La norme EN ISO 18777, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les propriétés et les méthodes d'essai pour la sécurité et les performances des systèmes à oxygène liquide, qui sont des équipements respiratoires portables. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 18777 Systèmes portables d'oxygène liquide à usage médical - Certaines caractéristiques.
La norme en question décrit les exigences de sécurité et de performance des systèmes portables d'oxygène liquide utilisés pour l'oxygénothérapie. Ces équipements se composent généralement d'une unité portable transportée avec le patient pendant son utilisation et d'un réservoir servant à remplir cette unité. Ces dispositifs sont principalement utilisés à domicile et dans les établissements de santé, souvent sans surveillance médicale. Toutefois, les réservoirs d'oxygène liquide utilisés comme source d'alimentation pour les réseaux de canalisations d'oxygène ne sont pas couverts par cette norme.
Parallèlement, la planification et la conception d'équipements conformes à cette norme internationale peuvent avoir des impacts environnementaux tout au long du cycle de vie du produit. Les questions environnementales sont traitées dans l'annexe standard. D'autres aspects de l'impact environnemental sont traités dans la norme ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux).
Les normes dites normatives dans la mise en œuvre de la présente norme et indispensables à sa mise en œuvre sont: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, CEI 60601-1, CEI 60529 et CEI 60079-4.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de test de sécurité et de performance pour les systèmes à oxygène liquide, qui sont des équipements respiratoires portables, conformément à la norme EN ISO 18777.
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