„Štandardná špecifikácia ASTM D6324-11 pre mužské kondómy vyrobené z polyuretánu“ vyvinutá Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) popisuje minimálne požiadavky na individuálne balené mužské kondómy vyrobené z polyuretánu. Táto norma tiež popisuje minimálne úrovne kontroly a kvality, ktoré sa majú použiť pri testovaní rozhodcov. Táto norma však nie je zamýšľaná ako rutinná špecifikácia kontroly kvality pre operácie výroby polyuretánových kondómov.
Táto norma má pomôcť kupujúcim získať pánske polyuretánové kondómy konzistentnej kvality. Bezpečné a správne používanie mužských polyuretánových kondómov je nad rámec týchto testovacích metód.
Dodatky k týmto testovacím metódam obsahujú dôležité informácie, ako napríklad vybavenie alebo materiály, ktoré sú povinnou súčasťou týchto testovacích metód, ale sú príliš podrobné na to, aby boli zahrnuté do hlavného textu. Tieto prílohy obsahujú informácie, ktoré majú poskytnúť usmernenie.
Ťahové vlastnosti stanovené touto testovacou metódou sú cenné na identifikáciu a charakterizáciu materiálov na účely kontroly a špecifikácie.
Pre mužské kondómy sa vyvíjajú nové polymérové materiály. Cieľom tejto normy je definovať skúšobné metódy, ktorých výsledky budú primerane opisovať dizajn a kvalitu kondómov vyrobených z polyuretánového materiálu. Tieto skúšobné metódy nie sú mienené ako obmedzujúce v návrhu. Pred použitím je potrebné overiť dizajn kondómu.
Pánske kondómy vyrobené z polyuretánu sú vhodné najmä pre ľudí alergických na latex. Polyuretánové kondómy pomáhajú znižovať riziko nákazy HIV a pohlavne prenosnými chorobami počas sexu.
Polyuretánové kondómy vyrobené z odolného plastu sú dobrou alternatívou k latexovým kondómom. Tieto typy kondómov sú pevnejšie ako latex a sú ideálne pre ľudí s alergiami na latex.
Norma ASTM D6324-11 má poskytnúť špecifikácie na adekvátny opis dizajnu a kvality kondómov vyrobených z polyuretánového materiálu. Táto norma nie je zamýšľaná ako obmedzujúca v dizajne. Pred použitím je potrebné overiť dizajn kondómu.
Táto norma poskytuje skúšobné metódy na overenie konštrukčného materiálu pre polyuretánový kondóm a následne overuje, či je materiál vhodný pre mužský kondóm testovaním výkonnosti pri používaní. Existujúce výrobky v obchode v čase vydania tejto normy sa považujú za výrobky, ktoré sú v súlade s touto normou. Stále je potrebné vykonať validáciu polyuretánového kondómového materiálu na rozšírenie línie alebo alternatívne vykonať individuálne štúdie výkonnosti používateľov.
Kondómy sú vyrobené z polyuretánových materiálov. Biokompatibilita hotového produktu vrátane akéhokoľvek obväzového materiálu sa hodnotí podľa normy ISO 10993 alebo jej ekvivalentu.
Vzorky na testovanie budú náhodne vybrané z identifikovanej šarže. Plán odberu vzoriek musí spĺňať požiadavky uvedené v tabuľke v rámci normy. Aby sa predišlo neúmyselnému poškodeniu, operátori by mali používať rukavice, návleky na prsty alebo iné vhodné návleky na ruky/prsty a pri manipulácii s balíčkom alebo polyuretánovým kondómom by mali byť opatrní, aby sa minimalizovala možnosť poškodenia počas testovacieho postupu. Výrobcovia môžu použiť procesné kontrolné testy na určenie vlastností polyuretánových kondómov. Hotové polyuretánové kondómy sa používajú na testovanie odbornosti a rozhodcov.
Šarža označuje kolekciu kondómov rovnakého dizajnu, farby, tvaru, veľkosti a zloženia, vyrábaných nepretržite a v podstate súčasne tým istým procesom, surovinami alebo rovnakými špecifikáciami, s použitím spoločného zariadenia a balených v rovnakom type samostatného obalu. s rovnakým lubrikantom a inými prísadami alebo obväzom. Maximálna veľkosť šarže je 500 tisíc kondómov.
Táto norma špecifikuje metódu merania dĺžky polyuretánového kondómu. Úroveň kontroly je uvedená v tabuľke v rámci tejto normy. Dĺžka kondómu sa meria s presnosťou na 1 mm pomocou skúšobnej metódy opísanej v štandardnej prílohe (dodatok A1). Presnosť a odchýlka pre meranie dĺžky sú zahrnuté v norme ASTM D3492-16.
Táto norma špecifikuje metódu merania šírky polyuretánového kondómu. Úroveň kontroly je uvedená v tabuľke v rámci tejto normy. Pomocou testovacej metódy opísanej v štandardnom dodatku zmerajte šírku kondómu položeného naplocho menej ako 30 mm od otvoreného konca s presnosťou na 0,5 mm (dodatok A4). Presnosť a odchýlka merania šírky sú zahrnuté v norme ASTM D3492-16.
Hrúbka kondómov sa meria po ich sušení pri izbovej teplote po dobu najmenej 16 hodín. Akýkoľvek obväzový materiál (lubrikant) treba opatrne odstrániť savým papierom. Hrúbka steny sa meria v troch bodoch: 30 plus/mínus 5 mm, 90 plus/mínus 5 mm a 150 plus/mínus 5 mm od uzavretého konca kondómu, okrem špičky rezervoára. Zariadenie na meranie hrúbky musí vyhovovať norme ASTM D3767-03. Používa sa skúšobná metóda uvedená v prílohe normy (príloha A6). Keď je kondóm štruktúrovaný, meria sa jeho hrúbka v oblasti bez textúry. Merania sa uvádzajú s presnosťou na 0,01 mm. Presnosť a odchýlka pre meranie hrúbky sú zahrnuté v norme ASTM D3492-16.
Polyuretánové kondómy, ktoré počas testovania prasknú alebo vykazujú akékoľvek známky netesnosti na testovacom mieste, vrátane netesnosti, mikrokvapôčok, striekaní atď., sa považujú za neúspešné, s výnimkou úniku 25 mm alebo menej od otvoreného konca.
Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj testovacie služby definované v norme „ASTM D6324-11 Standard specification for mužské kondómy vyrobené z polyuretánu“ s vyškoleným a odborným personálom. a moderné technologické vybavenie.
Môžete nás požiadať, aby sme vyplnili náš formulár, aby sme dostali schôdzku, získali podrobnejšie informácie alebo požiadali o vyhodnotenie.
