ISO 20126 Стоматология - Ръчни четки за зъби - Общи изисквания и методи за изпитване

Стандартът „ISO 20126 Стоматология - Ръчни четки за зъби - Общи изисквания и методи за изпитване“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва изискванията и методите за изпитване за определяне на физичните свойства на ръчните четки за зъби, с цел насърчаване на безопасността на тези продукти за предвидената им употреба.

Този стандарт не определя никакви изисквания или методи за изпитване на физичните свойства на четки за зъби, чийто изцяло почистващ елемент в главата е от еластомер.

Този стандарт не се прилага за ръчни четки за зъби с един сноп, устройства за еднократна употреба, междузъбни и електрически устройства за орална хигиена. Такива продукти за орална хигиена се оценяват за безопасност по време на употреба чрез подходящи методи за изпитване или клинични изпитвания.

Освен това, този стандарт за изискванията за закръгляване на краищата на нишките не се прилага за определени видове нишки, които са много тънки (с външен диаметър по-малък от 0,1 mm) или нямат остри ръбове (напр. заострени, космати, с разцепени краища или сферични капачки), или за несинтетични нишки, при които закръгляването на краищата е неудобно или невъзможно. Такива ръчни четки за зъби се оценяват по подходящ начин за безопасност по време на употреба чрез подходящи методи за изпитване или клинични изпитвания.

За целите на този стандарт се прилагат термините и определенията, дадени в ISO 1942 Стоматология - Речник и ISO 22254 Стоматология - Ръчни четки за зъби - Устойчивост на дебелата част на огъване, както и следните определения:

• Ръчната четка за зъби е ръчно задвижвано устройство. Работният край носи нишки за почистване на повърхности главно в устната кухина.
• Нишката е единичният проводник вътре в главата на четката.
• Силата за отстраняване на кичури е силата, необходима за отстраняване на кичур от главата на четката.
• Равнината на отвора за кичури е равнината между основата на кичурите в горната част на главата на четката и основата на кичурите в долната част на главата на четката (където те се срещат с повърхността на отвора за кичури).
• Периодът на трептене на махалото е периодът, изразен в секунди. Едно пълно замахване на махалото води до трептения, които средно се люлеят под ъгъл по-малък от 5 градуса от двете страни на вертикалата.
• Центърът на удара е точката върху махалото, в която перпендикулярен удар в равнината на трептене не предизвиква сили на реакция в оста на въртене на махалото.
• Дължината на махалото е разстоянието между оста на въртене на махалото и центъра на удара. Тя е равна на масата на еквивалентното теоретично махало, концентрирано в точката, даваща същия период на трептене като реалното махало.
• Дължината на хода е разстоянието между оста на въртене на махалото и ударния ръб на махалото.
• Закръгляването на върха е производствена процедура за четки за зъби, която елиминира острия ръб в свободния край на нишките.

Критериите за преминаване/не преминаване, с изключение на закръгляването на краищата на нишките, са следните: В тестовете се използват осем ръчни четки за зъби. Ако нито едно от тези условия не е успешно, наборът от проби е преминал успешно. Ако дадена проба не отговаря на минималното изискване, се тестват още осем ръчни четки за зъби. Ако няма други примери, които да се провалят, четката за зъби е валидна. Ако две или повече от 16-те проби се провалят, четката за зъби се проваля.

Критериите за преминаване/не преминаване на теста за закръгляване на върха на нишките са следните: За този тест се използват всички нишки от три снопа от три произволно избрани четки за зъби. Ако главата на четката съдържа два или повече вида нишки, се тестват всички нишки от всеки вид в три снопчета. Ако нито една от трите четки за зъби не се повреди, наборът от проби преминава. Ако дадена проба не отговаря на минималното изискване, се тестват три други четки за зъби. Ако никой друг пример не е успешен, четката за зъби е валидна. Ако две или повече от шест проби се провалят, четката за зъби се проваля.

При физически преглед, четката за зъби трябва да е непокътната и без видими замърсявания и остри или грапави повърхности, когато се изследва съгласно стандарта. Силата за отстраняване на перата трябва да бъде най-малко 15 N. По отношение на устойчивостта на дръжката на удар, дръжката не трябва да се счупи при изпитване съгласно този стандарт. Ако обаче дръжката се счупи, минималната абсорбирана енергия в момента на счупване трябва да бъде 0,8 J.

По отношение на устойчивостта на умора, тя трябва да издържи 75.000 XNUMX цикъла без да се счупи при тестване. Четката за зъби трябва да демонстрира очакваната устойчивост след химическа обработка.

Процентът на нишките без остри геометрични форми в краищата им трябва да бъде поне 50%, за да се гарантира ниво на безопасност при употреба за меките тъкани на устната кухина. Това изискване не се прилага за определени видове нишки, които са много тънки (с външен диаметър по-малък от 0,1 mm) или нямат остри ръбове (напр. заострени, перести, с разцепени краища или сферични), или за несинтетични нишки, за които закръгляването на краищата е неудобно или невъзможно. Такива ръчни четки за зъби трябва да бъдат правилно оценени за безопасност при употреба.

За изпитване четките за зъби се вземат такива, каквито са произведени извън посочените в този стандарт и не са модифицирани по никакъв начин. Тестовете се провеждат със сухи четки за зъби при температура от 23 градуса плюс/минус 5 градуса и относителна влажност от 50 процента плюс/минус 10 процента.

Нашата организация разполага със силен екип, който следи отблизо развитието в областта на науката и технологиите в света и непрекъснато се усъвършенства. Сред многобройните проучвания за изпитване, измерване, анализ и оценка, предоставяни на предприятия в различни сектори, има и услуги за изпитване в съответствие със стандарта „ISO 20126 Стоматология - Ръчни четки за зъби - Общи изисквания и методи за изпитване“.