Тестове за медицински устройства

Тестове за медицински устройства

EUROLABима богат опит в тестването на много видове медицинско оборудване. Нашите тестове формират основата на вашето CB сертифициране и технически досиета за национални одобрения по целия свят.

Тестове за медицински устройства

Изпитване за безопасност

Ние можем да ви помогнем с изискванията на продукта и тестовете за безопасност, за да сме сигурни, че вашият продукт е безопасен както за пациента, така и за оператора.

Нашите тестови лаборатории разполагат с усъвършенствано тестово оборудване, което може да измери и подчертае вашия продукт, за да се увери, че отговаря на всички изисквания за съответствие за планираните пазари.

Стандарти, приложими за медицински изделия:

  • EN / IEC 60601-1 (Общи изисквания за основна безопасност и основни характеристики)
  • EN / IEC 60601-1-xx (стандарти за обезпечение)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Специфични стандарти)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (Специфични стандарти)

EUROLABви помага да осигурите съответствие на продукта с повече от петдесет специфични стандарта, включително сигурност, управление на риска, използваемост, софтуер, EMC и околна среда (въздействие както върху продукта, така и върху околната среда)

EUROLAB, със своя високо експертен екип и международно акредитирани лаборатории, Тестове за медицински устройства изпълнява всички услуги за тестване, анализ, измерване, оценка и генериране на отчети по пълен и надежден начин.

WhatsApp