ISO 24443 Kozmetika - Stanovenie UVA fotoprotekcie opaľovacích krémov in vitro

Norma „ISO 24443 Kozmetika – Stanovenie UVA fotoprotekcie opaľovacích krémov in vitro“, ktorú vypracovala Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), opisuje postup in vitro na charakterizáciu UVA ochrany opaľovacích krémov. Táto norma obsahuje špecifikácie, ktoré umožňujú reprodukovateľné stanovenie spektrálnych absorpčných vlastností UVA ochrany.

Na určenie relevantných parametrov ochrany pred UVA žiarením bola vyvinutá metóda, ktorá poskytuje krivku UV spektrálnej absorbancie, na základe ktorej je možné vykonať sériu výpočtov a vyhodnotení.

Patria sem výpočet ochranného faktora pred ultrafialovým žiarením A (UVA-PF) (pretrvávajúce stmavnutie pigmentu koreluje s in vivo UVA-PF získaným z testovacieho postupu PPD), kritickej vlnovej dĺžky a proporcionality absorbancie UVA. Tieto výpočty sú voliteľné a súvisia s miestnymi požiadavkami na označovanie opaľovacích krémov. Táto metóda sa spolieha na použitie statických výsledkov in vivo SPF na škálovanie krivky absorbancie UV žiarenia.

Táto norma sa nevzťahuje na práškové výrobky, ako sú lisované prášky a sypké prášky.

V princípe je test založený na vyhodnotení UV priepustnosti tenkej vrstvy vzorky opaľovacieho krému nanesenej na drsný podklad pred a po vystavení kontrolovanej dávke žiarenia z definovaného zdroja UV žiarenia.

Vzhľadom na rôzne premenné, ktoré nie je možné kontrolovať typickými technikami tenkovrstvovej spektroskopie, je každá sada údajov o priepustnosti opaľovacieho krému matematicky upravená tak, aby údaje o SPF in vitro poskytli rovnakú nameranú hodnotu SPF in vivo, aká bola stanovená testom in vivo. Keďže metóda in vivo môže vyvolať etické obavy, možno použiť akúkoľvek alternatívnu metódu SPF publikovanú ako metóda ISO.

Vzorky sú vystavené špecifickej, odmeranej dávke UV žiarenia, aby sa zohľadnili fotostabilita testovaného produktu.

Získané údaje o spektrálnej absorbancii preukázateľne reprezentujú šírku aj rozsah ochranných vlastností testovaného opaľovacieho prípravku proti UVA žiareniu. Matematický modelovací postup bol empiricky odvodený tak, aby koreloval s výsledkami testov in vivo (permanentné stmavnutie pigmentu) u ľudí.

Vo svete ochrany pred slnkom sa spotrebitelia spoliehajú na označenia ako SPF (ochranný faktor pred slnkom) pre ochranu pred UVB žiarením a čoraz častejšie na UVA pre ochranu pred širším spektrom žiarenia. Zatiaľ čo ochranný faktor pred slnkom sa určuje prostredníctvom testov na ľuďoch podľa noriem, ako je ISO 24444, hodnotenie ochrany pred UVA žiarením tradične zahŕňalo metódy, ako je permanentné stmavnutie pigmentu (PPD). Etické obavy a potreba opakovateľných laboratórnych alternatív však viedli k vývoju metód in vitro.

Norma ISO 24443 je medzinárodná norma na stanovenie UVA fotoprotekcie opaľovacích krémov in vitro (v laboratóriu, bez ľudských subjektov). Táto hybridná metóda kombinuje spektrofotometrické merania s úpravou na základe známej hodnoty SPF produktu in vivo, čím poskytuje spoľahlivý ochranný faktor UVA (UVA-PF), ktorý dobre koreluje s výsledkami in vivo trvalého stmavnutia pigmentu (PPD).

Táto norma je široko používaná, najmä v Európe a mnohých ďalších regiónoch, na označovanie tvrdení, ako je logo „UVA kruh“ (vyžadujúce aspoň 1/3 SPF UVA-PF). Považuje sa za zlatý štandard pre in vitro testovanie UVA žiarenia a rieši fotostabilitu, čo je významný problém vzhľadom na to, že mnohé UVA filtre sa v dôsledku vystavenia slnku degradujú.

Testovanie UVA žiarenia in vitro je dôležité, pretože UVA lúče (320 – 400 nm) prenikajú hlbšie ako UVB žiarenie, čo prispieva k predčasnému starnutiu, vráskam a rakovine kože, ale nespôsobujú viditeľné spálenie od slnka. Tradičné testy trvalého stmavnutia pigmentu in vivo vystavujú ľudskú pokožku UVA žiareniu a merajú stmavnutie, ale sú časovo náročné a vyvolávajú etické otázky.

Norma ISO 24443 ponúka opakovateľnú a etickú alternatívu meraním absorpcie UV žiarenia cez tenkú vrstvu opaľovacieho krému na syntetickom substráte pred a po kontrolovanom vystavení UV žiareniu. Toto simuluje fotostabilitu v reálnom svete a poskytuje:

• UVA-PF: Úroveň ochrany pred UVA žiarením (napr. UVA-PF 10 znamená, že na dosiahnutie rovnakého účinku je potrebná 10-krát vyššia expozícia UVA žiareniu v porovnaní s nechránenou pokožkou).
• Kritická vlnová dĺžka: Pre vyhodnotenie širokého spektra (zvyčajne sa vyžaduje aspoň 370 nm).
• Rovnováha absorpcie UVA žiarenia: Poskytuje vyváženú ochranu.

Táto metóda nie je použiteľná pre práškové látky (napr. sypké alebo lisované prášky).

Táto metóda využíva špecializované zariadenie na meranie UV priepustnosti opaľovacieho krému naneseného na polymetylmetakrylátové (PMMA) platne, čo je textúrovaný plast, ktorý napodobňuje textúru pokožky. Test prebieha predovšetkým v týchto krokoch:

• Príprava a kalibrácia: Spektrofotometer (rozsah 290 – 400 nm, v krokoch po 1 nm) a UV solárny simulátor (xenónová oblúková lampa s filtrom pre realistické spektrum) sa kalibrujú. Overí sa drsnosť a čistota PMMA platní.
• Aplikácia opaľovacieho krému: Naneste prípravok rovnomerne v množstve približne 1,2 – 1,3 mg/cm2 (asi 30 bodov po celom povrchu). Rozotrite navlhčeným prstom (bez rukavíc) krúživými a lineárnymi pohybmi po dobu 30 – 60 sekúnd. Nechajte schnúť v tme pri kontrolovanej teplote (27 – 32 stupňov) po dobu 30 – 60 minút.
• Merania pred ožiarením: Absorpčné spektrum sa meria vo viacerých bodoch (najmenej 12 – 16 bodov na platňu pre štatistické účely, na 4 platniach). Vypočítajú sa počiatočné hodnoty SPF in vitro a úrovne ochrany pred UVA žiarením. Korekčný faktor sa určí tak, aby zodpovedal SPF in vitro s SPF produktu in vivo (norma ISO 24444).
• UV žiarenie (test fotostability): Platnička je vystavená vypočítanej dávke. Tento krok je kľúčový, pretože odhalí, o koľko je ochrana znížená vplyvom UV svetla.
• Merania po ožiarení: Absorpčné spektrum sa zmeria znova. Korekčný faktor sa predefinuje.
• Výpočty: Vykonané podľa vzorca uvedeného v norme. Konečný UVA-PF je priemer získaný z viacerých platní spolu s intervalmi spoľahlivosti. Ďalšími výstupmi sú pomer UVA-PF/SPF a kritická vlnová dĺžka. Na overenie sa používajú referenčné opaľovacie krémy (nízka ochrana S2 a vysoká ochrana P8).

Naša organizácia s kompetentnými a skúsenými zamestnancami už mnoho rokov rozumie potrebám svojich klientov, poskytuje im pokročilé testovacie služby a pomáha im pri zavádzaní, implementácii a zlepšovaní systémov manažérstva. V tomto rámci poskytujeme aj testovacie služby v súlade s normou ISO 24443.