OECD TG 442E In vitro skin sensitization – Human cell line activation test (h-CLAT)” စံနှုန်းသည် နိုင်ငံစုံစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် တာဝန်ရှိသောလုပ်ငန်းအမူအကျင့် (OECD လမ်းညွှန်ချက်များ) အရ ထုတ်ဝေထားသော dendritic cells များ၏ အသက်ဝင်ခြင်းအတွက် အဓိကဖြစ်ရပ်ဖြစ်သည့် dendritic cells များကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် အဆိုပြုထားသည်။
ဤစမ်းသပ်မှုလမ်းညွှန်ချက်သည် စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းတစ်ခုနှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက် လူ့ကျန်းမာရေးကို အန္တရာယ်ဖြစ်စေသော အရေပြားဆိုင်ရာ အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးပါသည်။ အရေပြားထိခိုက်လွယ်ခြင်းဆိုသည်မှာ ကုလသမဂ္ဂကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာသဟဇာတဖြစ်မှုစနစ်၏ အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် တံဆိပ်တပ်ခြင်းဆိုင်ရာ ဓာတုပစ္စည်းများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း အရေပြားစမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းနှင့်ထိတွေ့ပြီးနောက် ဓာတ်မတည့်သည့်တုံ့ပြန်မှုကို ရည်ညွှန်းသည်။
ဤစံနှုန်းသည် အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်လမ်းကြောင်းရှိ တူညီသောသော့ချက်ဖြစ်ရပ်ကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည့် ဗီတိုစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်း လေးခုကို ပံ့ပိုးပေးသည်-
ဤနည်းလမ်းများအားလုံးကို United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals of Classification and Labeling of skin sensitizers နှင့် non-sensitizers အကြား ခွဲခြားမှုကို ပံ့ပိုးရန် ဤနည်းလမ်းများကို အသုံးပြုပါသည်။ ဤစမ်းသပ်မှုလမ်းညွှန်တွင်ဖော်ပြထားသော စမ်းသပ်နည်းလမ်းများသည် ဆဲလ်မျက်နှာပြင်အမှတ်အသားများ သို့မဟုတ် အာရုံခံကိရိယာများနှင့်ထိတွေ့ပြီးနောက် monocytes နှင့် dendritic ဆဲလ်များ၏အသက်သွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်နှင့်ဆက်စပ်သော ဗီဇအစုအဝေး၏ပြောင်းလဲမှုများကို အရေအတွက်တွက်ချက်သည်။
OECD TG 442E စံနှုန်းသည် ကျယ်ပြန့်စွာ အသုံးချနိုင်ပြီး ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်မှု 90 ရာခိုင်နှုန်းကျော်ဖြင့် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဓာတုအရေပြား အာရုံခံကိရိယာများကို ဖော်ထုတ်ရန်အတွက် ပြင်းထန်သော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုသည် စမ်းသပ်မှုနမူနာများကို အရေပြား ခံနိုင်ရည်ရှိသူများ သို့မဟုတ် အာရုံခံမဟုတ်သော အရာများအဖြစ် ခွဲခြားသတ်မှတ်ပေးသည့် ဒွိဟိတ်ခန့်မှန်းချက်ကို ပေးပါသည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ တိရစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုမလုပ်ဆောင်ဘဲ သီးခြားကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုများကို အသက်သွင်းခြင်းဖြင့် ဓာတုဗေဒပစ္စည်းသည် အရေပြား အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို ဖြစ်စေခြင်း ရှိ၊ မရှိ ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။
လူ့ဆဲလ်လိုင်းအသက်သွင်းစမ်းသပ်မှု (h-CLAT) သည် ဓာတုဗေဒပစ္စည်းတစ်မျိုးကြောင့် အရေပြားကို အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိမရှိ အကဲဖြတ်ရန် အသုံးပြုသည့် in vitro (တိရစ္ဆာန်မဟုတ်) စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ Skin sensitization သည် အရေပြားနှင့်ထိတွေ့ပြီးနောက် ခုခံအားစနစ်၏ လွန်ကဲစွာတုံ့ပြန်မှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ h-CLAT သည် အရေပြား အာရုံခံနိုင်သော ဓာတုပစ္စည်းတစ်မျိုးဖြင့် dendritic cells (ကိုယ်ခံအားဆဲလ်အမျိုးအစား) ကို အသက်ဝင်လာစေရန်အတွက် အဓိက ဇီဝဗေဒအဆင့်ကို နမူနာယူရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
တိရိစ္ဆာန်အခြေခံစမ်းသပ်မှုအဟောင်းများကိုအစားထိုးသောကြောင့် ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် အရေးကြီးပါသည်။ ထို့အပြင်၊ OECD TG 442E စံနှုန်းသည် စံချိန်စံညွှန်းမီ၊ သိပ္ပံနည်းကျ မှန်ကန်ကြောင်းနှင့် နိုင်ငံတကာမှ လက်ခံထားသော ဓာတုပစ္စည်းများကြောင့် အရေပြားထိခိုက်လွယ်ခြင်းရှိ၊ မရှိ အကဲဖြတ်ရန်အတွက် စံပြုထားသော၊ သိပ္ပံနည်းကျ မှန်ကန်သော တုံ့ပြန်မှုတစ်မျိုးကို ပံ့ပိုးပေးသောကြောင့် တန်ဖိုးရှိပါသည်။
h-CLAT နည်းလမ်းသည် အာရုံခံကိရိယာများနှင့်ထိတွေ့ပြီးနောက် လူ့ monocyte သွေးကင်ဆာဆဲလ်လိုင်း THP-1 ရှိ monocytes နှင့် dendritic ဆဲလ်များ၏အသက်သွင်းမှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့်ဆက်စပ်သောဆဲလ်မျက်နှာပြင်အမှတ်အသားများ၏ဖော်ပြမှုဆိုင်ရာပြောင်းလဲမှုများကိုတိုင်းတာသည်။ ထို့နောက် dendritic cell ဆဲလ်မျက်နှာပြင် အမှတ်အသားများ၏ တိုင်းတာဖော်ပြမှုအဆင့်များကို အရေပြား အာရုံခံကိရိယာများနှင့် ဖျက်ဆေးများကြား ခွဲခြားမှုကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် အသုံးပြုပါသည်။
ဤနည်းလမ်းသည် စမ်းသပ်ဓာတုပစ္စည်းတစ်ခုနှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက် 24 နာရီအကြာတွင် လူသား monocyte leukemia ဆဲလ်လိုင်း၏ THP-1 ဆဲလ်ရှိ ဆဲလ်မျက်နှာပြင် အမှတ်အသားဖော်ပြချက်တွင် ပြောင်းလဲမှုများကို တိုင်းတာသည့် in vitro စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤမျက်နှာပြင်မော်လီကျူးများသည် monocyte THP-1 activation ၏ပုံမှန်အမှတ်အသားများဖြစ်ပြီး T cell priming တွင်အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်သည့် dendritic ဆဲလ်များ၏တက်ကြွမှုကိုတုပနိုင်သည်။ မျက်နှာပြင်အမှတ်အသားဖော်ပြမှုတွင် အပြောင်းအလဲများကို ဖလိုရိုခရမ်တံဆိပ်ပါသော ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ဆဲလ်များစွန်းထင်းပြီးနောက် flow cytometry ဖြင့် တိုင်းတာသည်။ ဆိုက်တိုအဆိပ်သင့်မှု တိုင်းတာခြင်းအား မျက်နှာပြင်အမှတ်အသားဖော်ပြမှုကို မြှင့်တင်ခြင်းရှိ၊ မျက်နှာပြင်အမှတ်အသားများ၏ နှိုင်းရ fluorescence ပြင်းထန်မှုကို အာရုံခံကိရိယာနှင့် အာရုံခံကိရိယာမဟုတ်သည့် ခွဲခြားမှုကို ထောက်ကူရန် ခန့်မှန်းမှုပုံစံတွင် တွက်ချက်ပြီး အသုံးပြုပါသည်။
အတိုချုပ်ပြောရလျှင် OECD TG 442 သည် ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာ၊ ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး တစ်ကမ္ဘာလုံးအတိုင်းအတာဖြင့် ဓာတုပစ္စည်းများနှင့် လူသုံးကုန်ပစ္စည်းများ၏ ဘေးကင်းရေးစမ်းသပ်မှုကို ပံ့ပိုးရန်၊ အထူးသဖြင့် ပြောင်းလဲလာသော စည်းမျဉ်းများနှင့် ရက်စက်မှုကင်းသော သိပ္ပံပညာအတွက် လူထုတောင်းဆိုမှုတို့ကြောင့်၊
စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကို ကျယ်ပြန့်စွာလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ကဏ္ဍအားလုံးတွင် နှစ်ပေါင်းများစွာ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးနေသည့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းတွင် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်လျှောက်ပြီး ၎င်းတို့ကို အဆက်မပြတ်တိုးတက်နေသော ဝန်ထမ်းအင်အားများရှိသည်။ ဤအခြေအနေတွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် OECD TG 442E In vitro skin sensitivity - Human cell line activation test (h-CLAT) စံနှုန်းနှင့်အညီ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအား စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
