La norme EN CEI 60601-2-46, développée par la Commission électrotechnique internationale (CEI), une filiale de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai pour la sécurité et les performances des tables d'opération, qui sont des équipements médicaux électriques. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN CEI 60601-2-46 Appareils électromédicaux - Partie 2-46: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des tables d'opération.
Cette norme spécifie les exigences de sécurité pour les tables d'opération avec tables d'opération amovibles. Il n'est pas vérifié si ce type de table d'opération comporte des pièces électriques, y compris les supports servant à la transporter. Toutefois, les types d'équipement suivants ne sont pas couverts par cette norme: fauteuils dentaires, fauteuils d'examen et canapés, matériel de diagnostic et de traitement pour le patient, couvertures chauffantes d'établi, matériel de transfert de patient, tables et lits d'accouchement et lits médicaux. Si des tables de travail doivent être utilisées avec du matériel diagnostique ou thérapeutique, les exigences pertinentes de la norme pertinente doivent être appliquées.
Une table d'opération est la table sur laquelle le patient est allongé lors d'une intervention chirurgicale. Ces tables peuvent être fixes ou mobiles afin de permettre le déplacement du patient dans le bloc opératoire. Elles sont utilisées pour diverses interventions, notamment en chirurgie cardiothoracique, orthopédique, bariatrique, robotique, urologique, etc. Leur utilisation dépend de leur conception et de leurs caractéristiques. Certaines sont conçues pour une grande variété d'opérations, tandis que d'autres sont spécifiquement destinées aux interventions orthopédiques. La table d'opération a pour but de maintenir le patient en place pendant que l'équipe chirurgicale travaille. Différentes parties du corps sont déplacées à l'aide d'accessoires spécifiques afin de faciliter l'accès à la zone opératoire.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de test de sécurité et de performance des tables d'opération, qui sont des équipements médicaux électriques EN CEI 60601-2-46.
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