ASTM E2149 Bestemmelse af antimikrobiel aktivitet af antimikrobielle midler under dynamiske kontaktforhold

ASTM E2149 Bestemmelse af antimikrobiel aktivitet af antimikrobielle midler under dynamiske kontaktforhold

Standarden “ASTM E2149 Standard Test Method for Determining Antimicrobial Activity of Antimicrobial Agents under Dynamic Contact Conditions” (ASTM E2149 Standard Test Method til bestemmelse af antimikrobiel aktivitet af antimikrobielle stoffer under dynamiske kontaktforhold), udviklet af American Society for Testing and Materials (ASTM), beskriver en testmetode til evaluering af den antimikrobielle aktivitet af prøver behandlet med antimikrobielle stoffer under dynamiske kontaktforhold.

ASTM E2149 Bestemmelse af antimikrobiel aktivitet af antimikrobielle midler under dynamiske kontaktforhold

Denne dynamiske rystekolbetest blev udviklet til rutinemæssig kvalitetskontrol og screeningstest for at overvinde udfordringerne ved at bruge konventionelle antimikrobielle testmetoder til at evaluere substratbundne antimikrobielle stoffer. Disse udfordringer omfatter at sikre inokulumkontakt med den behandlede overflade (som i AATCC TM100-standarden), fleksibilitet i genvinding ved forskellige kontakttider, brug af uhensigtsmæssigt anvendte statiske forhold (som i AATCC TM147-standarden), følsomhed og reproducerbarhed.

Denne testmetode giver mulighed for at evaluere mange forskellige typer behandlede substrater og en bred vifte af mikroorganismer. De behandlede substrater, der anvendes i denne testmetode, kan udsættes for en bred vifte af fysiske og kemiske belastninger eller manipulationer, hvilket giver mulighed for alsidighed til at teste virkningerne af kontaminering fra ting som hårdt vand, proteiner, blod, serum, forskellige kemikalier og andre forurenende stoffer.

Overfladeantimikrobiel aktivitet bestemmes ved at sammenligne resultater fra testprøven med kontroller, der køres samtidigt.

Denne testmetode er muligvis ikke egnet til alle antimikrobielle materialer eller antimikrobielle stoffer, der er behandlet med antimikrobielle stoffer. Den passende testmetode bør bestemmes ud fra det antimikrobielle middels virkningsmekanisme og forventningerne til slutanvendelsen. Passende neutralisering af alle antimikrobielle stoffer bør verificeres ved hjælp af ASTM E1054 standardtestmetoder.

Denne testmetode bør kun udføres af personer, der er uddannet i mikrobiologiske teknikker.

Substratbundne antimikrobielle stoffer diffunderer generelt ikke frit ud i deres omgivelser under normale brugsforhold. Denne testmetode sikrer god kontakt mellem bakterierne og den behandlede fiber, stof eller andet substrat ved kontinuerligt at omrøre testprøven i en provokationssuspension gennem hele testperioden.

Den metaboliske tilstand af den udsatte stamme kan direkte påvirke målinger af effektiviteten af ​​specifikke antimikrobielle midler eller koncentrationer af stoffer. En stammes følsomhed over for specifikke biocider kan variere afhængigt af dens livsstadie (cyklus). En times kontakttid i en bufferopløsning muliggør metabolisk stase i populationen. Denne testmetode standardiserer både vækstbetingelserne for den udsatte stamme og substratets kontakttider for at reducere variationen forbundet med mikroorganismens vækststadie.

Udvaskning af et antimikrobielt middel afhænger af de anvendte testbetingelser og produktets endelige anvendelse. Yderligere test kan være nødvendig for at bestemme, om en forbindelse er bundet til substratet under alle forhold eller under produktets slutbrug.

Denne testmetode kan ikke afgøre, om en forbindelse er udvasket i opløsning eller er blevet immobiliseret på et substrat. Denne testmetode er kun designet til at bestemme aktivitet som beskrevet i efterfølgende afsnit af metoden. Testen er egnet til evaluering af stressede eller modificerede prøver, når de ledsages af tilstrækkelige kontroller.

Belastninger kan omfatte vask, slitage, strålings- og dampsterilisering, UV-eksponering, manipulation med opløsningsmidler, temperaturfølsomhed eller lignende fysisk eller kemisk manipulation.

ASTM E2149 er designet til at evaluere den antimikrobielle aktivitet af materialer behandlet med eller indeholdende antimikrobielle stoffer. Denne standard er specifikt designet til ikke-udvaskende eller overfladebundne antimikrobielle materialer og evaluerer deres evne til at hæmme væksten af ​​mikroorganismer i et dynamisk miljø.

Det primære formål med denne standard er at bestemme, hvor effektiv en antimikrobielt behandlet overflade er til at hæmme eller dræbe bakterier, når den udsættes for konstant bevægelse eller omrøring. Dette er afgørende, fordi virkelige anvendelser såsom medicinsk udstyr, tekstiler, plast eller overflader i kontakt med fødevarer ofte oplever dynamiske forhold. I modsætning til andre statiske metoder (f.eks. ASTM E2180 eller AATCC 100) simulerer ASTM E2149 bedre den virkelige brug ved at sikre, at hele prøveoverfladen udsættes ensartet for testorganismerne under konstant omrøring.

Generelt er testproceduren som følger:

  • Fremstilling af bakteriesuspension: En kendt koncentration af bakterier (normalt E. coli eller Staphylococcus aureus) fremstilles i en næringsfri saltvandsopløsning for at forhindre cellevækst under testen.
  • Prøvenedsænkning: Den antimikrobielt behandlede prøve (f.eks. plastfilm, belagt stof) placeres i en bakteriesuspension.
  • Dynamisk inkubation: Blandingen placeres på en shaker (normalt ved 37 grader) og rystes i 1 time.
  • Prøveudtagning efter inkubation: Efter inkubationsperioden udtages en prøve af opløsningen, som udplades for at bestemme antallet af levedygtige bakterier (kolonidannende enheder eller CFU'er).
  • Resultatberegning: For at måle antimikrobiel aktivitet beregnes den procentvise reduktion i bakterietal sammenlignet med en ubehandlet kontrol.

ASTM E2149-standarden anvendes i vid udstrækning inden for tekstil-, plast-, belægnings-, medicinal- og forbrugsvareindustrien til at verificere effektiviteten af:

  • Antimikrobielle belægninger
  • Hospitalssengetøj og uniformer
  • Overflader til fødevareforarbejdning
  • Vandfiltreringsmaterialer
  • Antibakterielle polymerer eller harpikser

ASTM E2149-standarden anses for vigtig af følgende årsager:

  • Dynamisk testning: I modsætning til statiske metoder simulerer den bedre virkelige brugsforhold, hvor bevægelse og kontakt forekommer.
  • Evaluering af ikke-udvaskende materialer: Ideel til test af antimikrobielle overflader, hvor den aktive ingrediens ikke udsives til miljøet.
  • Reguleringsgrundlag og marketingstøtte: Demonstrerer produktets ydeevne i forbindelse med regulatoriske indberetninger eller forbrugersikkerhedskrav.
  • Sammenlignende analyse: Giver standardiserede målinger til sammenligning af antimikrobiel ydeevne på tværs af forskellige materialer eller formuleringer.

Som følge heraf er ASTM E2149 en vigtig testmetode til evaluering af antimikrobielle overflader under virkelige, dynamiske forhold. Den giver producenter, forskere og regulatorer en ensartet måde at evaluere og sammenligne ydeevnen af ​​antimikrobielle stoffer i fugemasser. I takt med at efterspørgslen efter hygiejniske og antimikrobielle produkter fortsætter med at vokse på tværs af forskellige brancher, spiller ASTM E2149 en afgørende rolle i at sikre produktets effektivitet og forbrugersikkerhed.

Vores organisation, som i årevis har støttet virksomheder på tværs af alle sektorer med en bred vifte af test-, måle-, analyse- og evalueringsaktiviteter, kan prale af et stærkt team af medarbejdere, der nøje følger den globale udvikling inden for videnskab og teknologi og konstant forbedrer sig. I denne sammenhæng leverer vi også testtjenester i overensstemmelse med ASTM E2149 Standard Test Method for Determining the Antimicrobial Activity of Antimicrobial Agents Under Dynamic Contact Conditions.

WhatsApp