استاندارد «ASTM F2054/F2054M روش آزمون استاندارد برای آزمایش ترکیدگی واشرهای بسته‌بندی انعطاف‌پذیر با استفاده از فشار هوای داخلی درون صفحات مهار» که توسط انجمن آزمایش و مواد آمریکا (ASTM) تدوین شده است، روشی آزمایشی را برای تعیین حداقل مقاومت ترکیدگی واشری که در اطراف محیط یک بسته‌بندی انعطاف‌پذیر قرار گرفته و تحت فشار داخلی قرار گرفته و درون صفحات مهار آب‌بندی شده است، شرح می‌دهد.
آزمایش ترکیدن پلمپ‌های بسته‌بندی انعطاف‌پذیر برای اطمینان از یکپارچگی، قابلیت اطمینان و ایمنی بسته‌بندی مورد استفاده برای محصولات، به ویژه در صنایع پزشکی، دارویی و غذایی، ضروری است. این آزمایش حداکثر فشار داخلی را که یک بسته‌بندی پلمپ شده می‌تواند قبل از پارگی تحمل کند، اندازه‌گیری می‌کند. این امر به تأیید این امر کمک می‌کند که پلمپ‌ها به اندازه کافی قوی هستند تا از محتویات در حین حمل و نقل، ذخیره‌سازی و جابجایی محافظت کنند.
علاوه بر این، برای دستگاه‌های پزشکی یا محصولات استریل، یک آب‌بندی ضعیف می‌تواند منجر به آلودگی، به خطر افتادن استریل بودن و خطر برای بیمار شود. سازمان‌های نظارتی، به ویژه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، اغلب برای تأیید عملکرد بسته‌بندی، به شواهدی از آزمایش ترکیدگی نیاز دارند. این آزمایش‌ها به تولیدکنندگان کمک می‌کنند تا آب‌بندی‌های ضعیف، نقص‌های آب‌بندی یا تغییرات در تولید را شناسایی کنند. آنها به تأیید فرآیندهای بسته‌بندی کمک می‌کنند و کیفیت ثابت آب‌بندی را در بین دسته‌ها تضمین می‌کنند. برخلاف بازرسی‌های بصری، آزمایش ترکیدگی نتایج قابل اندازه‌گیری (مثلاً فشار در نقطه شکست) را ارائه می‌دهد. این امر تعیین معیارهای پذیرش، مقایسه مواد و عیب‌یابی مشکلات را آسان‌تر می‌کند.
روش‌های آزمایش شرح داده شده در ASTM F2054/F2054M از نظر عملکردی مشابه ASTM F1140 هستند، به جز استفاده از صفحات محدودکننده. ASTM F1140 روش‌های آزمایش ترکیدگی را شرح می‌دهد که شامل صفحات محدودکننده نیستند و برای تعیین توانایی کلی بسته‌بندی در مقاومت در برابر تنش‌های فشاری مناسب هستند. طبق ASTM F1140، تنش‌ها به طور مساوی در کل ناحیه آب‌بندی بسته‌بندی توزیع نمی‌شوند. در شرایط بدون محدودیت، تنش روی بسته‌بندی در مرکز کیسه، جایی که بسته‌بندی تا حداکثر قطر خود منبسط می‌شود، بیشترین مقدار را دارد. بنابراین، روش‌های آزمایش شرح داده شده در ASTM F1140 به طور قابل اعتمادی ضعیف‌ترین ناحیه آب‌بندی را شناسایی نمی‌کنند.
آزمایش ترکیدن، بسته‌بندی را از داخل و به تدریج تحت فشار قرار می‌دهد تا جایی که ناحیه‌ای از درزگیر بسته‌بندی در اطراف محیط بسته‌بندی در پاسخ به فشار پاره شود. با محصور کردن بسته‌بندی در صفحات محدودکننده در طول اعمال فشار، پایداری ابعادی بسته‌بندی حفظ می‌شود و در نتیجه تنش‌های اعمال‌شده در امتداد محیط بسته‌بندی، جایی که درزگیرها معمولاً قرار دارند، به طور یکنواخت‌تری اعمال می‌شود. این امر به آزمایش اجازه می‌دهد تا به احتمال زیاد ضعیف‌ترین ناحیه درزگیر را شناسایی کرده و معیاری از فشار مورد نیاز برای ترکیدن بسته‌بندی ارائه دهد.
این روش آزمون فقط برای بسته‌های انعطاف‌پذیر با درزگیرهایی که در اطراف محیط بسته انعطاف‌پذیر قرار گرفته‌اند، قابل استفاده است. این روش به طور خاص برای بسته‌هایی با درزگیرهای قابل جدا شدن (درزگیرهایی که توسط کاربر نهایی برای خارج کردن محتویات بسته جدا می‌شوند) در نظر گرفته شده است. جریان حجمی ناکافی ممکن است دلیل عدم دستیابی مواد مانع متخلخل به فشار کافی برای ترکیدن درزگیرهای بسته باشد.
این روش آزمایش، روشی سریع برای ارزیابی تمایل به خرابی پلمپ بسته‌بندی، هنگامی که بسته‌بندی در معرض اختلاف فشار قرار می‌گیرد، ارائه می‌دهد. اختلاف فشار می‌تواند در طول فرآیندهایی مانند استریلیزاسیون و حمل و نقل رخ دهد. این روش آزمایش، نشانه‌ای از مقاومت در برابر پارگی بسته‌بندی را ارائه می‌دهد، در حالی که پارگی معمولاً در یک یا چند ناحیه از پلمپ رخ می‌دهد. نشانه‌ای از حداقل مقاومت در برابر پارگی می‌تواند برای تولیدکننده بسته‌بندی و کاربر نهایی در تضمین یکپارچگی کافی بسته‌بندی مهم باشد. این روش آزمایش نمی‌تواند معیاری برای یکنواختی پلمپ بسته‌بندی ارائه دهد. این روش آزمایش همچنین نمی‌تواند ارزیابی از یکپارچگی کلی بسته‌بندی یا مقاومت در برابر پارگی نواحی از بسته‌بندی که با سطح صفحات محدودکننده استفاده شده در تماس هستند، ارائه دهد. در صورت لزوم، این روش آزمایش باید با سایر روش‌های ارزیابی یکپارچگی کلی بسته‌بندی، یکنواختی پلمپ بسته‌بندی یا عملکرد باز شدن ترکیب شود.
این روش آزمایش اغلب برای ارزیابی سریع استحکام درزگیری بسته‌بندی در طول فرآیند تولید و در مراحل مختلف چرخه عمر بسته‌بندی استفاده می‌شود.
اگر قرار است بین قطعات تجهیزات آزمایش همبستگی برقرار شود، مهم است که همه پارامترهای آزمایش معادل باشند. پارامترهای معمول ممکن است شامل موارد زیر باشند، اما محدود به آنها نیستند:
استاندارد ASTM F2054/F2054M از این جهت اهمیت دارد که روشی ثابت و معتبر برای ارزیابی عملکرد درزگیرها و چسب‌های جراحی مورد استفاده در رویه‌های پزشکی ارائه می‌دهد. این استاندارد به دلایل زیر مهم تلقی می‌شود:
در نهایت، استاندارد ASTM F2054/F2054M از اهمیت بالایی برخوردار است زیرا روشی استاندارد برای آزمایش فشار ترکیدگی ارائه می‌دهد و ایمنی، قابلیت اطمینان و اثربخشی درزگیرهای پزشکی را تضمین می‌کند. این امر هم از انطباق با مقررات و هم از نوآوری محصول در صنعت تجهیزات پزشکی پشتیبانی می‌کند.
سازمان ما که سال‌هاست از طریق طیف گسترده‌ای از فعالیت‌های آزمایش، اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، از کسب‌وکارها در تمام بخش‌ها پشتیبانی می‌کند، دارای تیمی قوی از کارکنان است که از نزدیک پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کنند و دائماً در حال بهبود خود هستند. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایش را مطابق با استاندارد "ASTM F2054/F2054M Standard Test Method for Breakting Test of Flexible Package Seals Using Internal Air Pressureing Within Restriction Plates" ارائه می‌دهیم.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
