I standarden EN 12182, som är en europeisk standard, förklaras allmänna krav för hjälpmedel som används av personer med funktionsnedsättning, som är medicintekniska produkter, och testmetoder definieras, enligt definitionen som anges i medicintekniska direktivet numrerat 93/42 /EEC publicerad i Europeiska unionens länder. Denna standard gäller inte hjälpprodukter som uppnår sitt syfte genom att ge farmaceutiska substanser till användaren. Där andra europeiska standarder finns för vissa typer av tilläggsprodukter anses dessa standarder vara giltiga.
Apparater som omfattas av denna standard är generellt utformade för personer med funktionsnedsättning och begränsad rörlighet i nedre extremiteterna. Dessa produkter är avsedda för patienter med normal syn, greppförmåga och läsförmåga. Om patienten har nedsättningar i någon eller alla dessa förmågor används sådana apparater med hjälp av en vårdgivare. Dessa apparater är utformade som antingen manuellt drivna eller batteridrivna. Manuellt drivna apparater är beroende av användarens förmåga att driva sig själv med hjälp av handhjul. Både manuellt drivna och batteridrivna apparater kan användas säkert inomhus (hemma, i skolan eller i ett köpcentrum) och utomhus (på vägar, trottoarer eller parker). Deras användning på ojämna eller särskilt mjuka och sandiga ytor, eller i lutningar som överstiger 6 %.
De allmänna kraven för hjälpmedel för funktionshindrade, enligt definitionen i standarden EN 12182, anges under följande rubriker:
Vår organisation, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller även testtjänster för hjälpprodukter utformade för användning av funktionshindrade inom ramen för EN 12182-standarden, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
