ISO 20127 Стоматология - Характеристики на фузиите на надеждни инструменти

Стандартът „ISO 20127 Стоматология - Свойства на фузия на надеждни инструменти“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва изискванията и методите за изпитване на физичните свойства на електрическите четки за зъби, с цел повишаване на безопасността на тези продукти при предназначението им.

Електрическите четки за зъби имат различни технологии. Общи характеристики на електрическите четки за зъби, за които се прилага този стандарт, са:

• Батерия
• Двигател
• Механична или магнитна задвижваща система
• Подвижна глава на четката с тъфтирани нишки

Електрическите четки за зъби могат да имат подвижна глава на четката с различни движения, честоти и скорости (напр. осцилиращо-въртящо се, от страна до страна). Изискванията, изброени в този стандарт, се отнасят за всички видове електрически четки за зъби. Възможно е обаче някои изисквания да не се отнасят за всички видове. Например, задържането на плочата на главата на четката е приложимо само ако четката има част от главата, която може да бъде отделена от вала на четката.

Този стандарт не се прилага за други електрически устройства за орална хигиена (като електрически интердентални четки) или ръчни четки за зъби.

За целите на този стандарт, в допълнение към термините и определенията, дадени в стандарта „ISO 1942 Стоматология - Речник“, се прилагат следните определения:

• Главата на четката е работният край на електрическата четка за зъби, към който са прикрепени влакната.
• Филаментът е единичната нишка вътре в главата на четката.
• Електрическата четка за зъби е ръчно устройство с електрическо задвижване, чиято глава на четката носи влакна и се използва предимно за почистване на повърхности в устната кухина.
• Силата за отстраняване на главата на четката е силата, необходима за отстраняване на пластината на снопчетата на четката за зъби от вала на четката за зъби.
• Пискюлът е група от нишки, събрани заедно и прикрепени към главата на четката.
• Силата за отстраняване на кичури е силата, необходима за отстраняване на кичур от главата на четката.

По отношение на физическата проверка, електрическата четка за зъби, нейните компоненти и всички аксесоари трябва да бъдат непокътнати и без видими замърсявания и остри или грапави повърхности, когато се проверяват съгласно този стандарт.

За електрическа безопасност, електрическата четка за зъби и свързаните с нея аксесоари трябва да отговарят на изискванията, описани в стандартите IEC 60335-1 и IEC 60335-2-52.

Силата на задържане на пискюлите (отстраняване на снопчетата) не трябва да бъде по-малка от 15 N, когато се изпитва в съответствие с този стандарт.

По отношение на механичната якост, електрическата четка за зъби и свързаните с нея аксесоари трябва да отговарят на изискванията, описани в стандартите IEC 60335-1 и IEC 60335-2-52. Силата на задържане на плочата на главата на четката не трябва да бъде по-малка от 50 N за всяка проба.

По отношение на устойчивостта на химическо разграждане, главата на четката е подложена на тест за химическо разграждане в съответствие с този стандарт. След това изпитване, главата на четката трябва да отговаря на изискванията на изпитването за удар с пружинно натоварване, описано в стандартите IEC 60335-1 и IEC 60068-2-75, а главата на четката трябва да е в работно състояние и без остри или грапави повърхности при проверка.

Тестват се осем електрически четки за зъби от всеки тип. Електрическите четки за зъби, взети за изпитване, трябва да бъдат такива, каквито са произведени, и не трябва да бъдат модифицирани по никакъв начин, освен посочените в този стандарт.

Критериите за преминаване/не преминаване са следните: Ако нито една от осемте избрани електрически четки за зъби не премине през проверка, електрическата четка за зъби е преминала през проверка. Ако една четка за зъби не отговаря на минималните изисквания, се тестват осем други електрически четки за зъби. Ако четките за зъби вече не се отказват, електрическата четка за зъби ще поеме контрола. Ако две или повече електрически четки за зъби от общо 16 са счупени, електрическата четка за зъби ще се повреди.

Като цяло, всички тестове се извършват с помощта на сухи четки в среда с температура 23 градуса плюс/минус 5 градуса и относителна влажност 50 процента плюс/минус 10 процента.

Препоръчаните в този стандарт методи за изпитване включват:

• Визуална проверка: Визуалната проверка на електрическата четка за зъби и свързаните с нея аксесоари се извършва при нормална зрителна острота без увеличение.
• Тактилна проверка: Извършва се тактилна проверка на електрическата четка за зъби и свързаните с нея аксесоари, за да се открият остри или грапави повърхности.
• Задържане на кичура: При извършване на този тест електрическата четка за зъби се поставя в държача и се фиксира на място, така че скобата да издърпва кичура по дългата му ос без никакво огъване. Главата на четката не трябва да се компресира по време или след поставянето. Скобата се поставя върху стека от нишки. Всички нишки са компресирани само в един сноп, без да се включват нишките от околните снопчета. Нишките на кичура трябва да бъдат фиксирани приблизително по средата на дължината на кичура. С помощта на изпитвателния апарат се записва силата, необходима за отстраняване на кичура. Тестват се две нишки от всеки тип нишки. Пискюлите не трябва да са съседни.
• Задържане на плочата на главата на четката: Чрез регулиране на винтовете с шестостенна глава на държача на главата на четката, приспособлението се отваря и главата на четката се плъзга между горния и долния менгеме. Главата на четката се поставя между горните и долните менгемета, оставяйки точно толкова пространство между държача на главата на четката и захващащата плоча, че захващащият модул да може да се закрепи към нея. След като държачът за глава на четката е поставен върху равната повърхност на масата, регулирайте регулиращите винтове на ръкохватките на въртящата се глава както за горния, така и за долния менгеме на държача за глава на четката, докато плочата за захващане на главата на четката стане успоредна на повърхността на масата.
• Устойчивост на химическо разграждане: Химическата устойчивост се определя като способността на дадено вещество да се предпазва от химическо въздействие за определен период от време. Следователно, материалите с висока химическа устойчивост са по-малко склонни към корозия.

Нашата организация разполага със силен екип, който следи отблизо развитието в областта на науката и технологиите в света и непрекъснато се усъвършенства. Сред многобройните проучвания за изпитване, измерване, анализ и оценка, предоставяни на фирми в различни сектори, има и услуги за изпитване в съответствие със стандарта „ISO 20127 Стоматология - Свързващи свойства на надеждни инструменти“.