O padrão “IEST-RP-CC003 Considerações sobre sistemas de vestuário para salas limpas e outros ambientes controlados” desenvolvido pelo Instituto de Ciências e Tecnologia Ambientais (IEST) inclui vários subpadrões sob o mesmo título.
A prática recomendada nestas normas considera as roupas usadas pelo pessoal como um aspecto importante do controle de contaminação em salas limpas. A identificação e utilização de um sistema de revestimento apropriado é essencial para limitar que a contaminação causada pelo homem alcance e afete o produto ou processos na sala limpa. Estas normas fornecem orientação não obrigatória para a seleção, especificações, manutenção e testes de roupas e acessórios adequados para uso em salas limpas não assépticas e assépticas e outros ambientes controlados. Esta prática recomendada inclui um guia de medição de roupas para salas limpas que fornece especificações de medição de roupas recomendadas.
Estas práticas recomendadas não estabelecem requisitos de design ou desempenho para peças de vestuário ou limites de controle para aplicações específicas em salas limpas, como processamento de alimentos. Não aborda requisitos de proteção pessoal ou de saúde e segurança para roupas e acessórios para salas limpas. Devem ser consideradas as limitações, aplicabilidade, precisão e interpretação dos dados obtidos nos testes propostos apresentados no apêndice das normas (Apêndice B).
A prática recomendada na norma IEST-RP-CC003.3 , dentro do escopo da norma IEST-RP-CC003.5, aborda os aventais utilizados pelos funcionários como um aspecto crítico do controle de contaminação em salas limpas. Identificar e utilizar um sistema de vestimenta adequado é essencial para limitar o acesso e o impacto da contaminação de origem humana em produtos ou processos dentro da sala limpa.
Esta norma destina-se a auxiliar o usuário final, projetista do sistema, fornecedor e processador na definição dos critérios de desempenho, métodos de teste e procedimentos necessários para uso e manutenção do sistema de vestuário e no desenvolvimento de um plano de controle de qualidade para peças de vestuário e acessórios que possam ser incluídos no sistema. Esta norma inclui uma seção sobre o uso de sistemas avançados de rastreamento, como códigos de barras e chips de identificação por radiofrequência (RFID), para monitorar a vida útil das roupas. Também é fornecido um capítulo que descreve os tipos de tecido e propriedades relevantes e métodos de teste dos materiais usados em vestimentas para salas limpas, bem como o projeto e construção de configurações adequadas e características especiais de tais vestimentas.
Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:
Esta norma descreve os tipos de tecidos utilizados em vestimentas para salas limpas e suas respectivas propriedades e métodos de teste dos materiais, bem como o projeto e construção de configurações apropriadas e características especiais dessas vestimentas.
Os anexos desta norma incluem:
A norma IEST-RP-CC003.4 considera os aventais pessoais como um aspecto crítico do controle de contaminação em salas limpas. Especificar e usar um sistema de avental apropriado é essencial para evitar que a contaminação causada pelo homem alcance e afete o produto ou processos na sala limpa. Projetado para usuários finais, projetistas de sistemas, fornecedores e processadores, o documento define os critérios de desempenho, métodos de teste e procedimentos necessários para uso e manutenção do sistema de batas. Também inclui diretrizes para o desenvolvimento de um plano de controle de qualidade para roupas e acessórios que possam fazer parte do sistema. Também inclui o uso de sistemas avançados de rastreamento, como códigos de barras e chips de identificação por radiofrequência (RFID), para rastrear a vida útil de uma peça de roupa.
O anexo desta norma descreve o método de teste de tambor Helmke baseado em testes circulares (Anexo B). Este método é usado para medir partículas desalojadas pela aplicação de energia mecânica sob condições secas, como forma de simular a liberação de partículas da superfície da vestimenta durante o uso. As roupas em teste são centrifugadas em um tambor rotativo para liberar partículas do tecido de maneira controlada, enquanto um contador de partículas separado é usado para coletar amostras do ar dentro do tambor. A concentração de partículas é contada por um contador de partículas. Devido à grande variação na geração de partículas entre indivíduos, o desempenho relativo dos sistemas de vestuário só pode ser comparado se os parâmetros do testador e do teste forem os mesmos. No entanto, o método de teste do tambor Helmke não simula as condições reais da roupa, a roupa pode não cair suavemente devido à rigidez, tamanho ou outros fatores.
A prática recomendada na norma IEST-RP-CC003.5 destina-se a auxiliar o usuário final, projetista do sistema, fornecedor e processador na definição dos critérios de desempenho, métodos de teste e procedimentos necessários para uso e manutenção do sistema de revestimento, e no desenvolvimento de uma qualidade plano de controle de peças de vestuário e acessórios que possam ser incluídos no sistema. Esta norma inclui uma seção sobre o uso de sistemas avançados de rastreamento, como códigos de barras e chips de identificação por radiofrequência (RFID), para monitorar a vida útil das roupas. Também é fornecido um capítulo que descreve os tipos de tecido e propriedades relevantes e métodos de teste dos materiais usados em vestimentas para salas limpas, bem como o projeto e construção de configurações adequadas e características especiais de tais vestimentas.
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