EN 862 บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็ก - ข้อกำหนดและขั้นตอนการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถปิดผนึกซ้ำได้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา

มาตรฐานยุโรป "EN 862 บรรจุภัณฑ์ - บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็ก - ข้อกำหนดและขั้นตอนการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถปิดผนึกได้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา" อธิบายข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถปิดผนึกได้ซึ่งกำหนดให้เป็นบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กและมีวัตถุประสงค์เพื่อบรรจุผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา มาตรฐานนี้มีไว้สำหรับการอนุมัติประเภทเท่านั้น และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวัตถุประสงค์ในการประกันคุณภาพ

มาตรฐานนี้ใช้กับบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถปิดผนึกได้ ซึ่งประกอบด้วยหน่วยบรรจุภัณฑ์แบบแยกอิสระหนึ่งหน่วยหรือมากกว่า บรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถปิดผนึกได้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาอยู่นอกเหนือขอบเขตของมาตรฐานนี้ บรรจุภัณฑ์เหล่านี้ครอบคลุมโดยมาตรฐานแยกต่างหาก ISO 14375 บรรจุภัณฑ์แบบป้องกันเด็กและไม่สามารถปิดผนึกได้สำหรับผลิตภัณฑ์ยา - ข้อกำหนดและการทดสอบ

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:

• บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็ก: บรรจุภัณฑ์ที่เด็กเล็กเปิดหรือเข้าถึงเนื้อหาได้ยาก แต่ผู้ใหญ่สามารถใช้ได้อย่างถูกต้อง
• บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กที่ไม่สามารถปิดผนึกซ้ำได้: บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กหรือบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กที่ไม่สามารถปิดผนึกซ้ำได้อย่างถูกต้องหลังจากนำเนื้อหาออกทั้งหมดหรือบางส่วนแล้ว
• สินค้าทดแทน: สินค้าทดแทนที่ไม่มีประสิทธิภาพซึ่งคล้ายคลึงกับสินค้าที่ถูกแทนที่
• หน่วย: ปริมาณแยกส่วนของผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่จะถูกนำออกจากบรรจุภัณฑ์อย่างสมบูรณ์
• การอนุมัติประเภท: ขั้นตอนการรับรองประเภทเฉพาะของบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถปิดผนึกได้ซึ่งสร้างขึ้นจากวัสดุชุดที่กำหนดไว้ ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานนี้ว่าป้องกันเด็กได้
• บรรจุภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้ง: บรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วยหน่วยหนึ่งหน่วยขึ้นไปที่ไม่เพียงแต่ได้รับการปกป้องเป็นรายบุคคลเท่านั้น แต่ยังบรรจุเป็นรายบุคคลสำหรับการใช้งานครั้งเดียวอีกด้วย

มาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนดทั่วไปไว้ดังนี้:

• เมื่อทดสอบตามข้อกำหนดของมาตรฐานนี้ บรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถปิดผนึกได้และป้องกันเด็กเปิดจะต้องทนทานต่อการเปิดของเด็กได้เพียงพอ
• การเข้าถึงเนื้อหาโดยผู้ใหญ่สามารถตรวจสอบได้ผ่านการทดสอบสำหรับผู้ใหญ่ (ถ้ามี) บรรจุภัณฑ์แบบปิดซ้ำไม่ได้และป้องกันเด็กต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพที่ระบุไว้ในมาตรฐานนี้ รวมถึงต้องเหมาะสมกับเนื้อหา ให้การปกป้องเชิงกล และใช้งานได้อย่างถูกต้องตลอดอายุการใช้งานของเนื้อหาและบรรจุภัณฑ์
• ผู้ผลิต ผู้ผลิตส่วนประกอบ ผู้บรรจุและผู้บรรจุหีบห่อบรรจุภัณฑ์ดังกล่าวจะต้องริเริ่มและดำเนินการตามขั้นตอนเพื่อควบคุมคุณภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติประเภทนั้นเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานนี้

ในมาตรฐานนี้ข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพถูกกำหนดไว้ดังนี้:

• การทดสอบเด็ก: สำหรับบรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียว การทดสอบเด็กจะล้มเหลวหากเด็กเข้าถึงสินค้าหนึ่งชิ้นหรือมากกว่าจากบรรจุภัณฑ์ที่จัดเตรียมไว้ให้ภายใน 10 นาที หรือภายใน 5 นาทีหากไม่มีการสาธิต เมื่อทดสอบและประเมินตามมาตรฐานนี้ บรรจุภัณฑ์จะต้องป้องกันเด็กได้
• การทดสอบสำหรับผู้ใหญ่: การทดสอบนี้เป็นทางเลือก เว้นแต่จะมีอุปกรณ์เปิดภาชนะให้บริการ ณ จุดขาย เมื่อทำการทดสอบและประเมินผลตามมาตรฐานนี้ ผู้ใหญ่อย่างน้อย 90 เปอร์เซ็นต์ควรสามารถเข้าถึงอุปกรณ์ได้อย่างน้อย 1 ชิ้นภายในระยะเวลาการทดสอบ 1 นาทีโดยไม่ต้องสาธิตการใช้งาน เพื่อลดโอกาสการสัมผัสอุปกรณ์กับเด็กโดยไม่จำเป็น ควรทำการทดสอบกับผู้ใหญ่ก่อนการทดสอบกับเด็ก

โดยหลักการแล้ว การอนุมัติประเภทบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กแบบปิดซ้ำไม่ได้จะดำเนินการโดยวิธีการทดสอบแบบต่อเนื่องสำหรับเด็ก กลุ่มทดสอบที่มีเด็กอายุ 42 ถึง 51 เดือน จำนวนไม่เกิน 200 คน จะถูกแบ่งออกเป็นคู่ เด็กแต่ละคนจะได้รับชุดบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กแบบปิดซ้ำได้หลายชุด ซึ่งพวกเขาสามารถเปิดได้ตามต้องการ หากเด็กไม่สามารถเข้าถึงบรรจุภัณฑ์ได้ภายใน 5 นาที หัวหน้างานจะสาธิตวิธีการเปิด และให้เวลาอีก 5 นาทีในการเปิดบรรจุภัณฑ์ ผลการทดสอบจะถูกบันทึกตามลำดับเมื่อได้รับ บรรจุภัณฑ์จะถือว่าป้องกันเด็กหากผลการทดสอบบนแผนภูมิผ่านเข้าไปในเขตที่ยอมรับได้ หรือหากเด็กอย่างน้อย 80 เปอร์เซ็นต์ไม่สามารถเข้าถึงหน่วยหนึ่งหน่วยหรือมากกว่าภายใน 10 นาที และหากเด็กอย่างน้อย 85 เปอร์เซ็นต์ไม่สามารถเข้าถึงหน่วยหนึ่งหน่วยหรือมากกว่าภายใน 5 นาทีแรก การเข้าถึงบรรจุภัณฑ์ยังสามารถประเมินได้โดยการทดสอบแบบเต็มแผงสำหรับผู้ใหญ่โดยใช้กลุ่มทดสอบผู้ใหญ่ 100 คน ผู้ใหญ่แต่ละคนจะได้รับบรรจุภัณฑ์แบบเปิดปิดไม่ได้ อุปกรณ์เปิดที่เหมาะสม และคำแนะนำเป็นลายลักษณ์อักษร และมีเวลา 5 นาทีในการทำความคุ้นเคยกับบรรจุภัณฑ์ บันทึกจำนวนผู้ใหญ่ที่เปิดบรรจุภัณฑ์ภายในระยะเวลาทดสอบ 1 นาที บรรจุภัณฑ์จะถือว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานนี้ หากผู้ใหญ่อย่างน้อย 90 เปอร์เซ็นต์สามารถเข้าถึงบรรจุภัณฑ์ได้อย่างน้อย 1 ชิ้นภายใน 1 นาที

ควรผลิตบรรจุภัณฑ์ให้เพียงพอโดยใช้กระบวนการผลิตที่แนะนำ เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ตรวจสอบสามารถเลือกตัวอย่างที่เป็นตัวแทนสำหรับการทดสอบ และจัดหาตัวอย่างทดแทนเพื่อใช้อ้างอิงได้ ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์อันตรายบรรจุในบรรจุภัณฑ์ที่จะทดสอบ ควรใช้ผลิตภัณฑ์ทดแทนที่เหมาะสม วัสดุและการออกแบบของตัวอย่างทดสอบต้องเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคและเป็นตัวแทนของบรรจุภัณฑ์เดิมโดยเฉลี่ย สำหรับการทดสอบแบบแผงสำหรับเด็ก บรรจุภัณฑ์ควรไม่มีการพิมพ์ ควรจัดหาบรรจุภัณฑ์ใหม่ให้กับสมาชิกแต่ละคนในกลุ่มทดสอบสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง ควรตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ตัวอย่างแต่ละชุดก่อนการทดสอบ ควรนำบรรจุภัณฑ์ไปให้เด็กโดยไม่นำบรรจุภัณฑ์ขายปลีกภายนอกมาจำหน่าย และควรอนุญาตให้เด็กเข้าถึงบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นได้

โดยทั่วไปขั้นตอนการทดสอบจะดำเนินการเป็นสองขั้นตอน:

• การทดสอบเด็ก
• การทดสอบผู้ใหญ่

ความปลอดภัยของเด็กเป็นสิ่งสำคัญที่สุดในการออกแบบผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องบรรจุภัณฑ์สิ่งของเครื่องใช้ภายในบ้านที่อาจเป็นอันตราย มาตรฐาน EN 862 กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและวิธีการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบปิดไม่สนิทที่ได้รับการออกแบบให้ป้องกันเด็กได้ มาตรฐานนี้มีบทบาทสำคัญในการช่วยป้องกันการเกิดพิษโดยไม่ได้ตั้งใจ โดยทำให้เด็กเล็กเปิดบรรจุภัณฑ์บางประเภทได้ยากขึ้น

มาตรฐานนี้ออกแบบมาสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาซึ่งอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อเด็ก ตัวอย่างเช่น

• ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดในครัวเรือน
• สารเคมี DIY (เช่น กาว สี ตัวทำละลาย)
• สารกำจัดศัตรูพืช
• ผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคติน
• เครื่องสำอางบางชนิด (เช่น สีย้อมผม น้ำยาล้างเล็บ)

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักประกอบด้วยสารที่อาจเป็นอันตรายหรือถึงแก่ชีวิตได้หากกลืนกิน ทำให้บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กกลายเป็นแนวป้องกันที่สำคัญ

มาตรฐานนี้กำหนดทั้งเกณฑ์การออกแบบและขั้นตอนการทดสอบประสิทธิภาพเพื่อให้มั่นใจถึงการป้องกันเด็ก:

• การทดสอบความทนทานของเด็ก: มีการสังเกตเด็กกลุ่มหนึ่ง (โดยปกติอายุ 42-51 เดือน) กำลังพยายามเปิดบรรจุภัณฑ์ การทดสอบนี้ดำเนินการภายใต้การดูแลในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม เพื่อที่จะผ่านการทดสอบ เด็กจำนวนหนึ่งต้องไม่สามารถเปิดบรรจุภัณฑ์ได้ภายในระยะเวลาที่กำหนด (โดยปกติคือ 5 นาที) บรรจุภัณฑ์ต้องใช้งานได้และผู้ใหญ่สามารถเข้าถึงได้
• การทดสอบการใช้งานสำหรับผู้ใหญ่: ผู้ใหญ่อายุ 50-70 ปี ต้องสามารถเปิดบรรจุภัณฑ์ได้โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือหรือออกแรงมากเกินไป เพื่อให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์เปิดง่าย ไม่ยุ่งยากจนทำให้ผู้บริโภคทั่วไปใช้งานไม่ได้
• การทดสอบทางกลและสิ่งแวดล้อม: บรรจุภัณฑ์อาจต้องผ่านการทดสอบการตก ทดสอบแรงอัด และสภาวะแวดล้อม (เช่น อุณหภูมิและความชื้น) เพื่อให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์จะคงความสมบูรณ์และประสิทธิภาพด้านความปลอดภัยไว้ได้

ประโยชน์หลักของการปฏิบัติตามมาตรฐาน EN 862 ได้แก่:

• เพิ่มความปลอดภัยให้กับเด็ก: ป้องกันการวางยาพิษหรือการบาดเจ็บโดยไม่ได้ตั้งใจ
• การปฏิบัติตามข้อกำหนด: ช่วยให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปและระดับชาติ หลีกเลี่ยงการลงโทษทางกฎหมายหรือการเรียกคืนสินค้า
• ความไว้วางใจของผู้บริโภค: แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นต่อความปลอดภัยและการออกแบบผลิตภัณฑ์ที่รับผิดชอบ
• การเข้าถึงตลาด: คุณสมบัติที่จำเป็นหรือคาดว่าจะมีสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในหลายประเทศในยุโรป

ท้ายที่สุดแล้ว มาตรฐาน EN 862 เป็นเครื่องมือสำคัญในการปกป้องเด็กจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาที่อาจเป็นอันตราย การกำหนดแนวทางที่ชัดเจนเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันเด็กและไม่สามารถปิดผนึกได้ ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและเป็นไปตามมาตรฐานมากขึ้น ในขณะเดียวกันก็ยังคงความสะดวกในการใช้งานสำหรับผู้ใหญ่

องค์กรของเราดำเนินงานมายาวนานหลายปีและติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างพิถีพิถัน ดำเนินการทดสอบ วัดผล และวิเคราะห์ในหลากหลายด้านให้กับธุรกิจในทุกภาคส่วน ด้วยทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์และโครงสร้างพื้นฐานที่กว้างขวาง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐาน EN 862 ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์ - บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็ก - ข้อกำหนดและขั้นตอนการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่สามารถปิดผนึกได้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา