နိုင်ငံစုံကုမ္ပဏီများအတွက် တာဝန်သိစီးပွားရေးလုပ်ငန်းအပြုအမူဆိုင်ရာ OECD လမ်းညွှန်ချက်များ (OECD လမ်းညွှန်ချက်များ) အောက်တွင် ထုတ်ဝေသော “OECD TG 431 In vitro အရေပြားယားယံခြင်း- ပြန်လည်တည်ဆောက်ထားသော လူ့အရေပြားအပေါ်ယံလွှာ (RHE) စမ်းသပ်နည်းလမ်း” စံနှုန်း သည် ချေးတက်စေသော ဓာတုပစ္စည်းများနှင့် ရောစပ်ထားသောပစ္စည်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်စေပြီး အခြားရရှိနိုင်သော အချက်အလက်များကို အသုံးပြု၍ အထောက်အထားအလေးချိန်ဖြင့် ထောက်ခံသောအခါ ချေးတက်ခြင်းမရှိသော အရာများနှင့် ရောစပ်ထားသောပစ္စည်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်စေသည့် စမ်းသပ်နည်းလမ်းတစ်ခုကို ဖော်ပြထားသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုပရိုတိုကောသည် ပြင်းထန်သော အရေပြားချေးတက်စေသောပစ္စည်းများနှင့် ပြင်းထန်မှုနည်းသော အရာများအကြား ခြားနားချက်ကိုလည်း ပြသသည်။ ဤစမ်းသပ်နည်းလမ်းသည် အရေပြားချေးတက်ခြင်းကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အသက်ရှင်သော တိရစ္ဆာန်များ သို့မဟုတ် တိရစ္ဆာန်တစ်ရှူးများကို အသုံးပြုရန် မလိုအပ်ပါ။
-test-yontemi.jpg "OECD TG 431 In Vitro အရေပြားယားယံခြင်း- ပြန်လည်တည်ဆောက်ထားသော လူသား Epidermis (RhE) စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း")
အရေပြားချေးချွတ်ခြင်းဆိုသည်မှာ စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းကို အသုံးပြုပြီးနောက် အရေပြားအတွင်းပိုင်းမှ မြင်သာထင်သာသော အသားမာများအဖြစ် ထင်ရှားသည့် နောက်ပြန်မဆုတ်နိုင်သော အရေပြားပျက်စီးမှုကို ရည်ညွှန်းသည်။ OECD TG 431 စံနှုန်းသည် ဓာတုပစ္စည်းများ အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သဟဇာတဖြစ်မှုစနစ်နှင့်အညီ အဆိပ်သင့်ခြင်းမရှိသော ပိုးမွှားများနှင့် အရောအနှောများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်စေမည့် in vitro လုပ်ငန်းစဉ်ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ၎င်းသည် abrasives ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း အမျိုးအစားခွဲကိုလည်း ခွင့်ပြုသည်။
ဓာတုပစ္စည်းများ၏အရေပြားချေးနိုင်ခြေကို အကဲဖြတ်ခြင်းသည် ဓာတ်ခွဲခန်းတိရစ္ဆာန်များအသုံးပြုခြင်းတွင် မကြာခဏပါဝင်ပါသည်။ သို့သော်လည်း OECD TG 431 စံနှုန်းများအပြင် OECD TG 430 နှင့် OECD TG 435 စံနှုန်းများကိုလည်း ဓာတုပစ္စည်းများ၏ သံချေးတက်နိုင်ခြေကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် အတည်ပြုပြီး လက်ခံထားသည်။ ထို့အပြင်၊ in vitro OECD TG 439 စံသည် အရေပြားယားယံခြင်း ဖြစ်နိုင်ချေကို စမ်းသပ်ရန် တီထွင်ထားသည်။ အချက်အလက်ရင်းမြစ်များနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကိရိယာများကို အုပ်စုဖွဲ့ကာ အရေပြားယားယံမှုနှင့် အရေပြား ယားယံခြင်းအတွက် ပေါင်းစပ်စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းနည်းလမ်းများဆိုင်ရာ စာတမ်းတစ်စောင်၊ ဓာတုပစ္စည်းများ၏ အရေပြားယားယံမှုနှင့် အရေပြားတိုက်စားမှု ဖြစ်နိုင်ချေကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုနည်းကို လမ်းညွှန်ပေးသည့် စာရွက်စာတမ်း၊ ထပ်မံစမ်းသပ်ရန် လိုအပ်သောအခါတွင် ၎င်းသည် ချဉ်းကပ်မှုတစ်ခုကို အဆိုပြုသည့် module များစွာကို ဖော်ပြသည်။
ဤစံနှုန်းသည် လူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ အဆုံးအမှတ်အသားအရည်ချေးခြင်းကို ဖြေရှင်းပေးသည်။ ၎င်းသည် လူသား၏အရေပြားအပေါ်ပိုင်းအစိတ်အပိုင်းများဖြစ်သည့် epidermis ဖြစ်သော အရေပြားအပေါ်ပိုင်းအစိတ်အပိုင်းများ၏ histological, morphological, biochemical နှင့် physiological properties များကို အနီးကပ်တုပထားသော reconstructed human epidermis (RhE) (လူ့ဇာစ်မြစ်၏မပြောင်းလဲသော epidermal keratinocytes) မှ ဆင်းသက်လာခြင်းဖြစ်သည်။
OECD TG 431 စံနှုန်းတွင် စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သော RhE မော်ဒယ်များကို အသုံးပြု၍ တရားဝင်စမ်းသပ်မှုငါးခု ပါဝင်သည်။
ဤစစ်ဆေးမှုကိုလုပ်ဆောင်သောအခါ၊ စမ်းသပ်ဓာတုဗေဒကို ယဉ်ကျေးမှုမပြောင်းလဲသော၊ လူသားမှဆင်းသက်လာသော epidermal keratinocytes များပါဝင်သော RhE ၏သုံးဖက်မြင်ပုံစံတစ်ခုသို့ အရေပြားပေါ်တွင် အသုံးချပြီး လူသား epidermis ၏ အလွှာပေါင်းစုံ၊ အလွန်ကွဲပြားသောပုံစံတစ်ခုဖန်တီးရန်။ ၎င်းတွင် ပုံမှန် basal၊ spiny နှင့် granular layers နှင့် vivo တွင်တွေ့ရသော အဓိက lipid classes များကိုကိုယ်စားပြုသော intercellular lamellar lipid အလွှာများပါရှိသော multilayered stratum corneum ပါဝင်သည်။
ကုသမှုတစ်ခုစီအတွက် (ထိတွေ့မှုအချိန်) နှင့် ထိန်းချုပ်မှုများအတွက် တစ်ရှူးပုံတူနှစ်ခုကို အသုံးပြုသည်။ သတ်မှတ်ထားသော ထိတွေ့မှုအချိန်များတွင် သတ်မှတ်ထားသော အဆင့်များအောက်ရှိ ဆဲလ်များ၏ ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို လျော့ကျစေသည့် စွမ်းရည်အလိုက် အဆိပ်သင့်စေသော အရာများကို သတ်မှတ်သည်။ ရောင်စုံဓာတုပစ္စည်းများကို HPLC (စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအရည်ခရိုမာတိုဂရာ) လုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြု၍လည်း စမ်းသပ်နိုင်သည်။ လူ့အရေပြား မော်ဒယ်စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်း၏ နိယာမသည် အဆိပ်သင့်သော ဓာတုပစ္စည်းများသည် ပျံ့နှံ့ခြင်း သို့မဟုတ် တိုက်စားခြင်းမှတဆင့် stratum corneum အတွင်းသို့ စိမ့်ဝင်နိုင်ပြီး အရင်းခံဆဲလ်အလွှာများသို့ cytotoxic ဖြစ်သည်ဟူသော ယူဆချက်အပေါ် အခြေခံထားသည်။ ဆဲလ်များ၏ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကို တစ်သျှူးများမှဖယ်ရှားပြီးနောက် ပမာဏအလိုက်တိုင်းတာသည့် အရေးကြီးသောဆိုးဆေး MTT ကို အပြာရောင်ဖော်မာဇန်ဆားအဖြစ်သို့ ပြောင်းလဲပေးခြင်းဖြင့် တိုင်းတာသည်။ OECD TG 404 စံနှုန်းအရ ယုန်များတွင် အကဲဖြတ်ထားသော Vivo အရေပြားယားယံခြင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို RhE-based အရေပြားယားယံမှုစမ်းသပ်နည်းများကို ပြသထားသည်။
ဤစံနှုန်းနှင့်ကိုက်ညီသည့် တရားဝင်အတည်ပြုထားသော RhE စစ်ဆေးမှုနည်းလမ်းငါးခုကို ပုံမှန်အသုံးပြုခြင်းမပြုမီ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းများသည် ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ အဆိုပြုထားသောကျွမ်းကျင်မှုပစ္စည်းများကို မှန်ကန်စွာ အမျိုးအစားခွဲခြင်းဖြင့် ၎င်းတို့၏ကျွမ်းကျင်မှုကို သရုပ်ပြရမည်ဖြစ်သည်။ အမျိုးအစားခွဲခြင်းအတွက် နည်းလမ်းတစ်ခုကို အသုံးပြုပါက၊ မှန်ကန်သော အမျိုးအစားခွဲခြင်းကိုလည်း ပြသရပါမည်။ စာရင်းသွင်းထားသော အရာဝတ္ထုကို မရရှိနိုင် သို့မဟုတ် တရားမျှတပါက၊ vivo နှင့် vitro ရည်ညွှန်းဒေတာ လုံလောက်စွာရရှိနိုင်သည့် အခြားအကြောင်းအရာကို အသုံးပြုနိုင်သည်။
ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသော စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများမှာ-
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် လေ့ကျင့်ပေးထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံး စက်ကိရိယာများနှင့်အတူ ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် လုပ်ဆောင်သည့် စမ်းသပ်မှုများ၊ တိုင်းတာမှုများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများကြားတွင် ၎င်းသည် စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
