
มาตรฐาน ASTM F2096-11 ซึ่งเผยแพร่โดยสมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา (ASTM) อธิบายวิธีการทดสอบ (การทดสอบฟองอากาศ) สำหรับการตรวจจับการรั่วไหลขนาดใหญ่ในบรรจุภัณฑ์ วิธีการทดสอบนี้มีความไวต่ำถึง 250 ไมโครเมตร โดยมีความน่าจะเป็น 81% ความไวของวิธีการทดสอบนี้ยังไม่ได้รับการประเมินสำหรับการใช้งานกับวัสดุที่มีรูพรุนอื่นนอกเหนือจากโพลีโอเลฟินแบบสปันบอนด์ หรือกับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่มีรูพรุน วิธีการทดสอบนี้สามารถใช้ได้กับบรรจุภัณฑ์แบบซอง อย่างไรก็ตาม เป็นวิธีการทำลายเนื่องจากต้องเจาะเข้าไปในบรรจุภัณฑ์เพื่อสร้างแรงดันอากาศภายใน
.jpg)
มาตรฐานนี้ไม่ได้กล่าวถึงข้อกังวลด้านความปลอดภัยทั้งหมด หากมี ในการใช้งาน ดังนั้นจึงเป็นความรับผิดชอบของผู้ที่ใช้มาตรฐานนี้ในการกำหนดแนวทางปฏิบัติด้านความปลอดภัย สุขภาพและสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสม และเพื่อกำหนดความเหมาะสมของข้อจำกัดด้านกฎระเบียบก่อนใช้งาน
การทดสอบฟองรั่วที่อธิบายในมาตรฐานนี้อิงจากการตรวจสอบการไหลของฟองอากาศที่เกิดจากข้อบกพร่องในบรรจุภัณฑ์หรือระบบกั้นปลอดเชื้อ การทดสอบนี้ดำเนินการโดยการจุ่มตัวอย่างในน้ำและใช้แรงดันเบา วิธีการทดสอบแบบทำลายล้างนี้เป็นวิธีการที่ใช้ได้จริงในการตรวจสอบบรรจุภัณฑ์สำหรับรอยรั่วขนาดใหญ่ที่อาจทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ วิธีการทดสอบนี้ใช้กับแพ็กเก็ตขนาดใหญ่หรือยาวมาก ซึ่งไม่พอดีกับอุปกรณ์วิธีการทดสอบความสมบูรณ์ของแพ็กเก็ตอื่นๆ
ความเข้มของแรงดันภายในสำหรับบรรจุภัณฑ์ถูกกำหนดโดยการนำข้อบกพร่องในการควบคุมที่สร้างขึ้นในตำแหน่งที่รู้จักของบรรจุภัณฑ์ ระหว่างการทดสอบ แรงดันจะค่อยๆ เพิ่มขึ้นจนกระทั่งเริ่มมีฟองอากาศสม่ำเสมอ ซึ่งบ่งชี้ถึงบริเวณที่ผิดพลาด
โดยทั่วไป วิธีทดสอบนี้ใช้ในการตรวจจับการรั่วไหลขนาดใหญ่ในบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ ความไวของวิธีการนี้ลดลงเหลือ 250 ไมโครเมตรการทดสอบการรั่วไหลด้วยฟองอากาศเป็นวิธีทดสอบที่ใช้กันทั่วไปในการประเมินความสมบูรณ์ของชั้นกั้นปลอดเชื้อสำหรับถุงหรือถาดขึ้นรูปด้วยความร้อน
ในบรรดาการศึกษาทดสอบ การวัด วิเคราะห์ และประเมินผลที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ จำนวนมาก องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบมาตรฐานสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลขั้นต้นในบรรจุภัณฑ์ที่มีแรงดันภายในภายในขอบเขตของมาตรฐาน ASTM F2096-11 ด้วย พนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
