„Стандартната спецификация ASTM D6324-11 за мъжки презервативи, изработени от полиуретан“, разработена от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), описва минималните изисквания за индивидуално опаковани мъжки презервативи, изработени от полиуретан. Този стандарт също така описва минималните нива на инспекция и качество, които трябва да се използват при тестване на съдии. Въпреки това, този стандарт не е предназначен да бъде рутинна спецификация за контрол на качеството за операции за производство на полиуретанови презервативи.
Този стандарт има за цел да помогне на купувачите да получат мъжки полиуретанови презервативи с постоянно качество. Безопасната и правилна употреба на мъжки полиуретанови презервативи е извън обхвата на тези методи за тестване.
Приложенията към тези методи за изпитване съдържат важна информация като оборудване или материали, които са задължителна част от тези методи за изпитване, но са твърде подробни, за да бъдат включени в основния текст. Тези приложения съдържат информация, предназначена да предостави насоки.
Свойствата на опън, определени чрез този метод за изпитване, са ценни за идентифицирането и характеризирането на материалите за целите на контрола и спецификацията.
Разработват се нови полимерни материали за мъжки презервативи. Този стандарт има за цел да определи методи за изпитване, чиито резултати ще опишат адекватно дизайна и качеството на презервативите, изработени от полиуретанов материал. Тези методи за изпитване не са предназначени да бъдат ограничителни в дизайна. Дизайнът на презерватива трябва да се провери преди употреба.
Мъжките презервативи от полиуретан са особено подходящи за хора, алергични към латекс. Полиуретановите презервативи намаляват риска от заразяване с ХИВ и полово предавани болести по време на секс.
Изработени от издръжлива пластмаса, полиуретановите презервативи са добра алтернатива на латексовите презервативи. Тези видове презервативи са по-здрави от латекса и са идеални за хора с алергии към латекс.
Стандартът ASTM D6324-11 има за цел да предостави спецификации за адекватно описание на дизайна и качеството на презервативите, изработени от полиуретанов материал. Този стандарт не е предназначен да бъде ограничителен в дизайна. Дизайнът на презерватива трябва да се провери преди употреба.
Този стандарт предоставя методи за изпитване за проверка на строителния материал за полиуретанов презерватив и след това проверява дали материалът е подходящ за мъжки презерватив чрез тестване на ефективността по време на употреба. Съществуващите продукти в търговията към момента на публикуване на този стандарт се считат за съответстващи на този стандарт. Все още трябва да се направи валидиране на полиуретанов материал за презервативи за разширяване на линията или като алтернатива трябва да се проведат индивидуални потребителски проучвания за ефективност.
Презервативите са изработени от полиуретанови материали. Биосъвместимостта на крайния продукт, включително всеки превързочен материал, се оценява съгласно стандарта ISO 10993 или еквивалентен.
Пробите за тестване ще бъдат избрани на случаен принцип от идентифицираната партида. Планът за вземане на проби трябва да отговаря на изискванията, посочени в таблицата в стандарта. За да предотвратят неволно увреждане, операторите трябва да носят ръкавици, покривала за пръстите или други подходящи покривала за ръцете/пръстите и да внимават разумно, когато боравят с опаковката или полиуретановия презерватив, за да сведат до минимум възможността от увреждане по време на процедурата на тестване. Производителите могат да използват тестове за контрол на процеса, за да определят свойствата на полиуретанови презервативи. Готовите полиуретанови презервативи се използват за професионално и референтно тестване.
Партидата се отнася до колекция от презервативи с еднакъв дизайн, цвят, форма, размер и формула, произведени непрекъснато и по същество едновременно чрез един и същ процес, суровини или едни и същи спецификации, използвайки общо оборудване и опаковани в един и същи тип индивидуален контейнер със същата смазка и други добавки или превръзка. Максималният размер на партидата е 500 хиляди презервативи.
Този стандарт определя метод за измерване на дължината на полиуретанов презерватив. Нивото на проверка е дадено в таблицата в този стандарт. Дължината на презерватива се измерва с точност до 1 mm, като се използва методът за изпитване, описан в стандартното приложение (Приложение A1). Прецизността и отклонението за измерване на дължина са включени в стандарта ASTM D3492-16.
Този стандарт определя метод за измерване на ширината на полиуретанов презерватив. Нивото на контрол е дадено в таблицата в този стандарт. Като използвате метода за изпитване, описан в стандартното приложение, измерете ширината на презерватива, поставен хоризонтално на по-малко от 30 mm от отворения край до най-близките 0,5 mm (Приложение A4). Прецизността и отклонението за измерване на ширината са включени в стандарта ASTM D3492-16.
Дебелината на презервативите се измерва след сушене на стайна температура поне 16 часа. Всеки превързочен материал (лубрикант) трябва внимателно да се отстрани с абсорбираща хартия. Дебелината на стената се измерва в три точки: 30 плюс/минус 5 mm, 90 плюс/минус 5 mm и 150 плюс/минус 5 mm от затворения край на презерватива, с изключение на върха на резервоара. Устройството за измерване на дебелината трябва да отговаря на това, посочено в стандарта ASTM D3767-03. Използва се методът за изпитване, даден в приложението към стандарта (приложение A6). Когато презервативът е текстуриран, се измерва дебелината му в нетекстурираната област. Измерванията се отчитат с точност до 0,01 mm. Прецизността и отклонението за измерване на дебелината са включени в стандарта ASTM D3492-16.
Полиуретанови презервативи, които се спукат по време на тестване или показват някакви признаци на изтичане на тестовото място, включително изтичане, микрокапки, пръски и т.н., се считат за неуспешни, с изключение на изтичане на 25 mm или по-малко от отворения край.
Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „ASTM D6324-11 Стандартна спецификация за мъжки презервативи, изработени от полиуретан“, с обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
