La norme ISO 7886-2 développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai des seringues sous-cutanées à usage unique utilisées avec un pousse-seringue motorisé. Cette norme a également été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 7886-2 Seringues - Hypodermiques - Stériles à usage unique - Partie 2: À utiliser avec un pousse-seringue motorisé.
Cette norme décrit les exigences applicables aux seringues stériles à usage unique d'une capacité nominale de 1 ml et plus, fabriquées en matière plastique et conçues pour être utilisées avec des pompes à seringues à moteur. La présente norme ne couvre pas les seringues couvertes par d'autres normes internationales: seringues avec seringues à désactivation automatique (ISO 7886-3), seringues conçues pour être utilisées avec de l'insuline (ISO 8537), seringues jetables en verre et pour remplissage par un pharmacien. seringues fournies avec l'injection sous forme de kit. Cette norme ne traite pas non plus de la compatibilité avec les fluides d'injection.
La dernière mise à jour de la norme ISO 7886-2 étend son champ d'application aux seringues de 1 à 5 ml. L'exigence de débit général a été supprimée, car elle dépend principalement du diamètre interne de la seringue. De plus, les vitesses d'essai de la pompe ont été revues pour chaque taille de seringue afin de mieux refléter la plage de vitesses couramment utilisée en pratique clinique. Le fabricant de l'un des composants de la seringue utilisés avec la pompe doit envisager des modifications de conception et communiquer avec l'autre fabricant. Il doit notamment fournir des informations concernant les tolérances et les relations entre les dimensions de la seringue, la force d'actionnement du piston et les caractéristiques de performance.
Notre organisation fournit également des services de test pour les seringues sous-cutanées jetables utilisées avec un pousse-seringue alimenté ISO 7886-2, dans le cadre des services de laboratoire.
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