В стандарта EN 12182, който е европейски стандарт, са обяснени общите изисквания за помощни продукти, използвани от хора с увреждания, които са медицински изделия и са дефинирани методите за изпитване, съгласно определението, посочено в директивата за медицинските изделия с номер 93/42. /ЕИО, публикувани в страните от Европейския съюз. Този стандарт не се прилага за спомагателни продукти, които постигат целта си чрез предоставяне на фармацевтични субстанции на потребителя. Когато съществуват други европейски стандарти за определени видове спомагателни продукти, тези стандарти се считат за валидни.
Устройствата, обхванати от този стандарт, обикновено са предназначени за хора с увреждания с ограничена подвижност на долните крайници. Тези продукти са предназначени за пациенти с нормално зрение, способности за хващане и четене. Ако пациентът има увреждания в някоя или всички тези способности, такива устройства се използват с помощта на болногледач. Тези устройства са проектирани да се управляват ръчно или с батерии. Ръчно управляваните устройства разчитат на способността на потребителя да се движи сам с помощта на ръчни колела. Както ръчно управляваните, така и захранваните с батерии устройства могат да се използват безопасно на закрито (у дома, в училище или в търговски център) и на открито (по пътища, тротоари или паркове). Не се препоръчва обаче използването им върху неравни или особено меки и песъчливи повърхности, или върху наклони над 6%.
Общите изисквания за помощни устройства за хора с увреждания, както са определени в стандарт EN 12182, са дадени в следните заглавия:
Нашата организация, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които предоставя за бизнеса в различни сектори, предоставя и услуги за тестване на помощни продукти, предназначени за употреба от хора с увреждания в рамките на стандарта EN 12182, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
