Testes de validação de sala limpa

A verificação da sala limpa é fornecida por uma série de testes para determinar se um ambiente controlado está em conformidade com os requisitos do processo e os princípios da norma ISO 14644-1.

A norma ISO 14644-1, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), classifica a limpeza do ar em termos da concentração de partículas transportadas pelo ar em salas limpas e áreas limpas. Este padrão considera apenas as distribuições cumulativas de partículas que variam de 0,1-5 µm.

As concentrações de partículas ultrafinas, ou seja, partículas menores que 0,1 µm, são tratadas em um padrão separado para indicar a limpeza do ar com partículas em nanoescala. O padrão ISO 14644-1 não é usado para caracterizar a natureza física, química, radiológica, viva ou outra natureza das partículas transportadas pelo ar.

Esta norma foi publicada pela TSE em nosso país com o seguinte título: TS EN ISO 14644-1 Salas limpas e seus respectivos ambientes controlados - Parte 1: Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas.

Para validar um ambiente de sala limpa, é necessário comprovar:

• O ar fornecido para a sala limpa deve ser suficiente para remover a poluição interna
• O ar fornecido para a sala limpa deve ser de uma qualidade que não contribua para os níveis de poluição no interior
• O ar interno deve passar de áreas limpas para menos limpas
• O movimento do ar no interior indica que a sala não é uma área com alta concentração de poluição
• As operações de produção podem ser realizadas em um ambiente que atenda aos níveis de contaminação microbiana

Nos estudos de ensaio, análise, medição e avaliação realizados na nossa organização, são cumpridas as normas nacionais e internacionais e as normas legais aplicáveis ​​e obtidos resultados fiáveis ​​e imparciais. Entre os inúmeros testes realizados neste contexto, encontram-se também os serviços de teste de validação de sala limpa.