TS EN ISO 11197 Unités d'alimentation pour environnements médicaux

La norme ISO 11197, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des unités d'alimentation utilisées à des fins médicales. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 11197 Unités d'alimentation pour environnements médicaux.

La présente norme s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des unités de fournitures médicales considérées comme des équipements médicaux . Elle couvre tous les types d'unités de fournitures médicales, qu'elles soient fabriquées en usine ou assemblées sur site, y compris les armoires et autres contenants destinés aux soins aux patients. Une entreprise qui assemble divers composants destinés aux soins aux patients dans un contenant est considérée comme un fabricant d'unités de fournitures médicales.

Les dangers liés à la fonction prévue des dispositifs médicaux ou des systèmes médicaux couverts par la présente norme internationale ne sont pas couverts par certaines exigences de la norme CEI 60601-1.

Les unités d'alimentation en milieu médical jouent un rôle très actif dans le maintien efficace des opérations, la sécurité et la prévention des infections liées aux établissements de santé. Ces unités d'alimentation permettent aux employés d'accéder facilement à tout ce dont ils ont besoin. Il s'agit de fournir, le cas échéant, des gaz médicaux, une connexion sécurisée aux réseaux d'alimentation et de données, ainsi qu'une plate-forme stable et flexible pour les dispositifs et accessoires médicaux.

L'aménagement intérieur d'un établissement de santé moderne est l'un des facteurs les plus importants à prendre en compte lors de la planification d'un projet. L'environnement clinique influe directement sur le rétablissement du patient ainsi que sur la productivité et le bien-être des employés. Il est de la responsabilité principale des fabricants de fournir une solution intégrée complète pour les zones patients.

Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance pour les unités d'alimentation utilisées à des fins médicales ISO 11197.