Herausforderungstests

Herausforderungstests

Um den antimikrobiellen Schutz eines Kosmetikprodukts zu bewerten, verwenden wir eine Vielzahl von Protokollen für kosmetische Belastungstests. Unsere erfahrenen Wissenschaftler ermitteln den besten und kostengünstigsten Benchmark für Ihre Anforderungen.

Herausforderungstests

EP- oder USP 51-Test

Zu den Referenzstandards des Europäischen Arzneibuchs (EP) und des US-amerikanischen Arzneibuchs 51 (USP 51) gehört, dass das Kosmetikum nach Möglichkeit in seinem endgültigen Behälter aufbewahrt wird. Sie verwenden einen verschriebenen Impfstoff gegen die entsprechenden Mikroorganismen (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).

Das Scannen erfolgt wie folgt:

  • Lagerung des beimpften Präparats bei einer vorgeschriebenen Temperatur.
  • In regelmäßigen Abständen Proben aus dem Behälter entnehmen.
  • Zählung der Organismen in den entnommenen Proben.

Sonuçlar
Ergebnisse können innerhalb von 35 Tagen erhalten werden.

Die konservierenden Eigenschaften der Zubereitung sind in geeigneter Weise ausreichend, wenn die Anzahl der Mikroorganismen in der beimpften Zubereitung, die vorgeschriebenen Temperaturen und die vorgeschriebene Zeit signifikant abnehmen oder nicht zunehmen.

Mindestprobenmenge
100 g

ISO 11930 Test

ISO 11930 Kosmetik – Mikrobiologie – Bewertung des antimikrobiellen Schutzes eines kosmetischen Produkts ist eine Referenzmethode zur Bewertung des Schutzes einer kosmetischen Formulierung.

Es enthält für jeden Testkeim:

  • Kontaktierung der Formulierung mit kalibrierten Impfstoffen (20 g Testformulierung, 0.2 ml kalibrierte Impfstoffe).
  • Periodische Messung der Anzahl überlebender Mikroorganismen über einen Zeitraum von 28 Tagen.
  • Lagerung von Inokulumformulierungsbehältern bei (22.5 ± 2.5 °C).
  • Aufeinanderfolgende Zehnfachverdünnungen unter Verwendung einer Plattenzählmethode.
  • Für jede Zeit und Belastung wird der Log-Reduction-Wert berechnet und mit den für die Bewertungskriterien A oder B erforderlichen Mindestwerten verglichen.

Sonuçlar
Ergebnisse können innerhalb von 35 Tagen erhalten werden.

Mindestprobenmenge
100 g

Wiederholungsimpfungsprotokolltest

Das Wiederholungsimpfungsprotokoll ähnelt dem EP-Referenzstandard. Die Proben werden am 7. Tag erneut beimpft. Die Beobachtungen werden nach den vorgeschriebenen Zeiten wiederholt. Der Test wird um 7 Tage verlängert.

Sonuçlar
Ergebnisse können innerhalb von 42 Tagen erhalten werden.

Mindestprobenmenge
100 g

Gemischte Kultur

Der firmeninterne Mischkulturtest mit mehreren Stämmen ist darauf ausgelegt, eine Retentionszeit nach einer einzelnen Inokulation zu simulieren.

Der Test besteht aus:

  • Einteilung mehrerer Standardstämme in die Kategorien Bakterien, Hefen und Schimmel.
  • Testen Sie das Präparat mit einer Sortenmischung.

Sonuçlar
Ergebnisse können innerhalb von 42 Tagen erhalten werden.

Die Messwerte werden für jeden Stamm angegeben. Unter den Bedingungen, unter denen der Test durchgeführt wird, sind die Schutzeigenschaften des Präparats ausreichend, wenn keine signifikante Abnahme oder Zunahme gemäß den EP-Kriterien auftritt.

Mindestprobenmenge
100 g

Protokolltest löschen

Bei Feuchttüchern ist die Probenvorbereitung ein kritischer Punkt.

Zur Rekontamination mit Feuchttüchern gehören:

  • Einzelne, mit Feuchttüchern versehene Teilproben mit jedem der 5 rekonstituierten Stämme kontaminieren.
  • Testen Sie jede Teilprobe in jedem Teilintervall (0 Mal, 2 Tage, 7 Tage, 14 Tage, 28 Tage) auf die Keimzahl.
  • Auswertung der täglichen Reduzierung.
  • Der Rest des Tests entspricht dem EP-Referenzstandard.

Sonuçlar
Ergebnisse können innerhalb von 35 Tagen erhalten werden.

Mindestprobenmenge
100 g

Wie berichten wir über Ergebnisse?
Für alle neuen Kosmetikprodukte, die wir testen, liefern wir Zwischenergebnisse. Dies unterstützt Ihren F&E-Entscheidungsprozess, sodass Ihre Produkte schneller auf den Markt kommen können.

Berichterstattung in Echtzeit
Da strenge Forschungs- und Entwicklungsfristen gelten, ist es sehr wichtig, die Schutzwirksamkeit bei der Entwicklung und Einführung neuer Kosmetikprodukte zu bewerten. Wir planen unsere Benchmark-Tests, sobald wir ein neues Produkt zum Testen erhalten. Dies minimiert die Lieferzeit. Sie erhalten während des gesamten Scanvorgangs in Echtzeit vorläufige Berichte über Zwischenablesungen. In einigen Fällen bieten wir einen 24-Stunden-Kurierdienst an.

Meldung dringender Lieferungen
Wenn Sie Ihre Testergebnisse dringend benötigen, können wir innerhalb von 14 Tagen einen Schnellscan durchführen.

Warum Testtests wichtig sind ?

Vor der Markteinführung müssen Kosmetika von akkreditierten Laboren getestet werden, um sicherzustellen, dass sie gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 für die Verwendung durch Kunden geeignet sind. Damit ein Kosmetikprodukt auf den Markt gebracht werden darf, muss innerhalb der EU eine verantwortliche Person für dieses Produkt benannt werden. 

In den Leitlinien des Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbraucherprodukte (SCCP) der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz der Europäischen Kommission heißt es: „Die verantwortliche Person muss die Wirksamkeit der Tests empirisch gewährleisten, indem sie ihre Produkte testet. Da es jedoch keine gesetzliche oder allgemeingültige Methode für Provokationstests gibt, obliegt es der verantwortlichen Person, über die Einzelheiten des zu verwendenden Tests zu entscheiden. ”

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Herausforderungstests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.

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