La norme EN 60601-2-41 publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) décrit les exigences et les méthodes d'essai à appliquer aux appareils chirurgicaux et aux outils de diagnostic. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-2-41 Matériel électrique médical - Partie 2-41: Certaines caractéristiques concernant la sécurité de base et les performances requises des appareils d'éclairage utilisés dans les interventions chirurgicales et le diagnostic.
La norme mentionnée inclut les endoscopes, les laparoscopes et les sources lumineuses dans le cadre de la norme CEI 60601-2-18, les luminaires à usage général dans le cadre des normes CEI 60598-2-1 et CEI 60598-2-4, les appareils utilisés en dentisterie dans le cadre de la norme ISO 9680 et Elle n'inclut pas les appareils d'éclairage de sécurité entrant dans le champ d'application de la norme CEI 60598-2-22. Les luminaires utilisés dans les zones cliniques des hôpitaux et des établissements de santé sont traités dans la norme CEI 60598-2-25.
En général, le besoin de systèmes d'éclairage chirurgical utilisés dans les salles d'opération est très élevé. Par exemple, il est nécessaire d'assurer une visibilité claire des incisions de différentes tailles et profondeurs ou des objets de grande taille ou à faible contraste réalisés pendant la chirurgie.
La technologie LED est aujourd'hui de plus en plus utilisée pour l'éclairage des blocs opératoires. Grâce à sa forte puissance d'éclairage, elle offre une faible consommation d'énergie tout en améliorant la fiabilité des interventions. Conçues selon les normes les plus récentes et représentant la dernière génération de lumière blanche, les lampes LED constituent la meilleure option grâce à leur couleur de lumière naturelle, leur haute qualité d'éclairage, leur efficacité, leur prix abordable, leur facilité d'entretien et leur faible impact environnemental.
Notre organisation fournit également des services de test à appliquer aux armatures chirurgicales EN 60601-2-41 et aux outils de diagnostic dans le cadre des services de laboratoire.
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