La norme européenne EN 13544-2 décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des tubes et des raccords des équipements de thérapie respiratoire. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 13544-2 + A1 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 2: Système de tuyauterie et raccords. Pour les mêmes exigences, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a publié par la suite la norme ISO / DIS 17256 Appareils anesthésiques et respiratoires - Tubes et connecteurs de thérapie respiratoire pour les mêmes exigences.
Cette norme européenne spécifie les exigences relatives aux systèmes de nébulisation utilisés pour administrer des médicaments sous forme d'aérosol à l'homme via les voies respiratoires. Par exemple, les compresseurs, les systèmes de canalisation, les cylindres, les appareils à ultrasons et à membrane ou les nébuliseurs électriques ou les nébuliseurs à commande manuelle sont couverts par cette norme. Ce type d'équipement médical est utilisé à des fins de traitement dans les résidences, ambulances, hôpitaux et établissements de santé. Cette norme comprend également les raccords et les systèmes de tuyauterie utilisés avec cet équipement.
Les exigences pour les nébuliseurs avec fonction d'humidification sont contenues dans la norme EN ISO 8185. La norme EN 13544-2 ne couvre pas les nébuliseurs pré-remplis avec un équipement médical spécifique.
En résumé, la norme EN 13544-2 décrit les exigences relatives aux composants tels que les bouteilles, les embouts et les raccords filetés utilisés avec les équipements d'administration thérapeutique de gaz respiratoires. Ces bouteilles sont principalement utilisées avec de l'oxygène, de l'air ou des mélanges de ces gaz. La norme comprend des spécifications techniques visant à garantir l'interchangeabilité des équipements de thérapie respiratoire, permettant ainsi aux patients de bénéficier d'un traitement continu dans toutes les situations cliniques.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance de la tuyauterie et des raccords des équipements de thérapie respiratoire EN 13544-2.
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