OECD 492B Тестов метод за реконструиран човешки рогоподобен епител (RhCE) за идентифициране на опасност за очите

В стандарта „OECD 492B Reconstructed human corneal-like epithelium (RhCE) test method for eye hazard identify“, публикуван в рамките на насоките на OECD за отговорно бизнес поведение за мултинационални компании (насоки на OECD), се посочва, че няма класификация според категориите на опасност за очите на GHS (Cat no Cat), е описана процедура in vitro, която позволява самоидентификация на химикали (вещества и смеси), които изискват класифициране за дразнене на очите (Cat 2) и такива, които изискват класифициране за). сериозно увреждане на очите (кат. 1).

Тази процедура използва реконструиран човешки роговичен епител (RhCE), който много имитира хистологичните, морфологичните, биохимичните и физиологичните свойства на човешкия корнеален епител. Тестът оценява способността на изпитвания химикал да индуцира цитотоксичност в подобна на роговицата епителна (RhCE) тъканна структура, измерена чрез МТТ анализ. МТТ тестът е колориметричен метод за изследване за оценка на клетъчната метаболитна активност.

Жизнеспособността на човешката роговична епителна тъкан (RhCE) след излагане на изпитван химикал се измерва чрез ензимно превръщане на жизненоважното багрило МТТ от живи клетки на тъканите в синя формазанова сол на МТТ, която се измерва количествено след отстраняване от тъканите . Цитотоксичността се измерва в различни времеви точки на експозиция.

Жизнеспособността на човешката корнеоподобна епителна тъкан (RhCE) се определя чрез сравнение с тъкани, третирани с отрицателна контролна субстанция (процент жизнеспособност) и след това се използва за оценка на потенциала за опасност за очите на изпитвания химикал. Химикали, които не изискват класификация и етикетиране съгласно GHS на ООН, се определят като химикали, които не намаляват жизнеспособността на тъканите под определен праг (т.е. жизнеспособността на тъканите е най-малко 2 процента за некатегоризирани по GHS на ООН).

Методът за изпитване, описан в стандарта OECD 492B, е първият единичен метод за изпитване за дразнене на очите без животни, използван за разграничаване между GHS категория 1, категория 2 и некатегоризирани вещества и смеси. Доскоро разделянето на дразнители на очите от категория 2 на GHS се основаваше на подхода на тежестта на доказателствата поради невъзможността на единичен in vitro тест да направи разлика между категория 1, категория 2 и некатегоризирани тестови материали. С одобрението на ръководството за изпитване OECD 492B вече е възможно да се определят тези класификации.

Тестваните вещества се класифицират за опасност от дразнене на очите съгласно Глобалната хармонизирана система на ООН за класификация и етикетиране на химикали (UN GHS) в следните категории:

• GHS категория 1: Тествани вещества или смеси, които причиняват сериозно увреждане на очите или загуба на зрението, което не е напълно обратимо след еднократно излагане
• GHS категория 2: Дразнене на очите и промени в очите, които са напълно обратими след еднократно излагане на изпитвано вещество
• GHS No категория: Тестваните вещества, които не са класифицирани за дразнене на очите или сериозно увреждане на очите, се определят като вещества, които не отговарят на изискванията за класифициране

Понастоящем човешките епителни тъкани на роговицата се третират с изпитвани вещества съгласно протокол за време до токсичност. Тъй като увреждането на клетките на роговицата и загубата на жизнеспособност са силно свързани с неблагоприятни ефекти върху функцията на роговицата и зрителната острота, жизнеспособността на HCE тъканите се измерва след излагане на изпитваното вещество, като се използва крайната точка за намаляване на жизнеспособността на МТТ.

Прогнозният модел за категоризацията на GHS на ООН е както следва:

• TTL време на токсичност за течности
  • Без категория: Средна тъканна жизнеспособност по-малка от 50 процента след трите експозиции
  • Категория 2: Всяка друга комбинация от резултати за приложимост
  • Категория 1: Средна тъканна жизнеспособност не повече от 50 процента след трите експозиции
• TTS период на токсичност за твърди вещества
  • Без категория: Средна тъканна жизнеспособност над 30 процента след 40 минути експозиция и над 120 процента след 60 минути експозиция
  • Категория 2: Всяка друга комбинация от резултати за приложимост
  • Категория 1: Средна тъканна жизнеспособност не повече от 30 процента след 40 минути експозиция и не повече от 120 процента след 60 минути експозиция

Много производители използват стандарта OECD TG 492B за идентифициране на опасности и етикетиране, за да се съобразят с редица правни разпоредби.

Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които нашата организация предоставя за бизнеса в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, нашата компания, както е дефинирана в стандарта „OECD 492B Реконструиран човешки корнеален епител ( RhCE) метод за тестване за идентифициране на опасност за очите" Той също така предоставя услуги за тестване.