Teste de endotoxina bacteriana (LAL)

O lisado de amebócitos de Limulus (LAL) é um método de teste in vitro usado para detectar endotoxinas bacterianas. Este método utiliza lisado obtido de células sanguíneas de caranguejos-ferradura para detectar endotoxinas bacterianas .

O lisado de amebócitos de Limulus (LAL) é considerado o método mais sensível e específico disponível para detecção de endotoxinas. Mais de 70 milhões de testes de endotoxina são realizados anualmente para produtos farmacêuticos injetáveis ​​e dispositivos médicos implantáveis. No entanto, nunca houve um único surto pirogênico (febre) aprovado pela FDA por causa de um lisado de amebócitos de limulus (LAL) falso-negativo.

Nos laboratórios avançados de hoje, todos os sistemas e reagentes de teste de endotoxina bacteriana usam LAL. Um teste qualitativo de coágulo de endotoxina bacteriana foi convertido em um teste quantitativo de endotoxina bacteriana de 15 minutos localizado diretamente no chão de produção. O desenvolvimento de novas tecnologias e produtos inovadores continua a melhorar a qualidade dos testes de endotoxinas e acelerar o processo de desenvolvimento.

A endotoxina bacteriana é um tipo de agente causador da febre e é encontrada na parede celular de bactérias gram-negativas. Se certas quantidades de endotoxina forem introduzidas na corrente sanguínea ou no fluido espinhal com um medicamento parenteral ou um dispositivo médico, pode ocorrer febre, choque séptico, falência de órgãos ou morte. Devido ao risco de doença grave ou morte, todos os produtos farmacêuticos injetáveis ​​e dispositivos médicos implantáveis ​​que entram em contato com a corrente sanguínea ou o fluido espinhal são testados quanto a endotoxinas para garantir a segurança do paciente. Esses produtos e dispositivos são testados quanto a endotoxinas por meio de testes de endotoxina bacteriana. Entre os métodos de teste, o teste de endotoxina bacteriana mais popular usa lisado de amebócitos limulus para detectar endotoxinas bacterianas.

Todos os produtos farmacêuticos injetáveis ​​e dispositivos médicos implantáveis ​​devem ser testados para garantir que estejam livres de endotoxinas que podem causar febre e sintomas de choque séptico.

O lisado usado nos testes e obtido das células sanguíneas de caranguejos-ferradura reage com endotoxinas bacterianas.

Nossa organização também fornece serviços de testes de endotoxinas bacterianas (LAL) com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas de vários setores.