
• Methodik zur Bewertung des Sonnenschutzfaktors (SPF)

Dieser Standard verringert die Variabilität der Testergebnisse zwischen verschiedenen Laboren durch die Standardisierung dieser Parameter.

Die Norm ISO 16217 findet breite Anwendung bei:

• Sonnenschutzmittelhersteller
• Kosmetikprüflaboratorien
• Ohrensausen
• Zertifizierungsstellen
• Forschungseinrichtungen
• Produktentwicklungsteams

Dieser Standard ist besonders wichtig für Unternehmen, die Produkte vermarkten, die als wasserdicht oder hochgradig wasserdicht beworben werden.

Die Vorteile der Norm ISO 16217 sind folgende:

• Verbesserte Verbrauchersicherheit: Verbraucher erhalten zuverlässigere Informationen über die Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln beim Schwimmen, Wassersport und anderen Aktivitäten im Wasser.
• Internationale Harmonisierung: Dieser Standard bietet einen weltweit anerkannten Testansatz, der Herstellern hilft, ihre Produkte auf internationalen Märkten einzusetzen.
• Verlässliche Produktangaben: Hersteller können ihre Angaben zur Wasserdichtigkeit mit wissenschaftlich validierten Testmethoden belegen.
• Verbesserte Produktentwicklung: Forschungs- und Entwicklungsteams können Rezepturen anhand eines einheitlichen Testrahmens vergleichen.
• Regulatorische Unterstützung: Viele Regulierungsbehörden erkennen ISO-basierte Testmethoden bei der Bewertung von Werbeaussagen zu Sonnenschutzmitteln an.

Die Norm ISO 16217 definiert den Lichtschutzfaktor nicht eigenständig. Sie wird vielmehr in Verbindung mit der Norm ISO 24444 verwendet. Die Norm ISO 24444 legt die grundlegende Lichtschutzleistung (LSF) fest. Die Norm ISO 16217 beschreibt das Verfahren zur Wasserimmersion, das vor der erneuten Bestimmung des Lichtschutzfaktors anzuwenden ist. Zusammen bilden diese Normen einen umfassenden Rahmen zur Bewertung der Wirksamkeit des Sonnenschutzes und der Wasserbeständigkeit.

Die Norm ISO 16217 ist wichtig, da sie eine standardisierte und wissenschaftlich validierte Methode zur Bewertung der Wasserfestigkeit von Sonnenschutzmitteln bietet. Sonnenschutzmittel werden häufig beim Schwimmen, Sport und anderen Outdoor-Aktivitäten verwendet. Der Kontakt mit Wasser und Schweiß kann ihre Wirksamkeit beeinträchtigen. Ohne ein einheitliches Testverfahren könnten Hersteller widersprüchliche oder irreführende Angaben zur Wasserfestigkeit machen. Die wichtigsten Gründe für die Notwendigkeit dieser Norm sind folgende:

• Schutz der Verbrauchergesundheit: Sonnenschutzmittel dienen in erster Linie dem Schutz der Haut vor schädlichen ultravioletten (UV-)Strahlen. Verliert ein Sonnenschutzmittel nach dem Kontakt mit Wasser seine Wirksamkeit, können Risiken wie Sonnenbrand, vorzeitige Hautalterung, UV-bedingte Hautschäden oder ein erhöhtes Hautkrebsrisiko entstehen. Dieser Standard stellt sicher, dass als wasserfest vermarktete Produkte auch nach dem Eintauchen in Wasser weiterhin einen wirksamen Schutz bieten.
• Es liefert verlässliche Angaben zur Wasserbeständigkeit: Aussagen wie „wasserbeständig“ können Kaufentscheidungen beeinflussen. Dieser Standard etabliert eine einheitliche Testmethodik, die es Herstellern ermöglicht, diese Angaben mit objektiven Daten zu belegen.
• Es schafft weltweite Einheitlichkeit: Bevor internationale Standards weithin eingeführt wurden, verwendeten verschiedene Regionen und Labore oft unterschiedliche Testmethoden, was den Vergleich der Ergebnisse erschwerte. Dieser Standard,
  • Es harmonisiert internationale Testverfahren.
  • Es verringert die Unterschiede zwischen den Laboren.
  • Es erleichtert die weltweite Produktregistrierung und -akzeptanz.
• Es unterstützt die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen: Aufsichtsbehörden fordern häufig wissenschaftliche Nachweise für die Wirksamkeitsaussagen von Sonnenschutzmitteln. Dieser Standard bietet eine anerkannte Testmethodik, dokumentierte Verfahren für Laboruntersuchungen und verlässliche Nachweise für Produktzulassungen und behördliche Prüfungen. Dies hilft Herstellern, die Einhaltung der Vorschriften für Kosmetika und Sonnenschutzmittel nachzuweisen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ISO 16217 der internationale Standard für die Prüfung von Sonnenschutzmitteln unter Wasser ist. Er definiert ein kontrolliertes Verfahren zur Bewertung der Wasserbeständigkeit und ist für die Anwendung in Verbindung mit den Prüfverfahren nach ISO 24444 konzipiert. Dieser Standard trägt sowohl zur Verbrauchersicherheit als auch zur Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen bei, indem er sicherstellt, dass die Angaben zur Wasserbeständigkeit von Sonnenschutzmitteln korrekt, reproduzierbar und international anerkannt sind.

Seit vielen Jahren versteht unser Unternehmen mit seinem kompetenten und erfahrenen Team die Bedürfnisse seiner Kunden, bietet ihnen die benötigten fortschrittlichen Prüfdienstleistungen und unterstützt sie beim Aufbau, der Implementierung und der Verbesserung von Managementsystemen. In diesem Rahmen bieten wir auch Prüfdienstleistungen gemäß der Norm ISO 16217 an.