EN 862 بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک - الزامات و رویه‌های آزمایش برای بسته‌بندی‌های غیرقابل بسته شدن مجدد برای محصولات غیر دارویی

استاندارد اروپایی "EN 862 بسته‌بندی - بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک - الزامات و رویه‌های آزمون برای بسته‌بندی غیرقابل بسته‌بندی مجدد برای محصولات غیردارویی" الزامات عملکرد و روش‌های آزمون برای بسته‌بندی غیرقابل بسته‌بندی مجدد که به عنوان مقاوم در برابر کودک تعیین شده و برای نگهداری محصولات غیردارویی در نظر گرفته شده است را شرح می‌دهد. این استاندارد فقط برای تأیید نوع است و برای اهداف تضمین کیفیت در نظر گرفته نشده است.

این استاندارد در مورد بسته‌بندی‌های یکبار مصرف و غیرقابل بسته شدن مجدد که از یک یا چند واحد مستقل تشکیل شده‌اند، اعمال می‌شود. بسته‌بندی‌های غیرقابل بسته شدن مجدد برای محصولات دارویی خارج از محدوده این استاندارد هستند. این موارد تحت پوشش استاندارد جداگانه ISO 14375 بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک و غیرقابل بسته شدن مجدد برای محصولات دارویی - الزامات و آزمایش‌ها قرار می‌گیرند.

برای اهداف این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر اعمال می شود:

• بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک: بسته‌بندی‌ای که باز کردن یا دسترسی به محتویات آن برای کودکان خردسال دشوار است، اما بزرگسالان می‌توانند به درستی از آن استفاده کنند.
• بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک غیرقابل مهر و موم مجدد: بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک یا قطعه‌ای از بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک که پس از برداشتن تمام یا بخشی از محتویات آن، نمی‌توان آن را به درستی دوباره مهر و موم کرد.
• محصول جایگزین: یک محصول جایگزین ناکارآمد که مشابه محصولی است که جایگزین آن می‌شود.
• واحد: مقدار مشخصی از هر محصول که به طور کامل از بسته‌بندی آن خارج می‌شود.
• تأیید نوع: روشی برای تأیید نوع خاصی از بسته‌بندی غیرقابل بسته‌بندی مجدد که از مجموعه‌ای مشخص از مواد ساخته شده و الزامات این استاندارد را برآورده می‌کند، به عنوان مقاوم در برابر کودک.
• بسته‌بندی یکبار مصرف: بسته‌بندی متشکل از یک یا چند واحد که نه تنها به صورت جداگانه محافظت می‌شوند، بلکه به صورت جداگانه برای استفاده یکباره بسته‌بندی شده‌اند.

در این استاندارد، الزامات عمومی به شرح زیر تعریف شده‌اند:

• هنگامی که مطابق با الزامات این استاندارد آزمایش می‌شود، یک بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک که قابلیت بسته شدن مجدد ندارد، باید مقاومت کافی در برابر باز شدن توسط کودکان را فراهم کند.
• دسترسی بزرگسالان به محتویات را می‌توان از طریق آزمایش اختیاری بزرگسالان تأیید کرد. یک بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک که قابلیت بسته شدن مجدد ندارد، باید با الزامات عملکردی مشخص شده در این استاندارد مطابقت داشته باشد، همچنین برای محتویات مناسب باشد، محافظت مکانیکی را فراهم کند و در طول عمر محتویات و بسته‌بندی به درستی عمل کند.
• تولیدکنندگان، سازندگان قطعات، پرکننده‌ها و بسته‌بندی‌کنندگان چنین بسته‌بندی‌هایی باید رویه‌هایی را برای کنترل کیفیت مواد بسته‌بندی آغاز و اجرا کنند تا اطمینان حاصل شود که بسته‌بندی تأیید شده از نظر نوع، با الزامات این استاندارد مطابقت دارد.

در این استاندارد، الزامات عملکرد به شرح زیر تعریف می‌شوند:

• آزمایش کودک: برای یک بسته‌بندی یکبار مصرف، اگر کودک ظرف 10 دقیقه به یک یا چند واحد از بسته‌بندی ارائه شده دسترسی پیدا کند، یا اگر ظرف 5 دقیقه هیچ نمایشی انجام نشود، آزمایش کودک با شکست مواجه می‌شود. هنگام آزمایش و ارزیابی مطابق با این استاندارد، بسته‌بندی باید مقاوم در برابر کودک باشد.
• آزمایش بزرگسالان: این آزمایش اختیاری است، مگر اینکه وسیله‌ای برای باز کردن ظرف در محل فروش ارائه شود. هنگام آزمایش و ارزیابی طبق این استاندارد، حداقل ۹۰ درصد از بزرگسالان باید بتوانند در مدت زمان آزمایش ۱ دقیقه‌ای، حداقل به ۱ واحد بدون هیچ گونه نمایشی دسترسی داشته باشند. برای به حداقل رساندن قرار گرفتن کودکان در معرض آزمایش‌های غیرضروری، آزمایش بزرگسالان باید قبل از آزمایش کودکان انجام شود.

در اصل، تأیید نوع برای بسته‌بندی‌های مقاوم در برابر کودک که قابلیت بسته شدن مجدد ندارند، با روش آزمایش متوالی برای کودکان به دست می‌آید. یک گروه آزمایشی متشکل از حداکثر ۲۰۰ کودک ۴۲ تا ۵۱ ماهه به دو گروه تقسیم می‌شوند. به هر کودک مجموعه‌ای از بسته‌های غیرقابل بسته شدن مجدد داده می‌شود که می‌توانند به هر روشی که انتخاب می‌کنند، آنها را باز کنند. اگر کودکی نتواند ظرف ۵ دقیقه به بسته دسترسی پیدا کند، روش باز کردن توسط یک سرپرست نشان داده می‌شود و ۵ دقیقه دیگر به کودک فرصت داده می‌شود تا بسته را باز کند. نتایج به ترتیب و طبق نتایج به دست آمده ثبت می‌شوند. اگر رد نتیجه روی نمودارهای آزمایش وارد منطقه پذیرش شود، یا اگر حداقل ۸۰ درصد از کودکان نتوانند ظرف ۱۰ دقیقه به یک یا چند واحد دسترسی پیدا کنند، و اگر حداقل ۸۵ درصد از کودکان نتوانند ظرف ۵ دقیقه اول به یک یا چند واحد دسترسی پیدا کنند، بسته مقاوم در برابر کودک در نظر گرفته می‌شود. دسترسی به بسته همچنین می‌تواند با یک آزمایش تمام صفحه اختیاری برای بزرگسالان با استفاده از یک گروه آزمایشی ۱۰۰ نفره ارزیابی شود. به هر بزرگسال یک بسته‌بندی غیرقابل بسته‌بندی مجدد، ابزار باز کردن مناسب و دستورالعمل‌های کتبی داده می‌شود و 5 دقیقه فرصت دارد تا با بسته‌بندی آشنا شود. تعداد بزرگسالانی که بسته را در مدت زمان آزمایش 1 دقیقه‌ای باز می‌کنند، ثبت می‌شود. یک بسته‌بندی در صورتی مطابق با الزامات این استاندارد در نظر گرفته می‌شود که حداقل 90 درصد از بزرگسالان بتوانند در 1 دقیقه به حداقل 1 واحد از آن دسترسی داشته باشند.

بسته‌های کافی باید با استفاده از فرآیند تولید توصیه‌شده تولید شوند تا اطمینان حاصل شود که یک نمونه نماینده برای آزمایش توسط بازرس انتخاب شده و جایگزینی برای اهداف مرجع ارائه می‌شود. نباید از محصولات خطرناک برای پر کردن بسته مورد آزمایش استفاده شود؛ باید از یک محصول جایگزین مناسب استفاده شود. جنس و طراحی نمونه‌های آزمایشی باید با مشخصات فنی مطابقت داشته باشد و نماینده یک دسته متوسط ​​از بسته‌های اصلی باشد. برای آزمایش پنل کودکان، بسته‌ها باید بدون چاپ باشند. برای هر آزمایش، باید یک بسته جدید برای هر عضو گروه آزمایش ارائه شود. هر بسته نمونه باید قبل از آزمایش از نظر سلامت بررسی شود. بسته‌ها باید بدون بسته‌بندی خرده‌فروشی بیرونی به کودکان ارائه شوند و باید به آنها دسترسی به واحدهای جداگانه داده شود.

به طور کلی، روش آزمایش در دو مرحله انجام می‌شود:

• تست کودک
• تست بزرگسالان

ایمنی کودکان در طراحی محصول، به ویژه هنگام بسته‌بندی اقلام خانگی بالقوه خطرناک، از اولویت بالایی برخوردار است. استاندارد EN 862 الزامات ایمنی و روش‌های آزمایش برای بسته‌بندی‌های غیرقابل بسته شدن مجدد را که برای مقاومت در برابر کودک طراحی شده‌اند، مشخص می‌کند. این استاندارد با دشوارتر کردن باز کردن بسته‌های خاص برای کودکان خردسال، نقش مهمی در کمک به جلوگیری از مسمومیت‌های تصادفی ایفا می‌کند.

این استاندارد برای بسته‌بندی محصولات غیردارویی که ممکن است برای کودکان خطرناک باشند، طراحی شده است. به عنوان مثال:

• محصولات پاک کننده خانگی
• مواد شیمیایی خانگی (مثل چسب، رنگ، حلال)
• آفت کش ها
• محصولات حاوی نیکوتین
• برخی از لوازم آرایشی (مثلاً رنگ مو، لاک پاک کن)

این محصولات اغلب حاوی موادی هستند که در صورت بلعیدن می‌توانند مضر یا کشنده باشند، و بسته‌بندی مقاوم در برابر کودک را به یک خط دفاعی مهم تبدیل می‌کنند.

این استاندارد هم معیارهای طراحی و هم رویه‌های آزمایش عملکرد را برای اطمینان از مقاومت کودک تعیین می‌کند:

• آزمون عملکرد دوام کودک: گروهی از کودکان (معمولاً ۴۲ تا ۵۱ ماهه) در حال تلاش برای باز کردن یک بسته مشاهده می‌شوند. این آزمون تحت نظارت در یک محیط کنترل‌شده انجام می‌شود. برای قبولی، درصد مشخصی از کودکان باید نتوانند بسته را در یک بازه زمانی مشخص (معمولاً ۵ دقیقه) باز کنند. بسته همچنین باید کاربردی و در دسترس بزرگسالان باشد.
• آزمایش قابلیت استفاده برای بزرگسالان: بزرگسالان ۵۰ تا ۷۰ ساله باید بتوانند بسته‌بندی را بدون ابزار یا تلاش زیاد باز کنند. این تضمین می‌کند که باز کردن بسته‌بندی آنقدر دشوار نباشد که مانع استفاده عادی توسط مصرف‌کننده مورد نظر شود.
• آزمایش‌های مکانیکی و محیطی: بسته‌بندی ممکن است تحت آزمایش‌های سقوط، آزمایش‌های فشار و شرایط محیطی (مانند دما و رطوبت) قرار گیرد تا از حفظ یکپارچگی و عملکرد ایمنی آن اطمینان حاصل شود.

مزایای اصلی رعایت استاندارد EN 862 عبارتند از:

• ایمنی بیشتر کودک: از مسمومیت یا آسیب تصادفی جلوگیری می‌کند.
• انطباق با مقررات: به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا با مقررات اتحادیه اروپا و ملی مطابقت داشته باشند و از جریمه‌های قانونی یا فراخوان‌ها جلوگیری شود.
• اعتماد مصرف‌کننده: نشان‌دهنده تعهد به ایمنی و طراحی مسئولانه محصول است.
• دسترسی به بازار: یک ویژگی مورد نیاز یا مورد انتظار برای محصولاتی که در بسیاری از کشورهای اروپایی فروخته می‌شوند.

در نهایت، استاندارد EN 862 ابزاری حیاتی برای محافظت از کودکان در برابر محصولات غیردارویی بالقوه خطرناک است. این استاندارد با تعیین دستورالعمل‌های واضح برای بسته‌بندی‌های مقاوم در برابر کودک و غیرقابل بسته شدن مجدد، به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا محصولات ایمن‌تر و سازگارتری را تولید کنند و در عین حال سهولت استفاده را برای بزرگسالان حفظ کنند.

سازمان ما که سال‌هاست فعالیت می‌کند و با دقت پیشرفت‌های جهانی در علم و فناوری را دنبال می‌کند، با تیمی از متخصصان باتجربه و زیرساخت‌های گسترده، آزمایش، اندازه‌گیری و تجزیه و تحلیل را در طیف وسیعی از زمینه‌ها برای مشاغل در تمام بخش‌ها انجام می‌دهد. در این زمینه، ما همچنین خدمات آزمایش را مطابق با الزامات و رویه‌های آزمایش EN 862 Packaging - Child-resistant packaging برای بسته‌بندی‌های غیرقابل بسته شدن مجدد برای محصولات غیردارویی ارائه می‌دهیم.