I standarden "OECD 492B Reconstructed human corneal-like epithelium (RhCE) test method for eye hazard identification" publicerad inom ramen för OECD:s riktlinjer för ansvarsfullt företagande för multinationella företag (OECD:s riktlinjer) anges att det inte finns någon klassificering enligt UN GHS okulära farokategorier (Cat no Cat) beskrivs ett in vitro-förfarande som möjliggör självidentifiering av kemikalier (ämnen och blandningar) som kräver klassificering för ögonirritation (Cat 2) och de som kräver klassificering för). allvarliga ögonskador (Katt 1).
-test-yontemi.jpg "OECD 492B Rekonstruerad mänskligt hornhinneliknande epitel (RhCE) testmetod för identifiering av ögonrisk")
Denna procedur använder rekonstruerat humant hornhinneliknande epitel (RhCE), som nära efterliknar de histologiska, morfologiska, biokemiska och fysiologiska egenskaperna hos mänskligt hornhinneepitel. Testet utvärderar förmågan hos en testkemikalie att inducera cytotoxicitet i en human corneal-liknande epitelial (RhCE) vävnadsstruktur, mätt med MTT-analysen. MTT-test är en kolorimetrisk analysmetod för att utvärdera cellmetabolisk aktivitet.
Human corneal-like epitelial (RhCE) livsduglighet efter exponering för en testkemikalie mäts genom den enzymatiska omvandlingen av det vitala färgämnet MTT av levande celler i vävnaderna till ett blått formazansalt av MTT, vilket mäts kvantitativt efter avlägsnande från vävnaderna . Cytotoxicitet mäts vid olika tidpunkter för exponering.
Viabiliteten för human hornhinneliknande epitelvävnad (RhCE) bestäms genom jämförelse med vävnader som behandlats med ett negativt kontrollämne (procent viabilitet) och används sedan för att uppskatta testkemikaliens risk för ögonrisk. Kemikalier som inte kräver klassificering och märkning enligt UN GHS definieras som kemikalier som inte minskar vävnadsviabiliteten under ett visst tröskelvärde (dvs. vävnadsviabiliteten är minst 2 procent för UN GHS okategoriserat).
Testmetoden som beskrivs i OECD 492B-standarden är den första enstaka testmetoden för ögonirritation utan djur som används för att skilja mellan GHS-kategori 1, kategori 2 och okategoriserade ämnen och blandningar. Fram till nyligen baserades upplösningen av ögonirriterande ämnen i GHS kategori 2 på en evidensbaserad metod på grund av oförmågan hos ett enda in vitro-test för att skilja mellan kategori 1, kategori 2 och okategoriserade testmaterial. Med godkännande av OECD 492B testguide är det nu möjligt att fastställa dessa klassificeringar.
Testämnen är klassificerade för ögonirritationsrisker enligt FN:s globalt harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier (UN GHS) i följande kategorier:
För närvarande behandlas mänskliga hornhinneepitelvävnader med testsubstanser enligt ett protokoll för tid till toxicitet. Eftersom skador på hornhinneceller och förlust av viabilitet i hög grad är förknippade med negativa effekter på hornhinnefunktion och synskärpa, mäts livsdugligheten hos HCE-vävnader efter exponering för testsubstansen med hjälp av MTT-reduktionsviabilitets endpoint.
Förutsägelsemodellen för FN:s GHS-kategorisering är följande:
Många tillverkare använder OECD TG 492B-standarden för identifiering och märkning av faror för att följa ett antal lagliga föreskrifter.
Bland de många testnings-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som vår organisation tillhandahåller för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, är vårt företag, enligt definitionen i standarden "OECD 492B Reconstructed human corneal-like epitelium ( RhCE) testmetod för identifiering av ögonrisk" Den tillhandahåller också testtjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
