La norme ISO 5364, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des tubes oropharyngés, qui sont des appareils d'anesthésie et respiratoires. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 5364 Anesthésie et équipement respiratoire - Tubes oropharyngés.
Cette norme décrit les exigences relatives aux matières plastiques ou au caoutchouc pour les voies respiratoires oropharyngées, y compris les inserts de renforcement en matières plastiques ou en métal. Les sondes oropharyngées sont un équipement médical efficace pour les personnes inconscientes et dont les voies respiratoires sont obstruées. Le tube oropharyngé incurvé et creux est un dispositif en plastique placé sur la langue. Comme il est courbé, la pointe de l'appareil est placée derrière la base de la languette et soulève l'appareil vers l'avant. Cela empêche le colmatage.
La norme ISO 5364 ne contient pas d'exigences concernant les voies respiratoires oropharyngées métalliques ou l'inflammabilité des voies respiratoires oropharyngées. L'inflammabilité des voies respiratoires oropharyngées est un danger, par exemple lorsque des anesthésiques inflammables, des unités électrochirurgicales ou des lasers sont utilisés. Cette norme ne couvre pas les voies respiratoires supralaryngées, qui n'ont pas de système d'étanchéité interne intégré.
Le calibre de la canule oropharyngée est un critère important pour le choix du dispositif approprié afin de prévenir l'obstruction des voies aériennes par les tissus mous et de maintenir la base de la langue en position avancée . Ce calibre est indiqué par un marquage lisible et un code couleur, essentiels pour une identification et un choix rapides en situation d'urgence.
Les normes dites normatives dans la mise en œuvre de cette norme sont: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 et EN 1041.
Notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance pour les tubes oropharyngés, qui sont des équipements d'anesthésie et respiratoire ISO 5364, dans le cadre des services de laboratoire.
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