Testovanie na zakázaný alebo obmedzený obsah v kozmetických výrobkoch

Testovanie zakázaného alebo obmedzeného obsahu v kozmetických výrobkoch je kritickým problémom pre spoločnosti, ktoré vyrábajú, distribuujú a dovážajú výrobky osobnej starostlivosti a kozmetické výrobky. Pri ponúkaní produktu spotrebiteľovi musia byť dodržané platné právne predpisy a príslušné normy. V tejto súvislosti sú potrebné presné a citlivé analytické testy zakázaného alebo obmedzeného obsahu.

Tieto testy vo veľkej miere podliehajú zásadám nariadenia o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009, publikovaného v krajinách Európskej únie. Toto nariadenie má dve dôležité prílohy:

• Príloha II Zoznam látok zakázaných v kozmetických výrobkoch
• PRÍLOHA III Zoznam látok, ktoré kozmetické výrobky nesmú obsahovať, okrem špecifických obmedzení

Nariadenie zohľadňuje najnovší technologický vývoj vrátane možného využitia nanomateriálov a posilňuje bezpečnosť výrobkov. Cieľom nariadenia je zaručiť bezpečnosť kozmetických výrobkov. Táto bezpečnosť sa týka zloženia, balenia a informácií.

Toto nariadenie je hlavným regulačným rámcom pre hotové kozmetické výrobky ponúkané na predaj na trhu EÚ. Stanovuje pravidlá, ktoré sa majú uplatňovať na zabezpečenie fungovania a vysokej úrovne ochrany zdravia akéhokoľvek kozmetického výrobku ponúkaného na predaj na európskom trhu. Na európsky trh môžu byť uvedené len výrobky, ktoré plne spĺňajú požiadavky tohto nariadenia.

Výrobky, na ktoré sa vzťahuje nariadenie, sú:

• Krémy, emulzie, pleťové vody, gély a pleťové oleje
• tvárové masky
• Základy (kvapaliny, pasty, prášky)
• Parfumy, kolínske
• Výrobky do kúpeľa a sprchy (soli, peny, oleje, gély)
• Hygienický mastenec
• Toaletné mydlá, dezodoračné mydlá
• Depilačné prípravky, dezodoranty a antiperspiranty
• Farby na vlasy, kulmy, vyrovnávacie a fixačné prostriedky, prípravky na úpravu vlasov
• Pleťové vody, mastenec, čistiace šampóny, kondicionéry
• Pleťové vody, spreje, prípravky na starostlivosť o vlasy
• Mejkap a odličovacie mlieka
• vody na pery
• výrobky ústnej hygieny
• Výrobky na starostlivosť o nechty a manikúru
• Opaľovacie prípravky, opaľovacie mlieka
• Prípravky na bielenie pleti a proti vráskam
• Výrobky na holenie (krémy, peny, mlieka)
• Výrobky na intímnu hygienu na vonkajšie použitie

Výrobky, na ktoré sa nariadenie nevzťahuje, sú:

• Farmaceutické výrobky
• Lekárske výrobky (lieky)
• Biocídne výrobky

Podľa nariadenia o kozmetických výrobkoch č. 1223/2009 musí správa o bezpečnosti kozmetického výrobku obsahovať:

• Kvalitatívne a kvantitatívne ukazovatele kozmetických výrobkov vrátane chemických stôp látok a ich zamýšľaného použitia
• Fyzikálne/chemické vlastnosti a stabilita kozmetických výrobkov
• Fyzikálne a chemické vlastnosti látok alebo zmesí a kozmetických výrobkov
• Udržateľnosť kozmetických výrobkov za bežne predvídateľných podmienok skladovania
• Mikrobiologické vlastnosti látok alebo zmesí a kozmetických výrobkov vo všeobecnosti
• Výsledky testu ochrany
• Mali by sa vziať do úvahy všetky príslušné toxikologické absorpčné metódy, systémové účinky a bezpečnostné rozpätia
• Všetky dostupné údaje o nežiaducich a závažných nepriaznivých účinkoch kozmetických výrobkov, prípadne iných kozmetických výrobkov
• Informácie o kozmetických výrobkoch
• Súčasné štúdie hodnotenia rizík

Testovanie predstavuje dôležitú súčasť procesu registrácie kozmetického výrobku. Kozmetické výrobky musia prejsť všetkými potrebnými testami stanovenými v nariadení EÚ o kozmetike 1223/2009, aby boli v súlade a čo je dôležité, aby dokázali, že sú bezpečné na použitie za primerane predvídateľných podmienok. V rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia existujú tri hlavné typy testov kozmetických výrobkov:

• Fyzikálne, chemické a mikrobiologické testy
• Challenge test (test ochrannej účinnosti)
• Testy stability a kompatibility

Tieto testy sú často časovo najnáročnejšou časťou procesu registrácie kozmetického výrobku. Aby výrobok prešiel testom, ochranný systém musí byť dostatočne účinný, aby znížil úroveň mikroorganizmov na prípustné, vopred definované mikrobiálne limity.

Medzi početnými testami, meraniami, analýzami a hodnoteniami, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom, sú aj služby testovania zakázaných alebo obmedzených zložiek v kozmetických výrobkoch.