OECD TG 430 In Vitro အရေပြားယားယံခြင်း- Transcutaneous Electrical Resistance Test (TER)

နိုင်ငံစုံကုမ္ပဏီများအတွက် တာဝန်ယူမှုရှိသော စီးပွားရေးလုပ်ငန်းအပြုအမူဆိုင်ရာ OECD လမ်းညွှန်ချက်များ (OECD လမ်းညွှန်ချက်များ) အောက်တွင် ထုတ်ဝေသော “OECD TG 430 In vitro အရေပြားယားယံခြင်းစမ်းသပ်မှု (TER)” စံနှုန်းသည် in vitro အရေပြားယားယံခြင်း အကဲဖြတ်မှုများတွင် အသုံးပြုသည့် အရေပြားမှတစ်ဆင့် လျှပ်စစ်ခံနိုင်ရည်စမ်းသပ်နည်းလမ်းကို ဖော်ပြသည်။

ဓာတုပစ္စည်းများ စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် OECD လမ်းညွှန်ချက်များတွင် အစိုးရ၊ စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် အမှီအခိုကင်းသော ဓာတ်ခွဲခန်းများက အသုံးပြုသော နိုင်ငံတကာမှ လက်ခံထားသော စမ်းသပ်နည်းပေါင်း ၁၅၀ ခန့် ပါဝင်သည်။ ဤအရာများသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဘေးကင်းရေးစမ်းသပ်ခြင်းတွင် အဓိကအသုံးပြုသည့် ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များအတွက် နည်းလမ်းများဖြစ်ပြီး နောက်ပိုင်းတွင် ဓာတုနှင့် ဓာတုဗေဒထုတ်ကုန်ကြေငြာချက်များ၊ ဓာတုစာရင်းသွင်းခြင်းနှင့် ဓာတုအကဲဖြတ်ခြင်းများတွင် အသုံးပြုသည့်နည်းလမ်းများဖြစ်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို ဓာတုဗေဒပစ္စည်းများနှင့် ထုတ်ကုန်အသစ်များ တီထွင်နေချိန်နှင့် အဆိပ်ဗေဒသုတေသနတွင် ပါဝင်မည့် ဓာတုပစ္စည်းများကို ရွေးချယ်ခြင်းနှင့် အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်းအတွက်လည်း အသုံးပြုပါသည်။

ဓာတုပစ္စည်းများ အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းအတွက် တစ်ကမ္ဘာလုံးသဟဇာတဖြစ်မှုစနစ်သည် စမ်းသပ်ပစ္စည်းတစ်ခုအသုံးပြုပြီးနောက် အရေပြားတွင် အရေပြားယားယံခြင်းဟု သတ်မှတ်ပါသည်။

OECD TG 430 စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို အသုံးပြုသည့်အခါ အရည် သို့မဟုတ် အစိုင်အခဲများအတွက် စမ်းသပ်ပစ္စည်း 150 µL နှင့် deionized water 150 µL တို့ကို အရေပြား discs များ၏ အရေပြားမျက်နှာပြင်များသို့ 24 နာရီအထိ အသုံးချသည်။ binding discs များကို အခန်းများကြားတွင် ပိုင်းခြားခြင်းအဖြစ် ဆောင်ရွက်သည့် two-chamber test system တွင် binding discs သုံးခုကို စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် ထိန်းချုပ်သည့်အရာတစ်ခုစီအတွက် အသုံးပြုပါသည်။

အရေပြားအဆိပ်သင့်မှုကို အကဲဖြတ်ရာတွင် ဓာတ်ခွဲခန်းတိရစ္ဆာန်များအသုံးပြုခြင်းတွင် မကြာခဏပါဝင်ပါသည်။ OECD TG 430 စံနှုန်းအပြင်၊ OECD TG 431 နှင့် OECD TG 435 စံနှုန်းများကို အဆိပ်သင့်စေသော ဓာတုပစ္စည်းများ ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် အသုံးပြုကြောင်း အတည်ပြုပြီး လက်ခံပါသည်။ ထို့အပြင်၊ အရေပြားယားယံမှုကို စမ်းသပ်ရာတွင် အသုံးပြုရန်အတွက် OECD TG 439 စံနှုန်းများကို တရားဝင်အတည်ပြုထားသည့် vitro စမ်းသပ်နည်းလမ်းများစွာကို တီထွင်ထားပါသည်။

OECD TG 430 စံနှုန်းသည် လူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အဆုံးမှတ် အရေပြားယားယံမှုကို ဖြေရှင်းပေးသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ပုံမှန် stratum corneum သမာဓိနှင့် အတားအဆီး လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို ဆုံးရှုံးနိုင်မှုအပေါ် အခြေခံ၍ ပွန်းပဲ့ခြင်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန် အရေပြားအပြားပြားများကို အသုံးပြုထားသည့် မောက်စ်အရေပြားအတွင်းမှ လျှပ်စစ်ခုခံမှု (TER) စမ်းသပ်သည့်နည်းလမ်းကို အခြေခံထားသည်။

တရားဝင်လေ့လာမှုများတွင် mouse skin transcutaneous electronic resistance testing method သည် သိထားသော skin corrosives နှင့် non-corrosives အကြား အလုံးစုံ sensitivity 122% နှင့် material 94% ၏ ဒေတာဘေ့စ်အတွက် Specification 71% တို့အကြား ခွဲခြားနိုင်သည်ဟု ဆုံးဖြတ်ထားသည်။

စမ်းသပ်သောအခါတွင်၊ အရေပြားဒစ်ချပ်များသည် အခန်းများကြားတွင် ပိုင်းခြားထားသည့် အခန်းနှစ်ခန်းဖြင့် စမ်းသပ်သည့်စနစ်တွင် အရေပြား discs များ၏ epidermal မျက်နှာပြင်များသို့ 24 နာရီအထိ သက်ရောက်သည်။

အရေပြားအဝိုင်းများကို အသက် ၂၈-၃၀ ရက်ရှိ လူသတ်ထားသော ကြွက်များမှ ရရှိသည်။ ချေးတက်စေသော ဓာတုပစ္စည်းများကို ပုံမှန် အလွှာ corneum ၏ သမာဓိနှင့် အတားအဆီးလုပ်ဆောင်ချက် ဆုံးရှုံးစေနိုင်သော ၎င်းတို့၏စွမ်းရည်ဖြင့် သတ်မှတ်သည်။ ၎င်းကို အရေပြားမှတစ်ဆင့် လျှပ်စစ်ခုခံမှု စမ်းသပ်မှုတွင် ကန့်သတ်ချက်အဆင့်အောက် ကျဆင်းမှုအဖြစ် တိုင်းတာသည်။ ကြွက်အရေပြားမှတစ်ဆင့် လျှပ်စစ်ခုခံမှုအတွက်၊ တန်ဖိုးအများစုသည် ဤတန်ဖိုး၏ အထက် (ပုံမှန်အားဖြင့် 10 kΩ အထိနိမ့်သည်) သို့မဟုတ် အောက်တွင် (ပုံမှန်အားဖြင့် 3 kΩ အထိမြင့်မားသည်) ရှိနေသည့် အရာဝတ္ထုအမျိုးမျိုးအတွက် ကျယ်ပြန့်သောဒေတာများအပေါ် အခြေခံ၍ 5 kΩ ၏ ဖြတ်တောက်တန်ဖိုးကို ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ ယေဘုယျအားဖြင့်၊ ချေးတက်ခြင်းမရှိသော်လည်း တိရစ္ဆာန်များတွင် ယားယံစေသော သို့မဟုတ် ယားယံခြင်းမရှိသော စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းများသည် အရေပြားမှတစ်ဆင့် လျှပ်စစ်ခုခံမှုကို ဤဖြတ်တောက်တန်ဖိုးအောက် ကျဆင်းစေမည်မဟုတ်ပါ။ ထို့အပြင်၊ အခြားအရေပြားပြင်ဆင်မှုများ သို့မဟုတ် အခြားပစ္စည်းကိရိယာများကို အသုံးပြုခြင်းသည် ဖြတ်တောက်တန်ဖိုးကို ပြောင်းလဲစေပြီး နောက်ထပ်အတည်ပြုချက် လိုအပ်နိုင်သည်။

5 kΩ ဝန်းကျင်တန်ဖိုးများအပါအဝင် အရေပြားလျှပ်စစ်ခံနိုင်ရည်ရှိ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များကို အတည်ပြုရန် ဆိုးဆေးစည်းခြင်းအဆင့်ကို ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ ဆိုးဆေးစည်းခြင်းအဆင့်သည် အိုင်ယွန်စိမ့်ဝင်နိုင်မှု တိုးလာခြင်းသည် stratum corneum ၏ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပျက်စီးခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်ကို ဆုံးဖြတ်သည်။ OECD TG 404 စံနှုန်းအရ အကဲဖြတ်ထားသော ယုန်များတွင် Vivo ယားယံမှုကို ကြွက်အရေပြားကို အသုံးပြု၍ အရေပြားဖြင့် လျှပ်စစ်ခုခံခြင်း စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းကို ပြသထားသည်။

ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ မောက်စ်အရေပြား အရေပြားလျှပ်စစ်ခံနိုင်ရည်စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းကို ပုံမှန်အသုံးမပြုမီ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းများသည် အဆိုပြုထားသော ကျွမ်းကျင်မှုပစ္စည်းများကို ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ မှန်ကန်စွာ အမျိုးအစားခွဲခြင်းဖြင့် ၎င်းတို့၏ ကျွမ်းကျင်မှုကို သရုပ်ပြရမည်ဖြစ်သည်။ စာရင်းသွင်းထားသော အရာဝတ္ထုကို မရရှိနိုင် သို့မဟုတ် တရားမျှတပါက၊ vivo နှင့် vitro ရည်ညွှန်းဒေတာ လုံလောက်စွာရရှိနိုင်သည့် အခြားအကြောင်းအရာကို အသုံးပြုနိုင်သည်။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်မှု၊ တိုင်းတာမှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အကဲဖြတ်လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "OECD TG 430 In vitro အရေပြားယားယံခြင်း- Transcutaneous electrical resistance test (TER)" စံနှုန်းဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများကို ပေးဆောင်သည်။