EN ISO 8317 ข้อกำหนดและขั้นตอนการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบปิดซ้ำที่ป้องกันเด็ก

มาตรฐาน EN ISO 8317 บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็ก – ข้อกำหนดและขั้นตอนการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ปิดผนึกได้ซึ่งอิงตามมาตรฐานยุโรปและเผยแพร่โดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ปิดผนึกได้ ซึ่งได้รับการกำหนดว่าทนทานต่อการเปิดโดยเด็ก

มาตรฐานนี้ครอบคลุมเกณฑ์การยอมรับเมื่อบรรจุภัณฑ์ได้รับการทดสอบโดยใช้วิธีการที่กำหนด วิธีการเหล่านี้ไม่เพียงแต่เป็นการวัดประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์ในการจำกัดการเข้าถึงจากเด็กเท่านั้น แต่ยังครอบคลุมถึงการเข้าถึงเนื้อหาภายในของผู้ใหญ่ด้วย มาตรฐานนี้ใช้กับบรรจุภัณฑ์แบบปิดผนึกได้สำหรับผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อนำออกจากบรรจุภัณฑ์หรือสัมผัสกับบรรจุภัณฑ์ในระหว่างการใช้งานตามปกติ อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อการอนุมัติประเภทและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวัตถุประสงค์ในการประกันคุณภาพ

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:

• ภาชนะ คือ ภาชนะที่ทำด้วยแก้ว โลหะ พลาสติก หรือวัสดุผสมหลายชนิด ซึ่งออกแบบมาเพื่อให้บรรจุภัณฑ์เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ และมีคอขวดที่เหมาะสมเพื่อให้ปิดได้พอดี
• ฝาปิดคืออุปกรณ์ปิดหรือยึดที่ทำจากโลหะ พลาสติก หรือวัสดุผสมหลายชนิด ซึ่งออกแบบมาให้พอดีกับภาชนะที่เหมาะสม โดยให้ปิดผนึกอย่างแน่นหนาเพื่อป้องกันความท้าทายจากสภาพแวดล้อม
• บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กคือบรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วยภาชนะและฝาปิดที่เหมาะสมซึ่งเด็กอายุต่ำกว่า 52 เดือนจะเปิดหรือเข้าถึงเนื้อหาได้ยาก แต่ผู้ใหญ่สามารถใช้งานได้อย่างถูกต้องไม่ยาก
• บรรจุภัณฑ์ที่สามารถปิดผนึกซ้ำได้คือบรรจุภัณฑ์ที่สามารถปิดผนึกซ้ำได้ในระดับความปลอดภัยที่ใกล้เคียงกันหลังจากเปิดออกครั้งแรกและใช้งานจำนวนครั้งที่เพียงพอที่จะจ่ายเนื้อหาทั้งหมดออกไปโดยไม่สูญเสียความปลอดภัย
• ผลิตภัณฑ์ทดแทน (substitute) คือผลิตภัณฑ์ทดแทนที่เฉื่อยชาและคล้ายคลึงกับผลิตภัณฑ์ที่ถูกแทนที่ ผลิตภัณฑ์ทดแทนที่เป็นของแข็งสำหรับบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กมักประกอบด้วยผง เม็ด หรือหน่วยบรรจุภัณฑ์ที่มีรูปร่างและขนาดใกล้เคียงกัน (ขนาดระหว่าง 5 ถึง 30 มิลลิเมตร โดยควรมีสีเป็นกลางและไม่เป็นอันตราย) ผลิตภัณฑ์ทดแทนที่เป็นของเหลวมักจะเป็นน้ำที่ไม่มีสี
• การทดสอบเชิงกลเป็นวิธีการทดสอบที่มีการบันทึกและทำซ้ำได้ ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อวัดความต้านทานของคุณลักษณะที่เกี่ยวข้องของระบบบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันเด็ก
• ข้อมูลการทดสอบเชิงกลคือข้อมูลที่สร้างขึ้นจากการทดสอบเชิงกล ข้อมูลเหล่านี้สามารถนำมาใช้เพื่อตรวจสอบความเท่าเทียมกันของระบบบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กกับบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองประเภท
• แผ่นซับเป็นสื่อที่ใช้สร้างการปิดผนึกระหว่างฝาและภาชนะ
• คุณสมบัติที่จำเป็น คือ องค์ประกอบ คุณสมบัติ หรือคุณลักษณะของระบบภาชนะ/การปิด ซึ่งมีความสำคัญต่อการรักษาฟังก์ชันการป้องกันเด็ก
• การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยคือการเปลี่ยนแปลงที่ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อฟังก์ชันการป้องกันเด็ก

ควรส่งเฉพาะบรรจุภัณฑ์ใหม่เพื่อทำการทดสอบเท่านั้น ภาชนะบรรจุและระบบปิดที่ทดสอบควรมีลักษณะเดียวกับที่ใช้งานปกติ และควรมีบัฟเฟอร์หรือวัสดุบุผิวใดๆ ประกอบ หากบรรจุภัณฑ์เหล่านั้นเป็นส่วนหนึ่งของระบบปิด บรรจุภัณฑ์อาจได้รับการทดสอบแยกกันหรือเป็นส่วนหนึ่งของชุดบรรจุภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันที่จัดส่งพร้อมกัน เมื่อทำการทดสอบชุดบรรจุภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดที่อธิบายไว้ในส่วน "การประเมินชุดบรรจุภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน" เมื่อระบุชุดบรรจุภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน ควรพิจารณาคุณลักษณะสำคัญต่อไปนี้ (รายการนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมทั้งหมด):

• ระบบ CR
  • กดลงแล้วหมุน
  • บีบและหมุน
• Kap
  • มิติที่สำคัญ
  • วัสดุ: แก้ว, โลหะ, โพลิเมอร์ชนิดต่างๆ และอื่นๆ
  • รูปทรง: กลม, สี่เหลี่ยมจัตุรัส, สี่เหลี่ยมผืนผ้า, วงรี และอื่นๆ
  • การใช้งาน: ตำแหน่งที่จับ, การออกแบบที่จับ และอื่นๆ
  • ฟัน : รูปร่าง ตำแหน่ง
  • คอ: ตำแหน่ง ทิศทาง การออกแบบ ฯลฯ
  • ความแข็ง
• ปิด
  • มิติที่สำคัญ
  • วัสดุ: โลหะ โพลิเมอร์ชนิดต่างๆ เป็นต้น
  • รูปทรง: กลม, สี่เหลี่ยมจัตุรัส, สี่เหลี่ยมผืนผ้า, วงรี และอื่นๆ
  • การใช้งาน: คุณสมบัติจับภายนอก
  • ฟัน : รูปร่าง ตำแหน่ง
  • คุณสมบัติการปิดผนึก: จุกปิดและอื่นๆ

การทดสอบดำเนินการโดยคณะกรรมการสองคน:

• การทดสอบกับเด็กเล็กอายุ 42-51 เดือน
• การทดสอบกับผู้ใหญ่อายุ 50-70 ปี (รวม)

มาตรฐาน EN ISO 8317 มีความจำเป็นเนื่องจากมาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนดและวิธีการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันเด็ก โดยเฉพาะบรรจุภัณฑ์ที่สามารถปิดผนึกได้อีกครั้ง (เช่น ขวดหรือโถที่มีตัวปิดเพื่อความปลอดภัย) ที่มีสารอันตราย เช่น ยา ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด หรือสารเคมี

มาตรฐานนี้ถือว่ามีความจำเป็นด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:

• ความปลอดภัยของเด็ก: เด็ก โดยเฉพาะเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี มีความอยากรู้อยากเห็นโดยธรรมชาติและอาจพยายามเปิดภาชนะ มาตรฐานนี้ช่วยลดความเสี่ยงจากการได้รับพิษหรือการบาดเจ็บโดยไม่ได้ตั้งใจ โดยมั่นใจว่าบรรจุภัณฑ์นั้นเปิดยากพอที่เด็กจะเปิดได้
• การใช้งานของผู้บริโภค: แม้ว่าบรรจุภัณฑ์อาจเป็นเรื่องยากสำหรับเด็ก แต่ผู้ใหญ่ก็ควรเข้าถึงได้ รวมถึงผู้สูงอายุที่อาจมีข้อจำกัดด้านการเคลื่อนไหวหรือความแข็งแรง มาตรฐานนี้สร้างสมดุลระหว่างความปลอดภัยและการใช้งาน
• การปฏิบัติตามกฎหมาย: หลายประเทศกำหนดให้ผู้ผลิตปฏิบัติตามมาตรฐานนี้สำหรับผลิตภัณฑ์บางประเภทตามกฎหมาย มาตรฐานนี้ช่วยให้ธุรกิจต่างๆ ปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยได้ โดยจัดให้มีแนวทางที่สอดคล้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสหภาพยุโรปและในระดับสากล
• การคุ้มครองความรับผิด: การปฏิบัติตามมาตรฐานนี้ช่วยให้ผู้ผลิตแสดงให้เห็นถึงความรอบคอบในด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงทางกฎหมายในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุหรือการฟ้องร้อง
• การรับรองคุณภาพ: มาตรฐานนี้รวมถึงวิธีการทดสอบที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพด้านความปลอดภัยที่สม่ำเสมอและทำซ้ำได้ในทุกชุดผลิตภัณฑ์

หากบรรจุภัณฑ์ผ่านการทดสอบทั้งสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ แสดงว่าบรรจุภัณฑ์นั้นได้รับการรับรองตามมาตรฐานนี้ และสามารถนำไปจำหน่ายในฐานะบรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็กได้

องค์กรของเราซึ่งให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย มีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิดและพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐาน EN ISO 8317 บรรจุภัณฑ์ป้องกันเด็ก - ข้อกำหนดและขั้นตอนการทดสอบสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบเปิดปิดซ้ำได้