"ASTM D6324-11 standardspecifikation för hankondomer gjorda av polyuretan" utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM) beskriver minimikraven för individuellt förpackade hankondomer gjorda av polyuretan. Denna standard beskriver också de lägsta inspektions- och kvalitetsnivåer som ska användas vid domarprovning. Denna standard är dock inte avsedd att vara en rutinmässig kvalitetskontrollspecifikation för tillverkning av polyuretankondomer.
Denna standard är avsedd att hjälpa köpare att skaffa kondomer av kondom av kondom av konsekvent kvalitet av polyuretan för män. Säker och korrekt användning av polyuretankondomer för män ligger utanför räckvidden för dessa testmetoder.
Bilagor i dessa testmetoder innehåller viktig information såsom utrustning eller material som är en obligatorisk del av dessa testmetoder men som är för detaljerade för att ingå i huvudtexten. Dessa bilagor innehåller information som är avsedd att ge vägledning.
Dragegenskaper som bestäms av denna testmetod är värdefulla för identifiering och karakterisering av material för kontroll- och specifikationsändamål.
Nya polymermaterial utvecklas för manliga kondomer. Denna standard syftar till att definiera testmetoder vars resultat kommer att beskriva designen och kvaliteten på kondomer gjorda av polyuretanmaterial. Dessa testmetoder är inte avsedda att vara restriktiva i utformningen. Kondomdesign bör verifieras före användning.
Hankondomer gjorda av polyuretan är särskilt lämpliga för personer som är allergiska mot latex. Polyuretankondomer hjälper till att minska risken för att få hiv och könssjukdomar under sex.
Tillverkade av en hållbar form av plast är polyuretankondomer ett bra alternativ till latexkondomer. Dessa typer av kondomer är starkare än latex och är idealiska för personer med latexallergier.
ASTM D6324-11-standarden är avsedd att tillhandahålla specifikationer för att adekvat beskriva designen och kvaliteten på kondomer gjorda av polyuretanmaterial. Denna standard är inte avsedd att vara restriktiv i design. Kondomdesign bör verifieras före användning.
Denna standard tillhandahåller testmetoder för att verifiera konstruktionsmaterialet för en polyuretankondom och verifierar sedan att materialet är lämpligt för hankondomen genom prestandatestning under användning. Befintliga produkter i handeln vid den tidpunkt då denna standard publiceras anses uppfylla denna standard. Validering av ett polyuretankondommaterial för linjeexpansion behöver fortfarande göras eller alternativt behöver individuella prestationsanvändarstudier genomföras.
Kondomer är gjorda av polyuretanmaterial. Den färdiga produktens biokompatibilitet, inklusive eventuellt förbandsmaterial, utvärderas enligt ISO 10993-standarden eller motsvarande.
Prover för testning kommer att väljas slumpmässigt från den identifierade batchen. Provtagningsplanen ska uppfylla de krav som anges i tabellen inom standarden. För att förhindra oavsiktlig skada bör operatörer bära handskar, fingerskydd eller andra lämpliga hand-/fingerskydd och iaktta rimlig försiktighet när de hanterar förpackningen eller polyuretankondomen för att minimera risken för skador under testproceduren. Tillverkare kan använda processkontrolltester för att fastställa polyuretankondomegenskaper. Färdiga polyuretankondomer används för kompetens- och domartestning.
Batch hänvisar till en samling kondomer av samma design, färg, form, storlek och formel, producerade kontinuerligt och väsentligen samtidigt genom samma process, råmaterial eller samma specifikationer, med användning av gemensam utrustning, och förpackade i samma typ av individuell behållare med samma smörjmedel och andra tillsatser eller förband. Den maximala batchstorleken är 500 tusen kondomer.
Denna standard specificerar en metod för att mäta längden på en polyuretankondom. Inspektionsnivån anges i tabellen inom denna standard. Längden på kondomen mäts till närmaste 1 mm med den testmetod som beskrivs i standardbilagan (bilaga A1). Precision och avvikelse för längdmätning ingår i ASTM D3492-16-standarden.
Denna standard specificerar en metod för att mäta bredden på en polyuretankondom. Kontrollnivån anges i tabellen inom denna standard. Använd den testmetod som beskrivs i standardbilagan och mät bredden på kondomen som ligger plant mindre än 30 mm från den öppna änden till närmaste 0,5 mm (bilaga A4). Precision och avvikelse för mätning av bredd ingår i ASTM D3492-16-standarden.
Kondomernas tjocklek mäts efter att de torkats i rumstemperatur i minst 16 timmar. Eventuellt förbandsmaterial (smörjmedel) ska försiktigt avlägsnas med absorberande papper. Väggtjockleken mäts vid tre punkter: 30 plus/minus 5 mm, 90 plus/minus 5 mm och 150 plus/minus 5 mm från den stängda änden av kondomen, exklusive reservoarspetsen. Tjockleksmätanordningen måste överensstämma med det som specificeras i ASTM D3767-03-standarden. Den testmetod som anges i bilagan till standarden används (bilaga A6). När en kondom är strukturerad mäts dess tjocklek i det icke-texturerade området. Mått rapporteras till närmaste 0,01 mm. Precision och bias för att mäta tjocklek ingår i ASTM D3492-16-standarden.
Polyuretankondomer som spricker under testning eller visar tecken på läckage på testplatsen, inklusive läckage, mikrodroppar, sprutor etc., anses vara misslyckade, förutom läckage 25 mm eller mindre från den öppna änden.
Bland de många testnings-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "ASTM D6324-11 standardspecifikation för manliga kondomer gjorda av polyuretan", med en utbildad och expert personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
