Testy zdravotníckych pomôcok

Testy zdravotníckych pomôcok

EUROLABMáme rozsiahle skúsenosti s testovaním širokej škály zdravotníckych zariadení. Naše testy tvoria základ vašej certifikácie CB a technických dokumentov pre národné schválenia na celom svete.

Testy zdravotníckych pomôcok

Testovanie bezpečnosti

Môžeme vám pomôcť s požiadavkami na produkty a bezpečnostnými testami, aby sme zabezpečili bezpečnosť vášho produktu pre pacientov aj operátorov.

Naše testovacie laboratóriá sú vybavené moderným testovacím zariadením, ktoré dokáže zmerať a zaťažiť váš produkt, aby sa zabezpečilo, že spĺňa všetky požiadavky na zhodu pre vaše zamýšľané trhy.

Platné normy pre zdravotnícke pomôcky:

  • EN / IEC 60601-1 (Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon)
  • EN / IEC 60601-1-xx (Záručné normy)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Špecifické normy)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (Špecifické normy)

EUROLABPomáha vám zabezpečiť súlad produktu s viac ako päťdesiatimi špecifickými normami vrátane bezpečnosti, riadenia rizík, použiteľnosti, softvéru, EMC a environmentálnych noriem (vplyv na produkt aj životné prostredie).

EUROLABso svojím vysoko odborným tímom a medzinárodne akreditovanými laboratóriami, Testy zdravotníckych pomôcok Vykonáva všetky služby testovania, analýzy, merania, vyhodnocovania a generovania správ úplne a spoľahlivo.

WhatsApp