နိုင်ငံစုံကော်ပိုရေးရှင်းများအတွက် တာဝန်သိစီးပွားရေးလုပ်ငန်းအပြုအမူအတွက် OECD လမ်းညွှန်ချက်များ (OECD TG 488 “Transgenic rodent somatic and germ cell gene mutation assays”) တွင် transgenic rodent များ၏ somatic and germ cell များတွင် gene mutations များကိုဖြစ်စေသော ဓာတုပစ္စည်းများကို ထောက်လှမ်းရန်အသုံးပြုသည့် in vivo စမ်းသပ်နည်းလမ်းကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစံနှုန်းသည် “ဓာတုပစ္စည်းများ စမ်းသပ်ခြင်းဆိုင်ရာ OECD လမ်းညွှန်ချက်များ၊ အပိုင်း ၄ ကျန်းမာရေးအကျိုးသက်ရောက်မှုများ” ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်ပြီး မျိုးရိုးဗီဇအဆိပ်သင့်မှု စမ်းသပ်မှုတွင် သိသာထင်ရှားသော ကွာဟချက်ကို ဖြေရှင်းပေးသည်- in vivo တွင် gene mutations များကို တစ်ရှူးအမျိုးမျိုးတွင် တိုက်ရိုက်တိုင်းတာခြင်း။
ခရိုမိုဆုန်းပျက်စီးမှု သို့မဟုတ် DNA ကြိုးပြတ်မှုများကို အာရုံစိုက်သည့် in vivo စစ်ဆေးမှုများစွာနှင့်မတူဘဲ၊ TG 488 စံနှုန်းသည် မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများ (အမှတ်ပြောင်းလဲမှုများ၊ သေးငယ်သောထည့်သွင်းမှုများ/ဖျက်မှုများ၊ frameshifts) ကို အထူးတိုင်းတာသည်။ ဤစံနှုန်းသည် in vitro မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရလဒ်များကို အပြုသဘောဆောင်သော နောက်ဆက်တွဲစစ်ဆေးမှု၊ ကင်ဆာဖြစ်စေနိုင်သော ယန္တရားများကို စုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်း သို့မဟုတ် မျိုးပွားဆဲလ်မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများမှ ပေါ်ပေါက်လာသော မျိုးရိုးလိုက်အန္တရာယ်များကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အထူးတန်ဖိုးရှိပါသည်။
ဤနည်းလမ်းသည် ယေဘုယျအားဖြင့် အောက်ပါအဆင့်များကို လိုက်နာသည်-
ဤစမ်းသပ်နည်းလမ်းသည် မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုအမျိုးမျိုးကို ထောက်လှမ်းပြီး ဇီဝဖြစ်စဉ်၊ ဆေးဝါးဒိုင်းနမစ်နှင့် DNA ပြုပြင်ခြင်းကဲ့သို့သော in vivo အချက်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါသည်။
လေ့လာမှုဒီဇိုင်းဒြပ်စင်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
ဤစံနှုန်း၏ အားသာချက်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
ဤစံနှုန်း၏ ကန့်သတ်ချက်များမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
OECD TG 488 စံနှုန်းကို in vitro မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုအလားအလာပြသသည့် သို့မဟုတ် မျိုးရိုးလိုက်နိုင်သောအန္တရာယ်များနှင့်ပတ်သက်သည့် စိုးရိမ်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေသည့် အရာများအတွက် ဓာတုဘေးကင်းရေးအကဲဖြတ်မှုများ (ဥပမာ၊ ဥရောပရှိ REACH နှင့် EPA) တွင် အသုံးပြုသည်။ ၎င်းသည် အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် အညွှန်းတပ်ခြင်းအတွက် အလေးချိန်အခြေခံအထောက်အထားချဉ်းကပ်မှုများ (ဥပမာ၊ မျိုးပွားဆဲလ်မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများ) တွင် အထောက်အကူပြုသည်။
လက်ရှိလုပ်ဆောင်နေသောလုပ်ငန်းတွင် မျိုးပွားဆဲလ်များအတွက် နမူနာယူချိန်ကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ခြင်း၊ သမိုင်းဝင်ထိန်းချုပ်မှုများဖြင့် စာရင်းအင်းဆိုင်ရာချဉ်းကပ်မှုများကို တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ခြင်းနှင့် တိရစ္ဆာန်အသုံးပြုမှုကို လျှော့ချရန် အခြားစစ်ဆေးမှုများနှင့် ပိုမိုပေါင်းစပ်ခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။
ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် မျိုးရိုးဗီဇအဆိပ်ဗေဒကို တိုးတက်စေရန်နှင့် လူသားကျန်းမာရေးကို မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုဖြစ်စေသော အန္တရာယ်များမှ ကာကွယ်ရန်အတွက် ခိုင်မာပြီး နိုင်ငံတကာတွင် တသမတ်တည်းရှိသော ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။
အတိုချုပ်ပြောရလျှင် OECD TG 488 စံနှုန်းတွင် ဓာတုပစ္စည်းတစ်ခုသည် သက်ရှိတစ်ခုတွင် (in vivo) မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများကို ဖြစ်စေခြင်း ရှိ၊ မရှိ အကဲဖြတ်ရန် အသုံးပြုသည့် နိုင်ငံတကာတွင် လက်ခံထားသော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းတစ်ခု ပါဝင်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုကို မျိုးရိုးဗီဇအဆိပ်ဗေဒ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်သည့်နေရာတွင် ဆေးဝါးများ၊ စက်မှုလုပ်ငန်းသုံး ဓာတုပစ္စည်းများ၊ ပိုးသတ်ဆေးများ၊ အစားအစာဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများနှင့် အလှကုန်ပါဝင်ပစ္စည်းများအတွက် ဓာတုဘေးကင်းရေးအကဲဖြတ်ခြင်းတို့တွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုကြသည်။
ဤစံနှုန်း၏ အဓိကရည်ရွယ်ချက်မှာ ပစ္စည်းတစ်ခုနှင့်ထိတွေ့ခြင်းသည် အောက်ပါတို့ကို ဖြစ်စေခြင်းရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။
ဒါကြောင့် အထူးသဖြင့် in vitro ရလဒ်တွေက အပြုသဘောဆောင်တဲ့အခါ ဒါမှမဟုတ် အပြီးသတ်မဆုံးဖြတ်ရသေးတဲ့အခါနဲ့ ထိန်းညှိပေးသူတွေဟာ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ သက်ဆိုင်ရာ in vivo မော်ဒယ်မှာ အတည်ပြုချက်လိုအပ်တဲ့အခါ အလွန်တန်ဖိုးရှိပါတယ်။
စမ်းသပ်မှုများတွင် အသုံးပြုသော မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲထားသော ကြွက်များတွင် ပြောင်းပြန်လှန်နိုင်သော သတင်းပို့ မျိုးဗီဇများ ပါဝင်သည်။ ဤမျိုးဗီဇများကို တိရစ္ဆာန်မျိုးဗီဇထဲသို့ ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ဤနည်းလမ်းသည် အဓိကအားဖြင့် အောက်ပါတို့ကို တိုင်းတာသည်-
ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုကြိမ်နှုန်းတွင် စာရင်းအင်းအရ သိသာထင်ရှားသော တိုးလာမှုသည် မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုကို ဖြစ်စေသော လုပ်ဆောင်ချက်ကို ညွှန်ပြသည်။
OECD TG 488 သည် မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများစွာသည် ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုထက် သက်ရှိစနစ်များတွင် ကွဲပြားစွာပြုမူသောကြောင့် အရေးကြီးသော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာကွာဟချက်ကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။ ၎င်းလိုအပ်ရခြင်း၏ အဓိကအကြောင်းရင်းများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်-
စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့အစည်းများသည် အောက်ပါအခြေအနေများတွင် TG 488 စံနှုန်းကို အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။
အဆုံးသတ်အနေနဲ့ OECD TG 488 စံနှုန်းဟာ transgenic ကြွက်တွေမှာ မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုတွေကို တိုက်ရိုက်ထောက်လှမ်းနိုင်စေမယ့် အလွန်အရေးကြီးတဲ့ in vivo mutagenicity စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာ in vitro နည်းလမ်းတွေထက် ပိုမိုအားကောင်းတဲ့ ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုကို ပေးစွမ်းပြီး ဓာတုပစ္စည်းတွေရဲ့ မျိုးရိုးဗီဇအဆိပ်သင့်မှုနဲ့ ကင်ဆာဖြစ်နိုင်ခြေကို အကဲဖြတ်တဲ့အခါ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်ချမှတ်တဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်တွေမှာ အထူးအသုံးဝင်ပါတယ်။
နှစ်ပေါင်းများစွာ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏ အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး အတွေ့အကြုံရှိသော ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူ ၎င်း၏ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ခြင်း၊ ၎င်းတို့လိုအပ်သော အဆင့်မြင့်စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ တည်ထောင်ခြင်း၊ အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းနှင့် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင်လုပ်ဆောင်ခြင်းတို့တွင် ၎င်းတို့အား ကူညီပေးခဲ့ပါသည်။ ဤမူဘောင်အတွင်း၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် OECD TG 488 စံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသော စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
