ISO 20127 Tandvård - Fusionella egenskaper hos tillförlitliga instrument

Standarden ”ISO 20127 Tandvård - Smältegenskaper hos tillförlitliga instrument” som utvecklats av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) beskriver kraven och testmetoderna för de fysikaliska egenskaperna hos eltandborstar i syfte att öka säkerheten för dessa produkter vid avsedd användning.

Eltandborstar har olika tekniker. Vanliga egenskaper hos elektriska tandborstar som denna standard gäller för är:

• Ett batteri
• En motor
• Ett mekaniskt eller magnetiskt drivsystem
• Ett rörligt borsthuvud med tuftade filament

Eltandborstar kan ha ett rörligt borsthuvud med olika rörelser, frekvenser och hastigheter (t.ex. oscillerande-roterande, från sida till sida). Kraven som anges i denna standard gäller för alla typer av eltandborstar. Det är dock möjligt att vissa krav inte gäller för alla arter. Till exempel är fasthållning av borsthuvudplattan endast tillämplig om borsten har en huvuddel som kan separeras från borstaxeln.

Denna standard gäller inte andra eldrivna munhygienprodukter (såsom elektriska interdentalborstar) eller manuella tandborstar.

I denna standard gäller, utöver de termer och definitioner som anges i standarden ”ISO 1942 Tandvård - Vokabulär”, följande definitioner:

• Borsthuvudet är den arbetande änden av en elektrisk tandborste som filamenten är fästa vid.
• Filamentet är den enda tråden inuti borsthuvudet.
• En eltandborste är en handhållen, elektriskt driven apparat vars borsthuvud bär trådar och används främst för att rengöra ytor i munhålan.
• Borsthuvudets borttagningskraft är den kraft som krävs för att ta bort tandborstplattan från tandborstskaftet.
• En tofs är en grupp trådar som är samlade ihop och fästa på borsthuvudet.
• Kraften för borttagning av tovor är den kraft som krävs för att ta bort en tova från borsthuvudet.

Vid fysisk inspektion ska eltandborsten, dess komponenter och alla tillbehör vara intakta och fria från synlig smuts och vassa eller grova ytor när de undersöks enligt denna standard.

För elsäkerheten måste eltandborsten och tillhörande tillbehör uppfylla kraven som beskrivs i standarderna IEC 60335-1 och IEC 60335-2-52.

Tofshållkraften (knippeborttagning) får inte vara mindre än 15 N vid provning i enlighet med denna standard.

När det gäller mekanisk hållfasthet måste eltandborsten och tillhörande tillbehör uppfylla kraven som beskrivs i standarderna IEC 60335-1 och IEC 60335-2-52. Borsthuvudets hållkraft bör inte vara mindre än 50 N för varje prov.

När det gäller motståndskraft mot kemisk nedbrytning utsätts borsthuvudet för ett kemiskt nedbrytningstest i enlighet med denna standard. Efter detta test måste borsthuvudet uppfylla kraven för det fjäderbelastade slagtestet som beskrivs i standarderna IEC 60335-1 och IEC 60068-2-75, och borsthuvudet måste vara i fungerande skick och fritt från vassa eller grova ytor vid inspektion.

Åtta eltandborstar av varje typ testas. Eltandborstar som tas ut för testning måste vara i den form de tillverkas och får inte modifieras på något annat sätt än vad som anges i denna standard.

Kriterierna för godkänt/icke godkänt är följande: Om ingen av de åtta eltandborstarna som valts ut misslyckas, är eltandborsten godkänd. Om en tandborste inte uppfyller minimikraven testas åtta andra eltandborstar. Om tandborstarna inte längre går sönder tar eltandborsten över. Om två eller fler eltandborstar av totalt 16 går sönder, kommer eltandborsten att gå sönder.

Generellt sett utförs alla tester med torra borstar i en miljö med en temperatur på 23 grader plus/minus 5 grader och en relativ luftfuktighet på 50 procent plus/minus 10 procent.

Testmetoder som rekommenderas i denna standard inkluderar:

• Visuell inspektion: Visuell inspektion av eltandborsten och tillhörande tillbehör utförs med normal synskärpa utan förstoring.
• Taktil inspektion: En taktil inspektion av eltandborsten och tillhörande tillbehör utförs för att upptäcka vassa eller grova ytor.
• Tofsretention: När detta test utförs placeras eltandborsten i hållaren och låses på plats så att klämman drar tofsen längs tofsens långa axel utan att böjas. Borsthuvudet ska inte komprimeras under eller efter isättning. Klämman placeras över filamentstapeln. Alla filament är komprimerade i endast en tofs, exklusive filament från omgivande tofsar. Trådarna i en tofs bör fixeras ungefär vid mittpunkten av tofslängden. Med hjälp av testapparaten registreras den kraft som krävs för att ta bort tofsen. Två trådar av varje trådtyp testas. Tofsar bör inte vara intill varandra.
• Hållare för borsthuvudplattan: Genom att justera insexskruvarna på borsthuvudhållaren öppnas fixturen och borsthuvudet skjuts in mellan det övre och nedre skruvstycket. Borsthuvudet placeras mellan det övre och nedre skruvstädet, vilket lämnar precis tillräckligt med utrymme mellan borsthuvudhållaren och greppplattan för att greppenheten ska kunna fästas på greppplattan. När borsthuvudhållaren är placerad på bordets plana yta, justera justeringsskruvarna på de vridbara huvudhandtagen för både borsthuvudhållarens övre och nedre skruvstäd tills borsthuvudets greppplatta är parallell med bordsytan.
• Resistens mot kemisk nedbrytning: Kemisk resistens definieras som ett ämnes förmåga att skydda sig mot kemiska angrepp under en tidsperiod. Därför är material med hög kemisk resistens mindre benägna att korrodera.

Vår organisation har en stark personalstyrka som noggrant följer utvecklingen inom vetenskap och teknik i världen och ständigt förbättrar sig. Bland de många test-, mät-, analys- och utvärderingsstudier som tillhandahålls för företag inom olika sektorer finns även testtjänster i enlighet med standarden "ISO 20127 Tandvård - Smältegenskaper hos tillförlitliga verktyg".