TS EN ISO 10079-1 Équipement d'aspiration médicale - Partie 1: Équipement d'aspiration à commande électrique

La norme ISO 10079-1, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de sécurité et de performance fondamentales ainsi que les méthodes d'essai des dispositifs d'aspiration médicale à commande électrique. Cette norme a également été publiée en Turquie par l'Institut turc de normalisation (TSE) sous le titre : TS EN ISO 10079-1 : Appareils d'aspiration médicale – Partie 1 : Appareils d'aspiration à commande électrique.

Cette norme décrit les exigences de sécurité et de performance pour les équipements d'aspiration médicaux et chirurgicaux électriques. Cette norme s'applique aux équipements utilisés pour les soins et les traitements dans les hôpitaux et les établissements de santé et à domicile.

Cependant, la norme ISO 10079-1 ne couvre pas les équipements suivants:

• Alimentation électrique centrale telle que le vide ou l'air comprimé, les systèmes de tuyauterie des véhicules et des bâtiments et les fixations murales
• Pièces d'extrémité telles que cathéters d'aspiration, drains, curettes, ventouses et embouts d'aspiration
• Seringues
• Équipement d'aspiration dentaire
• Systèmes d'épuration des gaz anesthésiques
• Aspirateurs de laboratoire
• Systèmes d'autotransfusion
• Extracteurs de mucus, y compris les extracteurs de mucus néonatal
• Équipement d'aspiration où le récipient de collecte est en aval de la pompe à vide
• Équipement à ventouse utilisé à la naissance
• Équipement d'aspiration marqué pour un usage endoscopique uniquement

La présente partie de la norme ISO 10079-1 est suivie des deux normes suivantes:

• Partie 2: Équipement d'aspiration à commande manuelle
• Partie 3: Équipement d'aspiration alimenté par une source de gaz sous vide ou à pression positive

Les normes qualifiées de normatives dans l'application de la présente norme et indispensables à sa mise en œuvre sont: ISO 3744, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369 (toutes les parties), CEI 60529, CEI 60601-1 , CEI 60601-1-6, CEI 60601-1-11, CEI 60601-1-12: 2014, CEI / TR 60878, CEI 61672-1, CEI 62366 et EN 1041.

Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance du dispositif d'aspiration médical électrique ISO 10079-1.