
มาตรฐาน “FDA 21 CFR 177.1660 Tetramethylene terephthalate” ที่เผยแพร่โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายใต้ประมวลกฎหมายแห่งสหพันธรัฐ (CFR) อธิบายขั้นตอนการใช้โพลี(เตตระเมทิลีนเทเรฟทาเลต) (โพลี(ออกซีเตตระเมทิลีนออกซีเตอร์-เอฟทาลอยล์)) อย่างปลอดภัยในฐานะสารหรือส่วนประกอบของสารที่ต้องการสัมผัสกับอาหารตามเงื่อนไขที่กำหนด

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ โพลี(เตตระเมทิลีนเทเรฟทาเลต) เป็นผลิตภัณฑ์ปฏิกิริยาของไดเมทิลเทเรฟทาเลตกับ 1,4-บิวทาเนไดออล และอาจเติมสารเสริมบางชนิดเพื่อเพิ่มคุณสมบัติทางเทคโนโลยีที่ต้องการให้กับโพลีเมอร์
พอลิเมอร์โพลี(เตตระเมทิลีนเทเรฟทาเลต) ที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้ อาจมีสารเสริม เพิ่มเติมได้ ปริมาณของสารเสริมเพิ่มเติมใดๆ ที่ใช้ในการผลิตพอลิเมอร์จะต้องไม่เกินปริมาณที่จำเป็นอย่างสมเหตุสมผลเพื่อให้ได้ผลทางเทคนิคหรือทางกายภาพตามที่ต้องการ สารเสริมเพิ่มเติมดังกล่าวอาจรวมถึงสารที่โดยทั่วไปถือว่าปลอดภัยในอาหาร สารที่ใช้ตามการอนุมัติก่อนหน้านี้ และสารที่ได้รับอนุญาตภายใต้ข้อบังคับที่เกี่ยวข้องในส่วนนี้
ความหนืดโดยธรรมชาติของสารละลายโพลีเมอร์ 0,50 เปอร์เซ็นต์ในตัวทำละลายฟีนอล/เตตระคลอโรอีเทน (อัตราส่วน 60/40 โดยน้ำหนัก) ไม่น้อยกว่า 0,6 ตามที่กำหนดโดยใช้เครื่องวัดความหนืดวากเนอร์หรือเทียบเท่าและคำนวณจากสมการที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน
โพลี(เตตระเมทิลีนเทเรฟทาเลต) ในรูปแบบสำเร็จรูปที่ใช้สัมผัสอาหาร ให้สารสกัดทั้งหมดดังนี้:
มาตรฐาน FDA 21 CFR 177.1660 ครอบคลุมเรซินโพลียูรีเทนที่ใช้เป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ที่มีไว้สำหรับการใช้งานซ้ำๆ ในการสัมผัสอาหาร วัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้คือการกำหนดว่าเรซินโพลียูรีเทนชนิดใดที่สามารถนำมาใช้ได้อย่างปลอดภัยในสารเคลือบ กาว หรือผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสอาหาร เช่น ภาชนะ สายพานลำเลียง หรือปะเก็น
เรซินโพลียูรีเทนประกอบด้วย:
ข้อกำหนดพื้นฐานคือเรซินที่ใช้จะต้องสัมผัสกับอาหารซ้ำๆ และจะต้องไม่ถ่ายโอนสารที่ไม่ปลอดภัยลงในอาหาร (กล่าวคือ ไม่เกินขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายที่กำหนด)
ผู้ผลิตต้องมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์โพลียูรีเทนของตนเป็นไปตามมาตรฐานนี้ก่อนจึงจะสามารถวางจำหน่ายสำหรับการสัมผัสอาหารได้ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าวัสดุสัมผัสอาหารต้องปฏิบัติตาม 21 CFR 177.1660 เพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์โพลียูรีเทนสำหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับอาหารอย่างถูกกฎหมายในสหรัฐอเมริกา
เพื่อความปลอดภัย เรซินโพลียูรีเทนสำเร็จรูปต้องผ่านการทดสอบการสกัดเพื่อวัดปริมาณสารที่อาจปนเปื้อนเข้าสู่อาหาร เงื่อนไขการทดสอบเฉพาะและขีดจำกัดการสกัดที่อนุญาตมีรายละเอียดอยู่ในมาตรฐานนี้ การใช้เรซินโพลียูรีเทนเหล่านี้จำกัดเฉพาะการสัมผัสกับอาหารแห้งภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด
โดยสรุปแล้ว กฎระเบียบของ FDA 21 CFR 177.1660 เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรับรองความปลอดภัยของเรซินโพลียูรีเทนที่ใช้ในการสัมผัสอาหาร กฎระเบียบนี้ถือว่ามีความสำคัญด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:
ความสม่ำเสมอนี้ช่วยให้ผู้ผลิตทราบว่าสิ่งใดได้รับอนุญาตและรับรองว่าวัสดุต่างๆ ได้รับการทดสอบภายใต้มาตรฐานที่คล้ายคลึงกัน
องค์กรของเราซึ่งให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย มีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิดและพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบแก่ธุรกิจต่างๆ ตามมาตรฐาน Tetramethylene terephthalate ของ FDA 21 CFR 177.1660 อีกด้วย
