FDA 21 CFR 177.1550 เรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอน

FDA 21 CFR 177.1550 เรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอน

มาตรฐาน “FDA 21 CFR 177.1550 เรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอน”ซึ่งเผยแพร่โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายใต้พระราชบัญญัติข้อบังคับของรัฐบาลกลาง (CFR) กำหนดข้อกำหนดสำหรับการใช้งานผลิตภัณฑ์หรือส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ที่ตั้งใจจะสัมผัสกับอาหารอย่างปลอดภัย

FDA 21 CFR 177.1550 เรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอน

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ เรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอนผลิตขึ้นโดยใช้วิธีต่อไปนี้:

  • โฮโมพอลิเมอไรเซชันหรือโคพอลิเมอไรเซชันของเฮกซะฟลูออโรโพรพิลีนและเตตระฟลูออโรเอทิลีน
  • การโคพอลิเมอไรเซชันของเพอร์ฟลูออโรโพรพิลไวนิลอีเธอร์และเตตระฟลูออโรเอทิลีน

เรซินจะต้องเป็นไปตามข้อจำกัดในการสกัดที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้

เรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอนที่กล่าวถึงข้างต้นและผลิตภัณฑ์หรือสารเคลือบที่ทำจากเรซินเหล่านี้อาจประกอบด้วยส่วนผสมเสริมดังต่อไปนี้:

  • สารที่โดยทั่วไปยอมรับว่าปลอดภัยในอาหารหรือบรรจุภัณฑ์อาหารจะมีข้อจำกัดที่ระบุไว้ในการใช้งาน
  • สารที่ใช้ตามมาตรการลงโทษหรือการอนุมัติครั้งก่อนจะต้องเป็นไปตามข้อจำกัดที่ระบุไว้ในมาตรการลงโทษหรือการอนุมัติครั้งก่อน
  • สารที่ได้รับอนุญาตภายใต้กฎระเบียบที่ใช้บังคับและอยู่ภายใต้ข้อจำกัดที่ระบุไว้ในส่วนนี้และ FDA 21 CFR 175 และ FDA 21 CFR 178

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) มีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัยของสินค้าอุปโภคบริโภค โดยเฉพาะอย่างยิ่งสินค้าที่เกี่ยวข้องกับอาหาร ในบรรดากฎระเบียบที่ครอบคลุม 21 CFR 177 ของประมวลกฎหมายรัฐบาลกลาง (Code of Federal Regulations) กล่าวถึง "สารเติมแต่งอาหารทางอ้อม: พอลิเมอร์" กฎระเบียบนี้กำหนดข้อกำหนดสำหรับวัสดุพอลิเมอร์ที่ใช้ในการสัมผัสอาหาร เพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัยและไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้บริโภค

ข้อกำหนด FDA 21 CFR 177เน้นเฉพาะโพลิเมอร์ที่ใช้เป็นสารเติมแต่งอาหารทางอ้อม ซึ่งเป็นวัสดุที่สัมผัสกับอาหารในระหว่างการผลิต การบรรจุ การแปรรูป หรือการขนส่ง แต่ไม่ได้ถูกเติมลงในอาหารโดยเจตนา วัสดุเหล่านี้ได้แก่ พลาสติก ยาง และสารโพลิเมอร์อื่นๆ ที่ใช้ในผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น บรรจุภัณฑ์ ภาชนะ และอุปกรณ์แปรรูปอาหาร

กฎข้อบังคับนี้แบ่งออกเป็นหมวดต่างๆ ดังต่อไปนี้:

  • หมวด A: สงวนไว้
  • ส่วนที่ B: สารที่ใช้เป็นส่วนประกอบหลักของพื้นผิวสัมผัสอาหารแบบใช้แล้วทิ้งและนำกลับมาใช้ใหม่ได้
  • ส่วนที่ C: สารที่ใช้เฉพาะเป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการใช้ซ้ำ

วัตถุประสงค์หลักของกฎระเบียบนี้คือเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยให้แน่ใจว่าโพลีเมอร์ที่ใช้ในการสัมผัสอาหารจะไม่ปล่อยสารอันตรายลงในอาหาร

FDA 21 CFR 177 ใช้กับโพลีเมอร์ที่ใช้ใน:

  • การใช้งานแบบใช้ครั้งเดียว เช่น บรรจุภัณฑ์อาหาร (เช่น ฟิล์มพลาสติก ภาชนะ)
  • การใช้งานซ้ำๆ เช่น ซีลยาง ปะเก็น หรือถุงมือที่ใช้ในอุปกรณ์แปรรูปอาหาร

ข้อบังคับนี้กำหนดวัสดุที่ได้รับอนุญาต องค์ประกอบที่ได้รับอนุญาต และเงื่อนไขการใช้งาน (เช่น อุณหภูมิ ประเภทของอาหาร) ส่วนนี้ประกอบด้วยรายละเอียดเกี่ยวกับพอลิเมอร์เฉพาะ ซึ่งรวมถึง "FDA 21 CFR 177.1550 เรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอน"

FDA 21 CFR 177.1550 กำหนดข้อกำหนดสำหรับการใช้เรซินโพลีเตตระฟลูออโรเอทิลีน (PTFE) หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อเทฟลอน ในผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสอาหาร PTFE มีความทนทานต่อสารเคมี ทนความร้อนสูง และคุณสมบัติไม่ติดกระทะที่เป็นเอกลักษณ์ ทำให้ PTFE ถูกใช้อย่างแพร่หลายในสารเคลือบเครื่องครัว ปะเก็น ซีล และอุปกรณ์แปรรูปอาหารอุตสาหกรรม กฎระเบียบนี้ใช้กับวัสดุที่สัมผัสกับอาหารทางอ้อม เช่น บรรจุภัณฑ์หรืออุปกรณ์แปรรูป ไม่ใช่กับสารเติมแต่งอาหารโดยตรง

ประเด็นสำคัญของมาตรฐานนี้มีดังนี้:

  • ช่วยให้เรซิน PTFE สามารถใช้เป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสอาหารได้
  • กำหนดประเภทของ PTFE (เช่น เม็ดและผงละเอียด) ที่ได้รับอนุญาต
  • กำหนดขีดจำกัดของสารที่สามารถถอดออกได้เพื่อป้องกันการเคลื่อนย้ายของสารอันตรายเข้าสู่อาหาร
  • ผลิตภัณฑ์ที่ทำจาก PTFE จะต้องผ่านการทดสอบการสกัดโดยใช้ตัวทำละลายดังต่อไปนี้:
    • น้ำกลั่น (เพื่อจำลองอาหารที่มีน้ำ)
    • เอทิลแอลกอฮอล์ 8 เปอร์เซ็นต์ (เพื่อเลียนแบบอาหารที่มีแอลกอฮอล์)
    • n-เฮปเทน (เพื่อจำลองอาหารที่มีไขมัน)
  • ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย ปริมาณรวมของสารที่สามารถผ่านเข้าสู่อาหารได้จะต้องไม่เกินขีดจำกัดที่กำหนด
  • ผลิตภัณฑ์ PTFE สามารถใช้สัมผัสกับอาหารทุกประเภทภายใต้สภาวะอุณหภูมิใดๆ ก็ได้ โดยต้องเป็นไปตามขีดจำกัดในการสกัด

เรซิน PTFE ประเภทต่อไปนี้ได้รับอนุญาต:

  • เรซินเม็ด
  • เรซินผงละเอียด

ทั้งสองรูปแบบจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความบริสุทธิ์ในการผลิตที่เข้มงวด

เรซิน PTFE ที่ใช้ในการสัมผัสอาหารต้องผ่านการทดสอบสารสกัด ในระหว่างการทดสอบนี้ ผลิตภัณฑ์จะต้องสัมผัสกับสารจำลองอาหาร และปริมาณของสารที่เคลื่อนตัวต้องไม่เกินขีดจำกัดที่กำหนด การทดสอบเหล่านี้ดำเนินการภายใต้เงื่อนไขเวลาและอุณหภูมิที่กำหนด การปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่า PTFE จะไม่ปล่อยสารตกค้างในระดับที่ไม่ปลอดภัยลงในอาหาร

ผลิตภัณฑ์ที่ทำจากเรซิน PTFE สามารถใช้ได้กับอาหารทุกประเภทและทุกอุณหภูมิ ตราบใดที่ยังอยู่ในเกณฑ์มาตรฐานการสกัด ซึ่งทำให้ PTFE เป็นหนึ่งในพอลิเมอร์ที่สัมผัสอาหารได้หลากหลายที่สุด

เหตุผลหลักที่มาตรฐาน FDA 21 CFR 177.1550 ถือว่ามีความสำคัญ ได้แก่:

  • ความปลอดภัยของผู้บริโภค: ป้องกันการเคลื่อนย้ายของสารเคมีอันตรายเข้าสู่อาหาร
  • การสร้างมาตรฐานอุตสาหกรรม: มอบกรอบทางกฎหมายที่ชัดเจนให้กับผู้ผลิตเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์สัมผัสอาหารที่ใช้ PTFE
  • ความอเนกประสงค์: ทำให้สามารถใช้ PTFE ได้อย่างปลอดภัยในแอปพลิเคชั่นที่หลากหลาย ตั้งแต่เครื่องครัวแบบไม่ติดกระทะและถาดอบไปจนถึงปะเก็นและซับในในกระบวนการแปรรูปอาหารในอุตสาหกรรม
  • การปฏิบัติตามและการรับรอง: ผู้ผลิตมักประกาศว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตาม FDA 21 CFR 177.1550 เพื่อให้ลูกค้ามั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัยและเป็นที่ยอมรับตามกฎหมายในตลาดสหรัฐฯ

โดยสรุป มาตรฐาน FDA 21 CFR 177.1550 รับรองว่าวัสดุที่ผลิตจาก PTFE (เช่น หม้อ กระทะ ปะเก็น ท่อ และวัสดุบุผิวอื่นๆ ที่คล้ายกัน) ปลอดภัยสำหรับผู้บริโภคในการแปรรูป จัดเก็บ และเตรียมอาหาร นอกจากนี้ยังเป็นพื้นฐานทางกฎหมายสำหรับผู้ผลิตในการอ้างว่าวัสดุ PTFE ของตนเป็นไปตามมาตรฐาน FDA สำหรับการใช้งานสัมผัสอาหาร

การประยุกต์ใช้ทางอุตสาหกรรมหลักของมาตรฐานนี้ ได้แก่:

  • อุปกรณ์ทำอาหาร: กระทะเคลือบเทฟลอน ถาดอบ และอุปกรณ์อบขนม
  • อุปกรณ์การแปรรูป: ปะเก็น ซีล และซับในเครื่องจักรที่สัมผัสกับความร้อนและอาหาร
  • บรรจุภัณฑ์: ฟิล์มและสารเคลือบแบบยืดหยุ่นซึ่งความเฉื่อยทางเคมีเป็นสิ่งสำคัญ
  • อินเทอร์เฟซอาหารทางการแพทย์: ท่อหรือภาชนะที่ต้องทนต่อการฆ่าเชื้อโดยไม่ปนเปื้อนอาหารหรือของเหลว

ดังนั้น FDA 21 CFR 177.1550 จึงมีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัยในการใช้เรซิน PTFE ในการสัมผัสอาหาร ด้วยการกำหนดองค์ประกอบและขีดจำกัดการสกัดที่เข้มงวด มาตรฐานนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถใช้ประโยชน์จากคุณสมบัติประสิทธิภาพอันโดดเด่นของ PTFE ควบคู่ไปกับการปกป้องผู้บริโภค การปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ไม่เพียงแต่เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายเท่านั้น แต่ยังเป็นมาตรฐานสำหรับคุณภาพและความปลอดภัยในอุตสาหกรรมอาหารอีกด้วย

โดยสรุปมาตรฐานนี้เป็นมาตรฐานที่ระบุเงื่อนไขในการใช้เรซิน PTFE (เทฟลอน) อย่างปลอดภัยในวัสดุที่สัมผัสกับอาหาร

องค์กรของเราดำเนินงานมายาวนานหลายปีและติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างพิถีพิถัน เรามีทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์และโครงสร้างพื้นฐานที่กว้างขวางเพื่อดำเนินการทดสอบ วัดผล และวิเคราะห์ในหลากหลายสาขาสำหรับธุรกิจในทุกภาคส่วน ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐานเรซินเพอร์ฟลูออโรคาร์บอนของ FDA 21 CFR 177.1550 อีกด้วย

WhatsApp