နိုင်ငံစုံကုမ္ပဏီများအတွက် တာဝန်သိစီးပွားရေးအမူအကျင့်များဆိုင်ရာ OECD လမ်းညွှန်ချက်များအောက်တွင်ထုတ်ဝေသော "OECD TG 435 In vitro membrane barrier test method" သည် အဆိပ်သင့်ဓာတုပစ္စည်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် in vitro membrane barrier test method ကို ဖော်ပြထားပါသည်။ ဤစမ်းသပ်နည်းသည် တိရစ္ဆာန်အရေခွံနှင့် ဆင်တူသော အဆိပ်သင့်ဓာတုပစ္စည်းများကို တုံ့ပြန်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် အတုအမြှေးပါးကို အသုံးပြုသည်။
in vitro အမြှေးပါးအတားအဆီးစမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းကို အစိုင်အခဲများ၊ အရည်များနှင့် emulsion များကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။ သို့သော်လည်း 4,5 မှ 8,5 အတွင်း pH တန်ဖိုးများရှိသော ရေတွင်ရှိသော အရာများသည် ယေဘုယျအားဖြင့် စမ်းသပ်ရန်အတွက် မသင့်လျော်ပါ။
ဖော်ပြထားသော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် အဆိပ်သင့်စေသော ဓာတုပစ္စည်းများနှင့် ရောစပ်ထားသော ဓာတုပစ္စည်းများကို အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် တံဆိပ်တပ်ခြင်းစနစ်တွင် ခွင့်ပြုထားသည့်အတိုင်း အဆိပ်ဖြစ်စေသော အရာများကို အမျိုးအစားခွဲခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်စေပါသည်။ ဤအမျိုးအစားခွဲခြားမှုသည် အမြှေးပါးအတားအဆီးမှတဆင့် အရာဝတ္ထု၏ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်ချိန်အပေါ် အခြေခံသည်။
ဤစမ်းသပ်မှုစနစ်တွင် အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခု ပါဝင်သည်။
ဤစမ်းသပ်မှုစနစ်ကို ကျင့်သုံးသည့်အခါ၊ စမ်းသပ်ပစ္စည်းတစ်ခုစီနှင့် ၎င်း၏သက်ဆိုင်ရာ ထိန်းချုပ်မှုများအတွက် သင့်လျော်သော ထပ်တူအရေအတွက်တစ်ခုကို ပြင်ဆင်ထားသည်။ အမြှေးပါးအတားအဆီးသို့ စမ်းသပ်သည့်အရာ၏ လျှောက်လွှာအချိန်များကို မှတ်တမ်းတင်ပြီး တုန်လှုပ်သွားပါသည်။ စမ်းသပ်ပစ္စည်းကို အမြှေးပါးအတားအဆီးနှင့် အတားအဆီးသို့ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်မှုအကြား အချိန် (မိနစ်အတွင်း) ကို စမ်းသပ်ပစ္စည်း၏ rosiveness ကိုဆုံးဖြတ်ရန် အသုံးပြုသည်။
သက်ရှိတိရိစ္ဆာန်များ၏ အရေပြားပေါ်တွင် စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းကို အသုံးချပြီး သတ်မှတ်ထားသော အချိန်အတိုင်းအတာတစ်ခုပြီးနောက် တစ်သျှူးပျက်စီးမှု အတိုင်းအတာကို အကဲဖြတ်ခြင်းဖြင့် အရေပြားကို သံချေးတက်စေသည့် အစဉ်အလာကို ဆုံးဖြတ်သည်။ OECD TG 435 စံနှုန်းအပြင်၊ အဆိပ်ဖြစ်စေသောဓာတုပစ္စည်းများကို ဖော်ထုတ်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် in vivo ယုန်အရေပြားဆိုင်ရာ စံနှုန်း (OECD TG 404) ၏ အခြားသော ဗီရိုစမ်းသပ်နည်းများကို အခြားနည်းလမ်းများအဖြစ် လက်ခံကျင့်သုံးခဲ့သည်။ OECD လမ်းညွှန်ချက်များသည် တရားဝင်အတည်ပြုပြီး လက်ခံထားသော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။
ဤ modular ချဉ်းကပ်မှုတွင်၊ in vitro စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းများမှ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များကို တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုမလိုအပ်ဘဲ ဓာတုဗေဒပစ္စည်းအဖြစ် အမျိုးအစားခွဲခြားရန် အသုံးပြုပါသည်။ ဤနည်းအားဖြင့် တိရစ္ဆာန်များကို စမ်းသပ်ရာတွင် အသုံးပြုခြင်းကို တားဆီးရန်နှင့် ဤရည်ရွယ်ချက်အတွက် တိရစ္ဆာန်များကို အသုံးပြုပါက ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည့် နာကျင်မှုနှင့် ဒုက္ခများကို တားဆီးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းများကို "ဓာတုထောက်လှမ်းမှုစနစ်" မှတစ်ဆင့် ဓာတု macromolecular အမြှေးပါး၏မျက်နှာပြင်သို့ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသော စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းများကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော အမြှေးပါးအတားအဆီးပျက်စီးမှုကို ထောက်လှမ်းသိရှိနိုင်သည်၊ ဖြစ်နိုင်သည်မှာ သက်ရှိအရေပြားတွင် လည်ပတ်နေသော ယားယံမှုယန္တရားများအတိုင်းဖြစ်သည်။
အမြှေးပါးအတားအဆီးကို ထိုးဖောက်ခြင်း သို့မဟုတ် ပြိုကွဲခြင်း သို့မဟုတ် pH ညွှန်ပြချက် ဆိုးဆေး၏ အရောင်ပြောင်းလဲခြင်း သို့မဟုတ် အတားအဆီးအောက်ရှိ ညွှန်ပြချက်ဖြေရှင်းချက်၏ အခြားပိုင်ဆိုင်မှု အပါအဝင် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ သို့မဟုတ် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ထောက်လှမ်းမှုစနစ်များစွာဖြင့် တိုင်းတာနိုင်သည်။
အမြှေးပါးအတားအဆီးသည် သက်ဆိုင်ရာနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ၎င်း၏ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုအတွက် တရားဝင်ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ရပါမည်။ ၎င်းတွင် မတူညီသော ပြင်ဆင်မှုများသည် ၎င်းတို့၏ အတားအဆီးဂုဏ်သတ္တိများနှင့်အညီ အဆိပ်သင့်ခြင်းမရှိသော ဓာတုပစ္စည်းများကို အတားအဆီးထိန်းသိမ်းထားနိုင်ခြင်း၊ ဓာတုပစ္စည်းများ၏ အဆိပ်သင့်ခြင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် အမျိုးအစားခွဲခြင်းအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သဟဇာတဖြစ်မှုစနစ်၏ အမျိုးအစားခွဲများနှင့် ဓာတုပစ္စည်းတံဆိပ်ကပ်ခြင်း။ သတ်မှတ်ထားသော အမျိုးအစားခွဲခြားမှုသည် ဓာတုအမြှေးပါးအတားအဆီးကို ဖြတ်ကျော်ကာ ညွှန်ပြချက်ဖြေရှင်းချက်ထဲသို့ ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်သည့်အချိန်အပေါ် အခြေခံသည်။
in vitro အမြှေးပါးအတားအဆီးစမ်းသပ်နည်းကို ပုံမှန်အသုံးမပြုမီ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းများသည် ဤစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီပြီး အဆိုပြုထားသော အရည်အချင်းစစ်ပစ္စည်းများကို မှန်ကန်စွာ အမျိုးအစားခွဲခြင်းဖြင့် ၎င်းတို့၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ အရည်အချင်းကို ပြသရမည်ဖြစ်သည်။ စာရင်းသွင်းထားသော အရာဝတ္ထုကို မရရှိနိုင် သို့မဟုတ် တရားမျှတပါက၊ vivo နှင့် vitro ရည်ညွှန်းဒေတာ လုံလောက်စွာရရှိနိုင်သည့် အခြားအကြောင်းအရာကို အသုံးပြုနိုင်သည်။
စမ်းသပ်မှုများကို ပတ်ဝန်းကျင်အပူချိန် (17-25 ဒီဂရီအကွာအဝေး) တွင် ပြုလုပ်ရမည်ဖြစ်ပြီး အစိတ်အပိုင်းများသည် စံသတ်မှတ်ထားသည့် အခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်သည်။
အမြှေးပါးအတားအဆီးစမ်းသပ်ခြင်းမလုပ်ဆောင်မီ၊ ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုစနစ်မှ ဓာတုရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်မှု ရှိ၊ မရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုတစ်ခု လုပ်ဆောင်သည်။ ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ထောက်လှမ်းမှုစနစ်သည် စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းကို မတွေ့ပါက၊ အမြှေးပါးအတားအဆီးစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် ထိုစမ်းသပ်ဓာတုဗေဒ၏ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ပိုးသတ်နိုင်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် မသင့်လျော်သလို အခြားစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းကို အသုံးပြုသင့်သည်။ လိုက်ဖက်ညီမှုကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ထောက်လှမ်းမှုစနစ်နှင့် ထိတွေ့မှုအခြေအနေများသည် နောက်ဆက်တွဲ အမြှေးပါးအတားအဆီးစမ်းသပ်ခြင်းတွင် ထိတွေ့မှုအား ထင်ဟပ်စေသင့်သည်။
စမ်းသပ်နည်းအတွက် သင့်လျော်ပါက၊ လိုက်ဖက်ညီမှုရှိသော စမ်းသပ်မှုဖြင့် အရည်အချင်းပြည့်မီသော စမ်းသပ်ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည့် အားပျော့အက်ဆစ် သို့မဟုတ် ဘေ့စ်များအကြား ခွဲခြားရန် စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည့် အချိန်အတိုင်းအတာ စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ တရားဝင်သော ရည်ညွှန်းစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းတွင် သိသာထင်ရှားသောအက်ဆစ် သို့မဟုတ် အယ်လ်ကာလီအရန်များကို တွေ့ရှိခြင်းရှိမရှိအပေါ် မူတည်၍ မည်သည့်အချိန်စကေးနှစ်ခုကို အသုံးပြုသင့်သည်ကို ညွှန်ပြရန်အတွက် အချိန်အတိုင်းအတာ အမျိုးအစားခွဲခြားမှုစမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြုသည်။ စမ်းသပ်ဓာတုဗေဒ၏ အက်ဆစ် သို့မဟုတ် အယ်လကာလီ အရန်နေရာအပေါ် မူတည်၍ အရေပြားတိုက်စားမှု အမျိုးအစားခွဲကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန်နှင့် ဓာတုပစ္စည်းများ အမျိုးအစားခွဲခြင်းအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သဟဇာတဖြစ်မှုကို ဆုံးဖြတ်ရန် ကွဲပြားသော အောင်မြင်မှုအချိန်စကေးနှစ်ခုကို အသုံးပြုသင့်သည်။
အမြှေးပါးအတားအဆီးတွင် အစိတ်အပိုင်းနှစ်ခုပါဝင်သည်- ပရိုတင်းဓာတ်ပါသော မက်ခရိုမိုလီကျူလာရေကို ဂျယ်နှင့် စိမ့်ဝင်နိုင်သော အထောက်အကူပြုနိုင်သော အမြှေးပါးတစ်ခု။ ပရိုတင်းနစ်ဂျယ်သည် အရည်များနှင့် အစိုင်အခဲများအတွင်း စိမ့်ဝင်နိုင်သော်လည်း တိုက်စားနိုင်ပြီး စိမ့်ဝင်နိုင်သည်။ အပြည့်အ၀တည်ဆောက်ထားသော အမြှေးပါးအတားအဆီးကို ၎င်း၏စွမ်းဆောင်ရည်ကို ကျဆင်းစေမည့် သုတ်လိမ်းခြင်း၊ အဏုဇီဝကြီးထွားမှု၊ ရိတ်ခြင်း သို့မဟုတ် ကွဲအက်ခြင်းကဲ့သို့သော ဂျယ်၏ပျက်စီးခြင်းကို ကာကွယ်ရန် ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော အခြေအနေအောက်တွင် သိမ်းဆည်းထားရပါမည်။ လက်ခံနိုင်သော သိုလှောင်မှုကာလကို ဆုံးဖြတ်သင့်ပြီး အမြှေးပါးအတားအဆီးပြင်ဆင်မှုများကို ဤကာလအတွင်း အသုံးမပြုသင့်ပါ။ စိမ့်ဝင်နိုင်သော အထောက်အပံ့ပေးသော အမြှေးပါးသည် gelation လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ပရိုတိန်းအက်ဆစ်ဂျယ်အား စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးပေးသည် အထောက်အကူပြုသောအမြှေးပါးသည် ဂျယ်အား လျော့ပါးခြင်း သို့မဟုတ် ရွေ့ပြောင်းခြင်းမှ တားဆီးသင့်ပြီး စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းများအားလုံးသို့ အလွယ်တကူစိမ့်ဝင်နိုင်စေသင့်သည်။
ဓာတုထောက်လှမ်းမှုစနစ်၏စည်းကမ်းချက်များအရ၊ လိုက်ဖက်ညီသောစမ်းသပ်မှုတွင်အသုံးပြုသည့်တူညီသောအဖြေဖြစ်သည့်ညွှန်ပြချက်ဖြေရှင်းချက်သည်စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းရှိနေခြင်းကိုတုံ့ပြန်ရမည်ဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းပါဝင်မှုကို တုံ့ပြန်သည့်အနေဖြင့် အရောင်ပြောင်းလဲမှုကိုပြသမည့် cresol red နှင့် methyl လိမ္မော်ကဲ့သို့သော pH ညွှန်ဆေး သို့မဟုတ် ဆိုးဆေးပေါင်းစပ်အသုံးပြုသင့်သည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာရှိသည့်အနက်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "OECD TG 435 In vitro membrane barrier test method for skin irritation" standard တွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးပါသည်။ နှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
