Vitro Direct Peptide Reactivity Activation Test (OECD DPRA 442C)

direct peptide reactivity test (DPRA) (OECD 442C) သည် အရေပြားနှင့် ပရိုတိန်းဓာတ်ပြုမှုတွင် ပထမဆုံးသော အဓိကဖြစ်ရပ်ဖြစ်ပြီး အရေပြားထိခိုက်ခြင်းတွင် အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်လမ်းကြောင်းကို စံပြသည့် ဓာတုစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ဓာတ်မတည့်သော ထိတွေ့အရေပြားရောင်ရမ်းခြင်းကို ဖြစ်စေသော ဒြပ်ပေါင်းများသည် မကြာခဏ သဘာဝတွင် အီလက်ထရွန်ဖီလစ် (ဆိုလိုသည်မှာ အီလက်ထရွန်နှင့် တွဲနေသော ဓာတ်ပစ္စည်းများ)။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် lysine နှင့် cysteine ​​အကြွင်းအကျန်များပါရှိသော ဓာတု peptides များနှင့် ၎င်းတို့၏ ဓာတ်ပြုမှုအပေါ် အခြေခံ၍ အရေပြားဆိုင်ရာ အာရုံခံကိရိယာများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။ အရည် chromatography - ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ကိုအသုံးပြု၍ peptides နှင့်စမ်းသပ်ပစ္စည်း၏ပေါင်းစပ်မှုကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည်။ အဆင့်မြင့်ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် ဤစမ်းသပ်မှုများကို ကောင်းမွန်သောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်အပြင် OECD 442C စမ်းသပ်လမ်းညွှန်ချက်နှင့်အညီ လုပ်ဆောင်ပါသည်။ အခြားတစ်ဖက်တွင်၊ DPRA သည် ဓာတုပစ္စည်းအမျိုးမျိုး၏ အရေပြား အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို အကဲဖြတ်ရန် အခြားသော in vitro နည်းလမ်းများနှင့် တွဲဖက်လုပ်ဆောင်သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းသည် ဆားဗေးစနစ်အမျိုးမျိုးနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်ပြီး တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်ခြင်းထက် ပိုမိုသက်သာပါသည်။

OECD လုပ်ထုံးလုပ်နည်း 442C တွင် ပရိုတင်းများနှင့် covalent binding ဆိုင်ရာ ဆိုးရွားသော ရလဒ်လမ်းကြောင်း သော့ချက်ဖြစ်ရပ်ကို ဖြေရှင်းရာတွင်၊ ဤနည်းလမ်းတွင် peptides နှင့် covalent binding ကို တိုင်းတာခြင်းအပေါ် အခြေခံ၍ မတူညီသော စမ်းသပ်နည်းလမ်းသုံးမျိုး ပါဝင်သည်။

• တိုက်ရိုက် peptide ဓာတ်ပြုမှုစမ်းသပ်မှု (DPRA)
• အမိုင်နိုအက်ဆစ် ဆင်းသက်လာသော ဓာတ်ပြုမှု ဆန်းစစ်ချက် (ADRA)
• Kinetic direct peptide ဓာတ်ပြုမှု ဆန်းစစ်ချက် (kDPRA)

ပထမနည်းလမ်းနှစ်ခုကို အန္တရာယ်ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး တတိယနည်းလမ်းမှာ ပြင်းထန်သော အာရုံခံကိရိယာများကို ဖော်ထုတ်ရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

အရေပြားယားယံခြင်းကို ကုလသမဂ္ဂ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ညှိနှိုင်းထားသော ဓာတုဗေဒ အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် အညွှန်းတပ်ခြင်းစနစ်မှ စမ်းသပ်ထားသော ဓာတုပစ္စည်းနှင့် အရေပြားထိတွေ့ပြီးနောက် ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ ဤတွင်ဖော်ပြထားသော စစ်ဆေးမှုသည် အရေပြားယားယံစေသောပစ္စည်းများနှင့် မယားယံစေသောပစ္စည်းများ၏ အန္တရာယ်ဖော်ထုတ်မှုအတွက် စည်းမျဉ်းအဆင့်တွင် လက်ခံထားသည်။

မေးခွန်းထုတ်သည့် စမ်းသပ်မှုနည်းလမ်းများသည် အလှကုန် ညွှန်ကြားချက်အမှတ် 1223/2009 နှင့် ဥရောပသမဂ္ဂနိုင်ငံများတွင် ကျင့်သုံးနေသော ဥပဒေစည်းမျဉ်းများ နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ၎င်းကို 2016 ခုနှစ်တွင် မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်း၊ ခွင့်ပြုချက်နှင့် ဓာတုပစ္စည်းများ ကန့်သတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ညွှန်ကြားချက် (REACH) တွင်လည်း ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ DPRA နည်းလမ်းကို အသုံးပြု၍ ထုတ်လုပ်လိုက်သော ဒေတာများကို ပေါင်းစပ်ထားသော ချဉ်းကပ်မှုတစ်ခုတွင်၊ ဆိုလိုသည်မှာ အခြားသော in vitro နှင့် chemical skin sensitization မော်ဒယ်များနှင့် ပေါင်းစပ်၍ အကဲဖြတ်ပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် vitro တိုက်ရိုက် peptide ပြန်လည်တုံ့ပြန်မှုစမ်းသပ်ခြင်း (OECD DPRA 442C) ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။