Kommissionens förordning (EU) nr 2023/1627

Bilaga I till förordning (EU) 2023/1627 om godkännande av ämnet bis(2-etylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylat (FCM nr 1079) har ändrats genom kommissionens förordning (EU) 10/2011 publicerad i Europeiska Unionsländer.

Förordning (EU) 10/2011 handlar om plastmaterial och ämnen avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Denna förordning fastställer särskilda krav för tillverkning och marknadsföring av följande typer av plastmaterial och ämnen:

• Material avsedda att komma i kontakt med livsmedel
• Material som redan är i kontakt med livsmedel
• Material som rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel

Förordning (EU) 10/2011 gäller för material och ämnen som släpps ut på EU:s marknad och som faller inom följande kategorier:

• Material, artiklar och delar därav som enbart består av plast
• Flerskiktiga plastmaterial och ämnen som hålls samman med lim eller andra medel
• Tryckta eller belagda material och artiklar som nämns ovan
• Plastskikt eller plastbeläggningar som bildar en tätning på lock och lås (som tillsammans med locken och låsen bildar en uppsättning av två eller flera lager av olika typer)
• Plastskikt i flermaterial flerskiktsmaterial och ämnen

Denna förordning gäller inte för följande material och ämnen som släpps ut på EU:s marknad och som är avsedda att omfattas av andra särskilda åtgärder:

• Jonbytarhartser
• gummi
• Silikoner

Denna förordning påverkar inte Europeiska unionens eller nationella bestämmelser som gäller för tryckfärger, lim eller beläggningar.

För förordning (EU) 10/2011 gäller följande definitioner:

• Med plastmaterial och -ämnen avses ovan beskrivna material och ämnen och plastskivor.
• Plast avser polymer som kan fungera som den huvudsakliga strukturella komponenten i slutliga material och artiklar till vilka tillsatser eller andra ämnen kan ha tillsatts.
• Polymer betyder varje makromolekylärt ämne som härrör från:
  • En polymerisationsprocess såsom polyaddition eller polykondensation eller någon annan liknande process av monomerer och andra utgångsmaterial
  • Kemisk modifiering av naturliga eller syntetiska makromolekyler
  • mikrobiell fermentering
• Flerskiktsplast avser ett material eller ämne som består av två eller flera skikt av plast.
• Med flerskiktsmaterial avses ett material eller ämne som består av två eller flera skikt av olika typer av material, varav minst ett är ett plastskikt.
• Monomer eller annat utgångsmaterial avser en substans som genomgår vilken polymerisationsprocess som helst för att producera en polymer, eller en naturlig eller syntetisk makromolekylär substans som används vid framställning av modifierade makromolekyler, eller en substans som används för att modifiera existerande naturliga eller syntetiska makromolekyler.
• Tillsats betyder ett ämne som avsiktligt tillsätts plast under bearbetning av plasten eller för att uppnå en fysisk eller kemisk effekt i det slutliga materialet eller ämnet (avsett att finnas i det slutliga materialet eller ämnet).
• Med hjälp av polymerproduktion avses varje ämne som används för att tillhandahålla en lämplig miljö för framställning av polymerer eller plaster. Det kan finnas i det slutliga materialet eller ämnena men är inte avsett att vara närvarande och har ingen fysisk eller kemisk effekt på det slutliga materialet eller ämnet.

Kommissionens förordning (EU) 2023/1627 lade till följande post i bilaga I till förordning (EU) 10/2011, i nummerordning:

• FCM artikelnr: 1079
• CAS-nr: 84731-70-4
• Ämnesnamn: bis(2-etylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylat (DEHCH)
• Använd som tillsats eller polymerproduktionshjälpmedel: ja
• Monomer eller annan starter erhållen från mikrobiell fermentering ​​Användning som substans eller makromolekyl: nej
• FRF tillämplig: nej
• Specifik migrationsgräns för ämnet: 0,05
• Begränsningar och egenskaper: Får endast användas som tillsats i upp till 2 viktprocent/vikt i poly(vinylklorid) (PVC) livsmedel som är i kontakt vid rumstemperatur eller lägre med livsmedel identifierade som livsmedelssimulanter A eller B i Tabell 25 i bilaga III .

Bland de många testnings-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som genomförts för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, Det också tillhandahåller testtjänster.