EN 1400 Barnvårdsprodukter - Nappar för spädbarn och små barn - Säkerhetskrav och testmetoder

Den europeiska standarden ”EN 1400 Barnvårdsprodukter - Nappar för spädbarn och små barn - Säkerhetskrav och testmetoder” beskriver säkerhetskraven för material, struktur, prestanda, förpackning och produktinformation för nappar. Denna standard kan tillämpas på produkter som liknar eller fungerar som nappar. Vissa nappar kan marknadsföras med andra funktioner. Några exempel på tillämpningen av denna standard finns i bilagan till standarden (bilaga C).

Denna standard gäller dock inte produkter som är utformade för specialiserade kliniska medicinska tillämpningar, till exempel produkter relaterade till Pierre-Robins syndrom eller för tidigt födda barn. Gäller inte heller för matning av nappar. Säkerhetskrav och testmetoder för matning av nappar ingår i alla delar av EN 14350-standarden.

För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:

• Napp avser en artikel som innehåller en napp och är avsedd att tillgodose barns icke-näringsrika sugbehov.
• Nappen är den del av nappen som är avsedd att placeras i munnen.
• Skölden är den struktur som placeras bakom nappen för att minska risken för att nappen dras in helt i barnets mun.
• Ringen är den struktur som placeras intill eller på skölden för att underlätta att greppa nappen.
• Knappen är den struktur som placeras intill eller på skölden för att underlätta att greppa nappen.
• Pluggen är den anordning som sitter vid nappens hals och som fäster nappen vid skyddet.
• Locket är den anordning som förhindrar att kontakten är öppen.
• Nappens huvudaxel, nappens huvudaxel, passerar i rät vinkel mot skölden och genom mitten av nappen går nippeln in i skölden.
• Sköldens huvudaxel är parallell med sköldens längsta dimension och ligger i mitten av dess bredd.

En napp består vanligtvis av: en napp, ett skydd, en ring eller knapp, en propp och en mössa. Vissa eller alla komponenter kan vara tillverkade av samma material, vilket kan göra det omöjligt att särskilja enskilda komponenter. Ringen, knappen eller locket kan vara integrerat med skärmen eller kontakten eller vara en separat komponent fäst vid skärmen eller kontakten.

Utrustning som används i testerna inkluderar:

• Skyddsmallen måste ha följande egenskaper: tillverkad av polyoximetylen (POM), standard (naturlig, opigmenterad, ofylld), E-modul 3000 MPa till 3300 MPa, hårdhet 80 till 90 Shore D, ytjämnhet mindre än Ra 2,2. Extruderade POM-ark uppfyller normalt kravet på ytjämnhet. Måtten måste vara de som visas i figuren i standarden.
• Testkulorna A, B, C och D ska vara tillverkade av rostfritt stål med de diametrar som anges i tabellen.
• Indentern är tillverkad av H13 högkromverktygsstål eller motsvarande och härdad till minst 50 Rockwell C och ska ha de dimensioner som visas i figuren. Alla dimensioner med toleranser är bearbetade upp till Ra 1302 i EN ISO 0,4. Den större diametern på tryckkärlet specificeras inte eftersom den måste dimensioneras för att passa in i utrustningen för att applicera den erforderliga kraften som anges i testmetoderna.
• Skärbrädan ska vara tillverkad av ett polymermaterial med Shore D-hårdhet (70 plus/minus 5) med en propp av valfritt lämpligt material som passar de dimensioner som visas i figuren. Alla dimensioner måste vara inom toleransområdet.

Spädbarn och småbarn tuggar eller suger ofta på nappar för att få tröst. EN 1400-standarden garanterar:

• Materialen som används är giftfria (säkra att förvara i munnen)
• Inga smådelar som kan lossna och utgöra en kvävningsrisk
• Form och design förhindrar att den sväljs eller kommer in för djupt i munnen

När föräldrar ser en napp som är märkt som uppfyller EN 1400-standarden kan de vara säkra på att:

• Noggrant testad
• Uppfyller minimikraven för hälsa och säkerhet
• Utformad för att minska risken även vid daglig användning

EN 1400-standarden innehåller tester och regler för:

• Kemisk säkerhet (t.ex. innehåller inte bisfenol A)
• Mekanisk säkerhet (t.ex. har draghållfasthet)
• Hygienkrav (t.ex. enkel rengöring och sterilisering)
• Instruktioner och märkning för säker användning

Vår organisation, som i åratal har försökt stödja företag från alla sektorer med ett brett utbud av test-, mät-, analys- och utvärderingsstudier, har en stark personalstyrka som noggrant följer utvecklingen i världen inom vetenskap och teknik och ständigt förbättrar sig. I detta sammanhang tillhandahålls även testtjänster till företag i enlighet med standarden ”EN 1400 Barnvårdsprodukter - Nappar för spädbarn och små barn - Säkerhetskrav och testmetoder”.